Drei Dosierungsschemata von Dextromethorphan (DXM), die Berichten zufolge bei Major Depression verwendet werden

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt muss ein Mann oder eine Frau im Alter von 18 bis einschließlich 50 Jahren sein
• Das Subjekt muss die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Ausgabe (DSM-V) für MDD ohne psychotische Merkmale erfüllen, basierend auf der klinischen Beurteilung.
• Die Probanden müssen sich 3 oder weniger Antidepressiva-Studien unterzogen haben
• Die Probanden müssen eine mittelschwere bis schwere Depression haben, wie durch einen Screening-Wert der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) von 20 oder höher bestimmt

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat eine aktuelle Diagnose einer bipolaren Störung des affektiven Spektrums, einer Zwangsstörung oder einer DSM-V-Persönlichkeitsstörung
• Das Subjekt hat auf mehr als 3 Studien mit Antidepressiva unvollständig angesprochen
• Der Proband kann 60 mg DXM nicht vertragen, wie vom Studienarzt festgestellt
• Das Subjekt erfüllt die DSM-5-Schwerekriterien für mittelschwere oder schwere Substanz- oder Alkoholkonsumstörungen innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening, ausgenommen Koffein oder Nikotin
• Das Subjekt hat eine aktuelle klinische Diagnose von Autismus, Demenz oder geistiger Behinderung
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Psychosen, die nicht auf organische/metabolische Ursachen zurückzuführen sind
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Serotonin-Syndrom oder -Empfindlichkeit
• Das Subjekt hat innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening Venlafaxin oder einen Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) eingenommen
• Das Subjekt nimmt aktiv einen Opiatantagonisten für jede Indikation ein
• Das Subjekt nimmt eine höhere als die empfohlene Dosierung von serotonergen Antidepressiva ein [einschließlich, aber nicht beschränkt auf selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI), partieller Serotonin-Agonist/Wiederaufnahmehemmer (SPARI), Serotonin-Antagonist und Wiederaufnahme -Inhibitor (SARI) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
• Das Subjekt ist aktiv selbstmörderisch
• Das Subjekt hat innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen von Leber- oder Niereninsuffizienz
• Das Subjekt hat einen klinisch signifikanten Zustand eines Organsystems, das sich nach dem Konsum von DXM nachteilig auf die Gesundheit des Subjekts auswirken könnte
• Das Subjekt hat in der Vorgeschichte eine Intoleranz gegenüber Ketamin oder seinen Enantiomeren
• Das Subjekt hat in der Vorgeschichte eine unvollständige antidepressive Reaktion auf Ketamin oder seine Enantiomere
• Das Subjekt verwendet derzeit DXM für alle Indikationen