Um estudo da segurança e eficácia do shampoo UHE-105 em indivíduos com psoríase do couro cabeludo

Critério de inclusão:

• O sujeito é um homem ou uma mulher não grávida com 18 anos de idade ou mais.
• O sujeito forneceu consentimento informado por escrito.
• As mulheres devem estar na pós-menopausa, cirurgicamente estéreis ou usar um método eficaz de controle de natalidade. , As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na Visita 1/Baseline.
• O sujeito tem um diagnóstico clínico de psoríase do couro cabeludo moderada a grave estável afetando pelo menos 10% do couro cabeludo.
• O sujeito está disposto e é capaz de aplicar o(s) artigo(s) de teste conforme indicado, cumprir as instruções do estudo e comprometer-se com todas as visitas de acompanhamento durante o estudo.
• O sujeito, na opinião do investigador, está com boa saúde geral e livre de qualquer estado de doença ou condição física que possa prejudicar a avaliação da psoríase do couro cabeludo ou expor o sujeito a um risco inaceitável pela participação no estudo.

Critério de exclusão:

• O sujeito está grávida, amamentando ou planeja engravidar durante o estudo.
• O indivíduo tem psoríase do couro cabeludo com melhora espontânea ou deterioração rápida.
• O indivíduo tem psoríase do couro cabeludo gutata, pustulosa, eritrodérmica ou outras formas não em placa.
• O sujeito tem qualquer condição física que, na opinião do investigador, possa prejudicar a avaliação da psoríase do couro cabeludo, função do eixo adrenal (por exemplo, doença de Addison, síndrome de Cushing) ou que exponha o sujeito a um risco inaceitável pela participação no estudo.
• O sujeito tem psoríase no couro cabeludo que necessita de terapias tópicas sistêmicas ou outras concomitantes durante o estudo.
• O sujeito tem um histórico de psoríase que não responde a tratamentos tópicos.
• O sujeito tem qualquer cabelo no couro cabeludo de um comprimento que se estenda além do queixo do sujeito.
• O indivíduo tem quaisquer feridas abertas, lesões, cortes ou infecções, etc. no couro cabeludo ou foi submetido a um procedimento cirúrgico no couro cabeludo nos últimos 30 dias.
• O sujeito está atualmente inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental.

Outros critérios de inclusão ou exclusão definidos pelo protocolo avaliados pela equipe do estudo podem ser aplicados.