Een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van UHE-105-shampoo bij personen met hoofdhuidpsoriasis

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is een man of niet-zwangere vrouw van 18 jaar of ouder.
• De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
• Vrouwtjes moeten postmenopauzaal zijn, chirurgisch steriel zijn of een effectieve anticonceptiemethode gebruiken. , Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urinezwangerschapstest hebben bij Bezoek 1/Baseline.
• Proefpersoon heeft een klinische diagnose van stabiele matige tot ernstige psoriasis op de hoofdhuid die ten minste 10% van de hoofdhuid aantast.
• Proefpersoon is bereid en in staat om het/de testartikel(en) toe te passen zoals aangegeven, zich te houden aan de studie-instructies en zich te committeren aan alle vervolgbezoeken voor de duur van het onderzoek.
• De proefpersoon verkeert, naar de mening van de onderzoeker, in een goede algemene gezondheid en is vrij van enige ziektetoestand of fysieke conditie die de evaluatie van psoriasis op de hoofdhuid zou kunnen belemmeren of die de proefpersoon zou kunnen blootstellen aan een onaanvaardbaar risico door deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Proefpersoon heeft spontaan verbeterende of snel verslechterende psoriasis op de hoofdhuid.
• Proefpersoon heeft guttata, pustuleuze, erytrodermische of andere niet-plaque vormen van psoriasis op de hoofdhuid.
• De proefpersoon heeft een fysieke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van psoriasis op de hoofdhuid of de werking van de bijnieras (bijv. de ziekte van Addison, het syndroom van Cushing) zou kunnen belemmeren, of die de proefpersoon blootstelt aan een onaanvaardbaar risico door deelname aan het onderzoek.
• Proefpersoon heeft hoofdhuidpsoriasis die tijdens het onderzoek systemische of andere gelijktijdige topische therapieën noodzakelijk maakt.
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van psoriasis die niet reageert op lokale behandelingen.
• Proefpersoon heeft haar op de hoofdhuid van een lengte die verder reikt dan de kin van de proefpersoon.
• Proefpersoon heeft open zweren, laesies, snijwonden of infecties enz. op de hoofdhuid of heeft in de afgelopen 30 dagen een hoofdhuidchirurgie ondergaan.
• Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen.

Andere in het protocol gedefinieerde inclusie- of exclusiecriteria die door het onderzoekspersoneel zijn beoordeeld, kunnen van toepassing zijn.