Жидкостная биопсия и визуализация при раке молочной железы (LIMA)

Ответ на неоадъювантную химиотерапию (НАХ) при раке молочной железы на ранней стадии имеет важное прогностическое значение. Раннее динамическое прогнозирование ответа позволяет адаптировать план лечения до завершения или даже до начала лечения. Эта стратегия может помочь предотвратить избыточное лечение и связанную с ним токсичность, а также скорректировать недостаточное лечение с помощью неэффективного режима. Гипотеза этого исследования заключается в том, что точное прогнозирование динамического ответа может быть достигнуто путем сочетания многопараметрической МРТ с жидкостной биопсией до, во время и после NAC, в дополнение к обычной клинической и патологической информации. Магнитно-резонансная томография (МРТ) является неинвазивной и обычно используется для оценки ответа в современной клинической практике. Он показывает размер и перфузию опухоли по мере их изменения во время лечения. Однако размер опухоли на МРТ имеет ограниченное прогностическое значение для ответа на терапию. Многопараметрическая МРТ использует различные протоколы визуализации за один сеанс для измерения большего количества функциональных элементов, чем только перфузия, обращаясь к различным аспектам биологии опухоли и, возможно, улучшая прогностическую ценность. С этим улучшением визуализация по-прежнему визуализирует только макроскопическое заболевание. Поэтому в исследовании LIMA МРТ будет сочетаться с жидкими биоптатами, содержащими циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) и циркулирующую опухолевую ДНК (цДНК), которые показали прогностическую и прогностическую ценность при раке молочной железы на ранней стадии. Поскольку ctDNA может происходить из клеток любой части опухоли, она может улавливать гетерогенность опухоли. Жидкая биопсия является минимально инвазивной и позволяет получить представление о микроскопической нагрузке опухоли и генетической картине опухоли.

Цель исследования — продемонстрировать концепцию сочетания мультипараметрической МРТ с жидкостной биопсией в дополнение к обычной клинической и патологической информации для точного прогнозирования ответа на неоадъювантное лечение у пациентов с первичным раком молочной железы.

LIMA — это многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование. Многопараметрическую МРТ мы будем выполнять до NAC, в середине и после завершения NAC. Жидкие биопсии будут получены до начала лечения, каждые 2 недели во время лечения и после завершения NAC. 100 пациентов будут зарегистрированы в разных больницах.

Финансирование из программы исследований и инноваций Европейского Союза Horizon 2020 в соответствии с соглашением о гранте №. 755333 (ЛИМА)