- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04262245
Porównanie różnych technik aktywacji irygacji w bólu pooperacyjnym po leczeniu endodontycznym
Celem tego badania jest ocena wpływu różnych metod aktywacji irygacji na ból pooperacyjny przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) przy użyciu technik aktywacji irygacji Xp-endo Finisher, EndoActivator i pasywnej ultradźwiękowej z tradycyjną metodą irygacji.
W tym badaniu do aktywacji irygacji zostaną wykorzystane techniki tradycyjnego nawadniania (GI), Xp-endo Finisher (XPF), pasywnego nawadniania ultradźwiękowego (PUI), EndoActivator (EA). W każdej grupie zostanie użytych dwadzieścia pięć martwych zębów w szczęce lub żuchwie oraz w kształcie kanałów. Kanały korzeniowe zostaną opracowane systemem TF-Adaptive. Podczas końcowego nawadniania zostaną zastosowane cztery różne techniki aktywacji. Leczenie kanałowe zostanie zakończone jednoetapowo, a po 12-24-48 godzinach zostanie przeprowadzona analiza bólu pooperacyjnego za pomocą skali VAS (Visual Analog Scale). Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą testu U Manna Whitneya.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- martwy ząb
- ząb jednokorzeniowy
Kryteria wyłączenia:
- ząb niewymagający leczenia kanałowego
- pacjentów poniżej 18 roku życia
- żywotny ząb
- ząb mający więcej niż 1 kanał
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: metoda aktywacji nawadniania
Aktywacja irygacji jest kluczowym etapem leczenia kanałowego.
Dlatego wpływ metod aktywacyjnych na stan pozabiegowy jest istotnym faktem dla komfortu pacjentów.
|
irygacja strzykawką
plik aktywacji nawadniania
metoda aktywacji nawadniania
metoda aktywacji nawadniania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 0-48 godzin
|
Częstość występowania i nasilenie bólu zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Nasilenie bólu waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
0-48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-100-04/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjne nawadnianie
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | Nietrzymanie stolca | Uraz rdzenia kręgowegoDania