Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých aktivačních technik výplachu na pooperační bolest po endodontickém ošetření

7. února 2020 aktualizováno: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Cílem této studie je zhodnotit vliv různých metod aktivace irigace na pooperační bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS) za použití Xp-endo Finisher, EndoActivator a pasivních technik aktivace ultrazvukové irigace s tradiční metodou irigace.

V této studii budou pro aktivaci irigace použity techniky tradičního zavlažování (GI), finišeru Xp-endo (XPF), pasivního ultrazvukového zavlažování (PUI) a endoaktivátoru (EA). V každé skupině bude použito 25 maxilárních nebo mandibulárních jednokořenových a kanálových nevitálních zubů. Kořenové kanálky budou připraveny systémem TF-Adaptive. Během závěrečného zavlažování budou použity čtyři různé aktivační techniky. Ošetření kanálků bude dokončeno v jedné fázi a analýza pooperační bolesti bude provedena pomocí stupnice VAS (Visual Analog Scale) po 12-24-48 hodinách. Statistická analýza bude provedena Mann Whitney-U testem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V endodontické praxi byly použity různé techniky aktivace irigace. Tyto techniky se používají ke zlepšení aktivity roztoků. Vybrané techniky v této studii jsou akceptovány jako účinné metody aktivace. Pooperační pánev je však pro lékaře důležitou otázkou. Pro aktivaci irigace tak budou použity techniky tradičního zavlažování (GI), finišeru Xp-endo (XPF), pasivního ultrazvukového zavlažování (PUI), endoaktivátoru (EA). Všechny techniky úspěšně odstraňují zbytky tvrdých a měkkých tkání. Lékař očekává odstranění pooperační bolesti. Proto případný nárůst bolesti v důsledku aktivační techniky může omezit použití těchto metod. Skóre bolesti bude měřeno pomocí stupnice a statisticky analyzováno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Zonguldak, Krocan
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nevitální zub
  • jediný kořenový zub

Kritéria vyloučení:

  • zub nevyžadující ošetření kořenového kanálku
  • pacientů mladších 18 let
  • vitální zub
  • zub s více než 1 kanálkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: způsob aktivace zavlažování
Aktivace irigace je klíčovou fází ošetření kořenového kanálku. Proto je vliv aktivačních metod na doléčení důležitým faktem pro pohodlí pacientů.
Postup: Tradiční zavlažování
zavlažování injekční stříkačkou
Přístroj: Xp-endo Finisher (XPF)
aktivační soubor zavlažování
Přístroj: Pasivní ultrazvukové zavlažování
způsob aktivace zavlažování
Přístroj: EndoActivator
způsob aktivace zavlažování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence pooperačních stavů po endodontickém ošetření
Časové okno: 0-48 hodin
Výskyt a závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Závažnost bolesti se pohybuje mezi 0 až 10, kde 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nesnesitelnou bolest.
0-48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bulent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-100-04/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Tradiční zavlažování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit