Dieta ambulatoriale esclusiva a base di latte umano per neonati single affetti da cardiopatie congenite complesse

Uno studio osservazionale su un singolo paziente per valutare la velocità di crescita e gli esiti clinici di uno stato infantile post cardiochirurgia che non è riuscito a crescere bene e ha dimostrato intolleranza alle formule e ai fortificanti a base di latte vaccino e elementare con una dieta a base di latte umano al 100%. Il latte materno è definito come latte umano spremuto o donato e suoi derivati, fortificante a base di latte umano e fortificante calorico del latte umano.

L'ipotesi dello studio è che questo neonato se nutrito con una dieta esclusivamente a base di latte umano avrà una crescita migliorata in parte grazie ai dati di maggiore tollerabilità della dieta.

Si stima che lo studio richiederà 90 giorni per essere completato. La crescita delle osservazioni sulla sicurezza verrà raccolta solo durante il periodo in cui il paziente riceve la dieta.

L'obiettivo primario è valutare la velocità di crescita (velocità del peso [g/kg/giorno] di un singolo neonato che riceve una dieta al 100% di latte umano, incluso un fortificante del latte umano a base di latte umano formulato per neonati a termine che presentano una limitazione di liquidi a causa di congenite congenite correggibili chirurgicamente) condizioni. Questo sarà confrontato con la velocità di crescita del bambino prima dell'inizio di detta dieta.