Tres regímenes de dosificación de dextrometorfano (DXM) supuestamente utilizados en el trastorno depresivo mayor

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe ser hombre o mujer, de 18 a 50 años, inclusive
• El sujeto debe cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5.ª edición (DSM-V), para MDD sin características psicóticas según la evaluación del médico.
• Los sujetos deben haberse sometido a 3 o menos pruebas de antidepresivos
• Los sujetos deben tener depresión de moderada a grave según lo determinado por una puntuación de 20 o más en la escala de evaluación de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene un diagnóstico actual de trastorno del espectro afectivo bipolar, trastorno obsesivo compulsivo o un trastorno de personalidad DSM-V
• El sujeto ha tenido una respuesta incompleta a más de 3 ensayos con antidepresivos
• El sujeto no puede tolerar 60 mg de DXM según lo determine el médico del estudio
• El sujeto cumple con los criterios de gravedad del DSM-5 para el trastorno moderado o grave por consumo de sustancias o alcohol dentro de los 6 meses posteriores a la selección, excluyendo la cafeína o la nicotina
• El sujeto tiene un diagnóstico clínico actual de autismo, demencia o discapacidad intelectual
• El sujeto tiene antecedentes de psicosis no atribuible a causas orgánicas/metabólicas
• El sujeto tiene antecedentes de síndrome serotoninérgico o sensibilidad.
• El sujeto ha tomado venlafaxina o un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) en las 4 semanas anteriores a la selección
• El sujeto está tomando activamente un antagonista de los opiáceos por cualquier indicación
• El sujeto está tomando una dosis superior a la recomendada de antidepresivo serotoninérgico [incluidos, entre otros, el inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), el inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), el agonista parcial de serotonina/inhibidor de la recaptación (SPARI), el antagonista de la serotonina y el inhibidor de la recaptación de serotonina inhibidor (SARI) dentro de las 4 semanas previas a la selección
• El sujeto es activamente suicida
• El sujeto ha participado en otro ensayo clínico de medicamentos dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
• El sujeto tiene antecedentes o signos actuales de insuficiencia hepática o renal.
• El sujeto tiene una condición clínicamente significativa de cualquier sistema de órganos que podría afectar negativamente la salud del sujeto al consumir DXM
• El sujeto tiene antecedentes de intolerancia a la ketamina o sus enantiómeros
• El sujeto tiene antecedentes de respuesta antidepresiva incompleta a la ketamina o sus enantiómeros
• El sujeto está usando DXM actualmente para cualquier indicación