Extracto de CBD CHI-907 y experiencias de ansiedad ante los exámenes

Criterios de inclusión:

1. Adulto sano entre 18 y 55 años (ambos inclusive).
2. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y asistir a una sesión en persona de 2,5 horas.
3. Autoinformes de haber completado una clase de estadística de nivel introductorio de nivel universitario con una calificación de "C" o mejor.
4. Obtiene una puntuación de 3.0 o superior en la escala de ansiedad ante los exámenes de Westside.
5. Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas o amamantando actualmente.
6. Si usa medicamentos, el estudiante ha mantenido un régimen estable con los medicamentos existentes durante al menos un mes antes de la participación en el estudio y durante todo el estudio.
7. Acepta cumplir con todas las restricciones del estudio y cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Historial conocido de condición alérgica significativa, hipersensibilidad significativa a la IP o reacción alérgica al cannabis, medicamentos cannabinoides o excipientes del producto en investigación.
2. Expuesto a cualquier fármaco o dispositivo en investigación < 30 días antes de la selección o planea tomar un fármaco en investigación en un futuro próximo.
3. Cannabis usado, cannabinoide sintético o análogo de cannabinoide, agonista de receptor de cannabinoide sintético o cualquier producto que contenga CBD o THC dentro de los 30 días posteriores a la selección o durante el estudio.
4. Diagnóstico primario actual o pasado del DSM-5 que no sea un trastorno de ansiedad que el investigador determine que interferiría en las pruebas o interferiría en la evaluación de las pruebas del estudio.
5. Puntaje total de 8 o más en la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol.
6. Puntaje total de 12 o más en la Prueba de Detección de Abuso de Drogas.
7. Una enfermedad aguda o progresiva que probablemente requiera cambios en la terapia farmacológica durante el estudio, o interfiera con los objetivos del estudio, o la capacidad de cumplir con los requisitos del protocolo.
8. Medicamentos recetados actualmente con probables interacciones con THC o CBD.
9. Antecedentes de intento de suicidio en el último año.
10. Respalda la intención suicida actual durante la evaluación inicial.
11. Examen de drogas positivo para THC, barbitúricos, anfetaminas, benzodiazepinas y/u opiáceos en la evaluación inicial.
12. Condición clínicamente significativa o hallazgos anormales durante la selección o la evaluación inicial que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio o interferiría con la evaluación de las pruebas del estudio.
13. Demuestra un comportamiento que indica falta de fiabilidad o incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo.
14. Estudiante mujer en edad fértil, a menos que esté dispuesta a asegurarse de que ella o su pareja usen métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio y durante los tres meses posteriores.
15. Estudiante masculino cuya pareja está en edad fértil, a menos que esté dispuesto a asegurarse de que ellos o su pareja usen métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio y durante los tres meses posteriores.
16. Cualquier otra enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al estudiante debido a su participación en el estudio, pueda influir en el resultado del estudio o afectar la capacidad del estudiante para participar en el estudio.
17. Historial de diagnóstico relacionado con la función hepática y/o función hepática significativamente alterada (alanina aminotransferasa [ALT] >5 ´ límite superior de lo normal [LSN] o bilirrubina total [TBL] >2 ´ LSN) O la ALT o aspartato aminotransferasa (AST) >3 ´ LSN y TBL >2 ´ LSN (o razón normalizada internacional [INR] >1.5).
18. Planes para que el estudiante viaje fuera de su país de residencia durante el estudio.
19. Índice de masa corporal (IMC) de bajo peso (18 kg/m2 y menos) u obeso (30 kg/m2 y más) o relación cintura:cadera que se considera de alto riesgo para la salud (0,86 y más para mujeres, 1,0 y más para hombres) .