Ambulant exclusief moedermelkdieet voor een enkele baby met een complexe aangeboren hartaandoening

Een observatieonderzoek bij een enkele patiënt om de groeisnelheid en klinische resultaten te evalueren van een zuigeling na een hartoperatie die niet goed groeide en intolerantie vertoonde voor op koemelk gebaseerde en elementaire formules en versterkende middelen op een dieet van 100% moedermelk. Moedermelk wordt gedefinieerd als afgekolfde moedermelk of donormelk en zijn derivaten, op moedermelk gebaseerde verrijker en moedermelk calorische verrijker.

De onderzoekshypothese is dat dit kind, als het uitsluitend moedermelk krijgt, een verbeterde groei zal hebben, deels als gevolg van een grotere verdraagbaarheid van het dieet.

Naar schatting zal het onderzoek 90 dagen in beslag nemen. Groei in veiligheidswaarnemingen wordt alleen verzameld gedurende de tijd dat de patiënt het dieet krijgt.

Het primaire doel is het evalueren van de groeisnelheid (gewichtssnelheid [g/kg/dag] van een enkele baby die een dieet van 100% moedermelk krijgt, inclusief een op moedermelk gebaseerd versterkend middel voor moedermelk, geformuleerd voor voldragen baby's die vochtbeperkt zijn als gevolg van chirurgisch corrigeerbare aangeboren afwijkingen. voorwaarden. Dit zal worden vergeleken met de groeisnelheid van het kind voorafgaand aan de start van het genoemde dieet.