Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende irrigatie-activeringstechnieken op postoperatieve pijn na endodontische behandeling

7 februari 2020 bijgewerkt door: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van verschillende irrigatieactiveringsmethoden op postoperatieve pijn met behulp van visuele analoge schaal (VAS) met Xp-endo Finisher, EndoActivator en passieve ultrasone irrigatieactiveringstechnieken met traditionele irrigatiemethode.

In deze studie zullen traditionele irrigatie (GI), Xp-endo Finisher (XPF), passieve ultrasone irrigatie (PUI), endoactivator (EA) technieken worden gebruikt voor irrigatieactivering. In elke groep worden vijfentwintig maxillaire of mandibulaire enkele wortel- en kanaalvormige niet-vitale tanden gebruikt. Wortelkanalen worden voorbereid met het TF-Adaptive-systeem. Tijdens de laatste irrigatie worden vier verschillende activeringstechnieken toegepast. De kanaalbehandelingen worden in één fase voltooid en na 12-24-48 uur wordt een postoperatieve pijnanalyse uitgevoerd met een VAS-schaal (Visual Analog Scale). Statistische analyse zal worden uitgevoerd met de Mann Whitney-U-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende technieken voor het activeren van irrigatie zijn gebruikt in de endodontische praktijk. Deze technieken worden gebruikt om de activiteit van oplossingen te verbeteren. De geselecteerde technieken in deze studie worden geaccepteerd als efficiënte methodes voor activatie. De postoperatieve pan is echter een belangrijk punt voor clinici. Zo zullen traditionele irrigatie (GI), Xp-endo Finisher (XPF), passieve ultrasone irrigatie (PUI), endoactivator (EA) technieken worden gebruikt voor irrigatieactivering. Alle technieken verwijderen met succes restanten van hard en zacht weefsel. De clinicus verwacht de postoperatieve pijn te elimineren. Daarom kan een mogelijke toename van pijn als gevolg van activeringstechniek het gebruik van deze methoden beperken. De pijnscores worden gemeten met behulp van de schaal en statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Zonguldak, Kalkoen
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-vitale tand
  • enkele gewortelde tand

Uitsluitingscriteria:

  • tand waarvoor geen wortelkanaalbehandeling nodig is
  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • vitale tand
  • tand met meer dan 1 kanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: irrigatie activeringsmethode
De activering van de irrigatie is een cruciale fase van de wortelkanaalbehandeling. Daarom is het effect van activeringsmethoden op de nabehandeling een belangrijk feit voor het comfort van patiënten.
Procedure: Traditionele irrigatie
irrigatie met spuit
Apparaat: Xp-endo-afwerkeenheid (XPF)
irrigatie activeringsbestand
Apparaat: Passieve ultrasone irrigatie
irrigatie activeringsmethode
Apparaat: EndoActivator
irrigatie activeringsmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve na endodontische behandeling
Tijdsspanne: 0-48 uur
De incidentie en ernst van pijn worden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). De ernst van de pijn varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ondraaglijke pijn.
0-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-100-04/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren