Drie doseringsregimes van dextromethorphan (DXM) naar verluidt gebruikt bij depressieve stoornis

Inclusiecriteria:

• Onderwerp moet een man of vrouw zijn, 18 tot en met 50 jaar
• Proefpersoon moet voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-V) voor MDD zonder psychotische kenmerken op basis van de beoordeling door een arts.
• Proefpersonen moeten 3 of minder antidepressiva-onderzoeken hebben ondergaan
• Proefpersonen moeten een matige tot ernstige depressie hebben, zoals bepaald door een screening-score van de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) van 20 of hoger

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een huidige diagnose van bipolaire affectieve spectrumstoornis, obsessieve-compulsieve stoornis of een DSM-V-persoonlijkheidsstoornis
• Proefpersoon heeft een onvolledige respons gehad op meer dan 3 onderzoeken naar antidepressiva
• Proefpersoon kan 60 mg DXM niet verdragen, zoals vastgesteld door de onderzoeksarts
• Onderwerp voldoet aan DSM-5-ernstcriteria voor matige of ernstige stoornis in middelen- of alcoholgebruik binnen 6 maanden na screening, met uitzondering van cafeïne of nicotine
• De patiënt heeft momenteel een klinische diagnose van autisme, dementie of een verstandelijke beperking
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van psychose die niet kan worden toegeschreven aan organische/metabolische oorzaken
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van serotoninesyndroom of gevoeligheid
• Proefpersoon heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de screening venlafaxine of een monoamineoxidaseremmer (MAOI) ingenomen
• Proefpersoon gebruikt actief een opiaatantagonist voor welke indicatie dan ook
• Proefpersoon neemt een hoger dan aanbevolen dosering van serotonerge antidepressiva [inclusief maar niet beperkt tot selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI), serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI), partiële serotonineagonist/heropnameremmer (SPARI), serotonineantagonist en -heropnameremmer remmer (SARI) binnen 4 weken voorafgaand aan de screening
• Onderwerp is actief suïcidaal
• Proefpersoon heeft deelgenomen aan een ander klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of huidige tekenen van lever- of nierinsufficiëntie
• De proefpersoon heeft een klinisch significante aandoening van een orgaansysteem die een nadelige invloed kan hebben op de gezondheid van de proefpersoon na consumptie van DXM
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van intolerantie voor ketamine of zijn enantiomeren
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van onvolledige antidepressieve respons op ketamine of zijn enantiomeren
• Onderwerp gebruikt momenteel DXM voor elke indicatie