CHI-907 CBD-extract en ervaringen met testangst

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassene tussen 18 en 55 jaar oud (inclusief).
2. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en een persoonlijke sessie van 2,5 uur bij te wonen.
3. Zelfrapportages die een statistiekles op inleidend niveau op universitair niveau hebben afgerond met een cijfer van "C" of beter.
4. Scoort een 3,0 of hoger op de Westside Test Anxiety Scale.
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
6. Als de student medicijnen gebruikt, heeft hij gedurende ten minste een maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en gedurende het hele onderzoek een stabiel regime op bestaande medicijnen gehandhaafd.
7. Stemt ermee in zich te houden aan alle studiebeperkingen en zich te houden aan alle studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende geschiedenis van een significante allergische aandoening, significante overgevoeligheid voor het IP, of allergische reactie op cannabis, cannabinoïde medicijnen of hulpstoffen van het onderzoeksproduct.
2. Blootgesteld aan een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat < 30 dagen voorafgaand aan de screening of van plan om in de nabije toekomst een onderzoeksgeneesmiddel te gebruiken.
3. Gebruikte cannabis, synthetische cannabinoïde of cannabinoïde-analoog, synthetische cannabinoïde-receptoragonist of enig ander CBD- of THC-bevattend product binnen 30 dagen na screening of tijdens het onderzoek.
4. Huidige of eerdere primaire DSM-5-diagnose, anders dan een angststoornis waarvan de onderzoeker vaststelt dat deze het testen zou verstoren of de evaluatie van de onderzoekstests zou verstoren.
5. Totaalscore van 8 of hoger op de Alcohol Use Disorders Identification Test.
6. Totale score van 12 of hoger op de Drug Abuse Screening Test.
7. Een acute of progressieve ziekte die tijdens het onderzoek waarschijnlijk veranderingen in de medicamenteuze behandeling vereist, of die de doelstellingen van het onderzoek of het vermogen om zich aan de protocolvereisten te houden, verstoort.
8. Momenteel voorgeschreven medicijnen met waarschijnlijke THC- of CBD-interacties.
9. Geschiedenis van zelfmoordpogingen in het afgelopen jaar.
10. Onderschrijft de huidige suïcidale intentie tijdens de nulmeting.
11. Positieve drugsscreening op THC, barbituraten, amfetaminen, benzodiazepinen en/of opiaten bij baseline-evaluatie.
12. Klinisch significante aandoening of abnormale bevindingen tijdens de screening of de nulmeting die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zouden uitsluiten of de evaluatie van de onderzoekstests zouden verstoren.
13. Gedrag vertoont dat wijst op onbetrouwbaarheid of onvermogen om te voldoen aan de vereisten van het protocol.
14. Vrouwelijke studente in de vruchtbare leeftijd, tenzij ze bereid is ervoor te zorgen dat zij of hun partner effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende drie maanden daarna.
15. Mannelijke student van wie de partner in de vruchtbare leeftijd is, tenzij hij bereid is ervoor te zorgen dat hij of zijn partner effectieve anticonceptie gebruikt tijdens het onderzoek en gedurende drie maanden daarna.
16. Elke andere significante ziekte of stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, de student in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de student om aan het onderzoek deel te nemen, kan beïnvloeden.
17. Voorgeschiedenis van diagnose gerelateerd aan leverfunctie en/of significant verminderde leverfunctie (alanine aminotransferase [ALT] >5´ bovengrens van normaal [ULN] of totaal bilirubine [TBL] >2´ ULN) OF het ALAT of aspartaataminotransferase (AST) >3 ´ ULN en TBL >2 ´ ULN (of internationaal genormaliseerde ratio [INR] >1,5).
18. Plannen voor de student om tijdens de studie buiten het land van verblijf te reizen.
19. Body mass index (BMI) van ondergewicht (18 kg/m2 en lager) of zwaarlijvigheid (30 kg/m2 en hoger) of taille:heupverhouding die als hoog gezondheidsrisico wordt beschouwd (0,86 en hoger voor vrouwen, 1,0 en hoger voor mannen) .