주요 우울 장애에 사용되는 것으로 보고된 덱스트로메토르판(DXM)의 세 가지 투약 요법

포함 기준:

• 대상은 18세에서 50세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
• 피험자는 임상의 평가를 기반으로 정신병적 특징이 없는 MDD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-V) 기준을 충족해야 합니다.
• 피험자는 3회 이하의 항우울제 시험을 거쳐야 합니다.
• 피험자는 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수 20점 이상의 선별 검사로 결정된 중등도에서 중증의 우울증이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 현재 양극성 정동 스펙트럼 장애, 강박 장애 또는 DSM-V 성격 장애 진단을 받았습니다.
• 피험자는 3회 이상의 항우울제 시험에 대해 불완전한 반응을 보였습니다.
• 피험자는 연구 의사가 결정한 대로 60mg DXM을 견딜 수 없습니다.
• 피험자는 카페인 또는 니코틴을 제외하고 스크리닝 6개월 이내에 중등도 또는 중증 물질 또는 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 중증도 기준을 충족합니다.
• 피험자는 현재 자폐증, 치매 또는 지적 장애에 대한 임상 진단을 받았습니다.
• 피험자는 기질적/대사적 원인에 기인하지 않는 정신병 병력이 있음
• 피험자는 세로토닌 증후군 또는 민감성의 병력이 있습니다.
• 대상자는 스크리닝 전 4주 이내에 벤라팍신 또는 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)를 복용했습니다.
• 피험자는 모든 적응증에 대해 아편 길항제를 적극적으로 복용하고 있습니다.
• 피험자는 세로토닌성 항우울제[선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 세로토닌 부분 작용제/재흡수 억제제(SPARI), 세로토닌 길항제 및 재흡수 스크리닝 전 4주 이내의 억제제(SARI)
• 피험자는 적극적으로 자살
• 피험자가 스크리닝 전 6개월 이내에 다른 임상 약물 시험에 참여한 경우
• 피험자는 간 또는 신장 기능 부전의 과거력 또는 현재 징후가 있습니다.
• 피험자는 DXM 섭취 시 피험자의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 모든 장기 시스템의 임상적으로 중요한 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 이전에 케타민 또는 그 거울상이성질체에 대한 불내성 병력이 있음
• 피험자는 케타민 또는 그 거울상 이성질체에 대한 불완전한 항우울제 반응의 이전 병력이 있습니다.
• 피험자는 현재 모든 적응증에 DXM을 사용하고 있습니다.