CHI-907 CBD extrakt a zkušenosti z testování úzkosti

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravý dospělý ve věku 18 až 55 let (včetně).
2. Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se 2,5hodinového osobního sezení.
3. Vlastní hlášení absolvování úvodní třídy statistiky na vysoké škole se známkou „C“ nebo lepší.
4. Skóre 3,0 nebo vyšší na stupnici Westside Test Anxiety Scale.
5. Žena ve fertilním věku nesmí být těhotná nebo v současné době kojit.
6. Pokud student užívá léky, udržoval si stabilní režim na stávajících medikacích po dobu alespoň jednoho měsíce před účastí ve studii a v průběhu studie.
7. Souhlasí s dodržováním všech studijních omezení a dodržováním všech studijních postupů.

Kritéria vyloučení:

1. Známá anamnéza významného alergického stavu, významné přecitlivělosti na IP nebo alergické reakce na konopí, kanabinoidní léky nebo pomocné látky hodnoceného přípravku.
2. Vystaveno jakémukoli zkoumanému léku nebo zařízení < 30 dní před screeningem nebo plánuje v blízké budoucnosti užívat zkoušený lék.
3. Použil konopí, syntetický kanabinoid nebo analog kanabinoidu, syntetický agonista kanabinoidního receptoru nebo jakýkoli produkt obsahující CBD nebo THC během 30 dnů od screeningu nebo během studie.
4. Současná nebo minulá primární diagnóza DSM-5 jiná než úzkostná porucha, o které zkoušející rozhodne, že by interferovala s testováním nebo interferovala s hodnocením testování studie.
5. Celkové skóre 8 nebo vyšší v testu identifikace poruch užívání alkoholu.
6. Celkové skóre 12 nebo vyšší ve screeningovém testu zneužívání drog.
7. Akutní nebo progresivní onemocnění, které bude pravděpodobně vyžadovat změny v lékové terapii během studie nebo naruší cíle studie nebo schopnost dodržovat požadavky protokolu.
8. V současnosti předepisované léky s pravděpodobnými interakcemi THC nebo CBD.
9. Historie pokusu o sebevraždu v posledním roce.
10. Podporuje současný sebevražedný úmysl během základního hodnocení.
11. Pozitivní drogový screening na THC, barbituráty, amfetaminy, benzodiazepiny a/nebo opiáty při základním hodnocení.
12. Klinicky významný stav nebo abnormální nálezy během screeningu nebo základního hodnocení, které by podle názoru zkoušejícího znemožnily účast ve studii nebo narušily hodnocení testování ve studii.
13. Demonstruje chování naznačující nespolehlivost nebo neschopnost splnit požadavky protokolu.
14. Studentka ve fertilním věku, pokud není ochotna zajistit, aby ona nebo její partner používali účinnou antikoncepci během studie a tři měsíce poté.
15. Student, jehož partnerka je v plodném věku, pokud není ochotna zajistit, aby oni nebo jejich partner používali účinnou antikoncepci během studie a po dobu tří měsíců poté.
16. Jakékoli jiné závažné onemocnění nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může studenta vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, může ovlivnit výsledek studie nebo ovlivnit schopnost studenta účastnit se studie.
17. Anamnéza diagnózy související s jaterní funkcí a/nebo významně narušenou jaterní funkcí (alaninaminotransferáza [ALT] >5 ´ horní hranice normy [ULN] nebo celkový bilirubin [TBL] > 2 ´ ULN) NEBO ALT či aspartátaminotransferáza (AST) >3´ ULN a TBL >2´ ULN (nebo mezinárodní normalizovaný poměr [INR] >1,5).
18. Plánuje, že student během studia vycestuje mimo zemi svého bydliště.
19. Index tělesné hmotnosti (BMI) podváhy (18 kg/m2 a méně) nebo obezity (30 kg/m2 a více) nebo poměr pas:boky, který je považován za vysoce zdravotní riziko (0,86 a vyšší u žen, 1,0 a vyšší u mužů) .