- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04262245
Különböző öntözési aktiválási technikák összehasonlítása endodonciai kezelés utáni posztoperatív fájdalomra
A tanulmány célja, hogy értékelje a különböző irrigációs aktiválási módszerek hatását a posztoperatív fájdalomra vizuális analóg skála (VAS) segítségével Xp-endo Finisher, EndoActivator és Passzív ultrahangos irrigációs aktiválási technikák segítségével hagyományos irrigációs módszerrel.
Ebben a tanulmányban a hagyományos öntözés (GI), az Xp-endo finiser (XPF), a passzív ultrahangos öntözés (PUI), az endoActivator (EA) technikákat fogják használni az öntözés aktiválásához. Minden csoportban huszonöt maxilláris vagy mandibuláris egyetlen gyökér és csatorna alakú nonvitalis fogat használnak. A gyökércsatornák előkészítése TF-Adaptive rendszerrel történik. A végső öntözés során négy különböző aktiválási technikát alkalmaznak. A csatornakezeléseket egy szakaszban fejezik be, és 12-24-48 óra elteltével VAS (Visual Analog Scale) skálával végezzük a posztoperatív fájdalomelemzést. A statisztikai elemzést Mann Whitney-U teszttel végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Pulyka
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem létfontosságú fog
- egygyökerű fog
Kizárási kritériumok:
- gyökérkezelést nem igénylő fog
- 18 év alatti betegek
- létfontosságú fog
- egynél több csatornával rendelkező fog
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: öntözés aktiválási módszere
Az öntözés aktiválása a gyökérkezelés döntő szakasza.
Ezért az aktiválási módszerek hatása a kezelés utáni kezelésre fontos tény a betegek kényelme szempontjából.
|
öntözés fecskendővel
öntözés aktiváló fájl
öntözés aktiválási módszere
öntözés aktiválási módszere
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív előfordulása endodonciai kezelés után
Időkeret: 0-48 óra
|
A fájdalom előfordulását és súlyosságát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
A fájdalom súlyossága 0 és 10 között változik, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 10 azt jelenti, hogy elviselhetetlen fájdalom.
|
0-48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-100-04/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .