Natuurlijke historie en ziekteprogressie Biomarkers van meervoudige systeematrofie (ASPIRE-MSA)

INSLUITINGSCRITERIA:

Van toepassing op MSA-patiënten:

• Patiënten met mogelijke of waarschijnlijke MSA volgens consensusdiagnosecriteria [Gilman et al., 2008]
• Patiënten tussen de 30 en 80 jaar
• Patiënten in de vroege stadia van de ziekte, gedefinieerd als maximaal 5 jaar sinds het begin van een van de volgende symptomen die verband houden met MSA:

Parkinsonisme Ataxie Orthostatische hypotensie en/of urinaire disfunctie - Patiënten met een verwachte overleving van ten minste 3 jaar op basis van het klinisch oordeel van de onderzoekers

Van toepassing op gezonde controles:

• Deelnemers met een vergelijkbare leeftijd (+/- 5 jaar) en geslachtsverdeling in vergelijking met MSA-patiënten
• Deelnemers met afwezigheid van neurologische pathologie
• Patiënten van 25 tot < 80 jaar

Van toepassing op zowel patiënten als gezonde controles:

- Deelnemers die vrijwillig het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, waarmee ze aangeven dat ze het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en bereid zijn eraan deel te nemen. Deelnemers die zijn aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel

UITSLUITINGSCRITERIA:

Van toepassing op MSA-patiënten:

• Spraakstoornis (score van ≥3 op UMSARS (Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) vraag 1);
• Beperking in het lopen (score van ≥3 op UMSARS (Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) vraag 7)
• Vaker dan één keer per week vallen (score van ≥3 op UMSARS (Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) vraag 8)

Van toepassing op zowel MSA-patiënten als gezonde controles:

• Deelnemers met significante cognitieve stoornissen (MoCA-score <21)
• Elke ernstige medische of psychiatrische aandoening die deelname aan het onderzoek of de veiligheid in gevaar kan brengen, naar goeddunken van de onderzoeker
• Contra-indicaties voor MRI-beeldvorming, waaronder claustrofobie en aanwezigheid van metalen implantaten zoals hart- of gehoorprothesen, pacemakers of cerebrale clips
• Contra-indicaties voor het verkrijgen van een FP-CIT SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) (d.w.z. bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen, of voor jodium)
• Huidige farmacologische behandelingen die de DAT (dopamine transporter) SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) lezing kunnen veranderen, waaronder amfetaminen, benzatropine, buproprion (amfebutamon), cocaïne, mazindol, methylfenidaat, fentermine of sertraline
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of in de vruchtbare leeftijd zijn zonder effectieve anticonceptie
• Deelnemers die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
• Deelnemers nemen alle onderzoeksproducten binnen 3 maanden vóór de nulmeting
• Deelnemer onder volwassen autonomiebeschermingssysteem, wettelijke voogdij of arbeidsongeschiktheid.

Aanvullende uitsluitingscriteria met betrekking tot alleen patiënten die instemmen met de lumbaalpunctie:

• Coagulopathie en/of antistollingsbehandeling
• Trombocytopenie
• Intracraniële hypertensie
• Ernstige degeneratieve artritis van de lumbale wervelkolom Patiënten die niet aan deze criteria voldoen, kunnen nog steeds deelnemen aan het onderzoek en aan alle andere onderzoeken (met uitzondering van lumbaalpunctie), indien van toepassing.