Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von UHE-105-Shampoo bei Patienten mit Kopfhaut-Psoriasis

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist ein Mann oder eine nicht schwangere Frau im Alter von 18 Jahren oder älter.
• Das Subjekt hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
• Frauen müssen postmenopausal, chirurgisch steril sein oder eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. , Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei Visite 1/Baseline einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.
• Der Proband hat eine klinische Diagnose einer stabilen mittelschweren bis schweren Psoriasis der Kopfhaut, die mindestens 10 % der Kopfhaut betrifft.
• Der Proband ist bereit und in der Lage, die Testartikel wie angewiesen anzuwenden, die Studienanweisungen einzuhalten und sich für die Dauer der Studie zu allen Nachsorgeuntersuchungen zu verpflichten.
• Der Proband befindet sich nach Meinung des Prüfarztes in einem guten Allgemeinzustand und frei von Krankheitszuständen oder körperlichen Zuständen, die die Bewertung der Psoriasis der Kopfhaut beeinträchtigen könnten oder den Probanden durch die Teilnahme an der Studie einem inakzeptablen Risiko aussetzen.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt ist schwanger, stillt oder plant, während der Studie schwanger zu werden.
• Das Subjekt hat eine sich spontan verbessernde oder sich schnell verschlechternde Psoriasis der Kopfhaut.
• Das Subjekt hat eine guttatäre, pustulöse, erythrodermische oder andere nicht-plaqueartige Form der Kopfhaut-Psoriasis.
• Der Proband hat einen körperlichen Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertung der Kopfhaut-Psoriasis, der Funktion der Nebennierenachse (z. B. Addison-Krankheit, Cushing-Syndrom) beeinträchtigen könnte oder der den Probanden durch die Teilnahme an der Studie einem inakzeptablen Risiko aussetzt.
• Das Subjekt hat Kopfhaut-Psoriasis, die systemische oder andere begleitende topische Therapien während der Studie erfordert.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Psoriasis, die auf topische Behandlungen nicht anspricht.
• Das Subjekt hat Haare auf seiner Kopfhaut, die über das Kinn des Subjekts hinausragen.
• Das Subjekt hat offene Wunden, Läsionen, Schnitte oder Infektionen usw. auf der Kopfhaut oder hatte in den letzten 30 Tagen einen chirurgischen Eingriff an der Kopfhaut.
• Der Proband ist derzeit in eine Prüfpräparat- oder Gerätestudie eingeschrieben.

Es können andere im Protokoll definierte Einschluss- oder Ausschlusskriterien gelten, die vom Studienpersonal beurteilt werden.