CHI-907 CBD-Extrakt und Erfahrungen mit Prüfungsangst

Einschlusskriterien:

1. Gesunder Erwachsener zwischen 18 und 55 Jahren (einschließlich).
2. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und an einer 2,5-stündigen persönlichen Sitzung teilzunehmen.
3. Selbstberichte, die einen Statistikkurs auf College-Niveau mit der Note „C“ oder besser abgeschlossen haben.
4. Erreicht eine 3,0 oder höher auf der Westside Test Anxiety Scale.
5. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein oder derzeit stillen.
6. Bei der Einnahme von Medikamenten hat der Student mindestens einen Monat vor der Teilnahme an der Studie und während der gesamten Studie eine stabile Behandlung mit bestehenden Medikamenten aufrechterhalten.
7. Stimmt zu, alle Studienbeschränkungen einzuhalten und alle Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Vorgeschichte eines signifikanten allergischen Zustands, einer signifikanten Überempfindlichkeit gegen das IP oder einer allergischen Reaktion auf Cannabis, Cannabinoid-Medikamente oder Hilfsstoffe des Prüfprodukts.
2. Exposition gegenüber einem Prüfpräparat oder -gerät < 30 Tage vor dem Screening oder Pläne, in naher Zukunft ein Prüfpräparat einzunehmen.
3. Cannabis, synthetisches Cannabinoid oder Cannabinoid-Analogon, synthetischer Cannabinoid-Rezeptor-Agonist oder ein CBD- oder THC-haltiges Produkt innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening oder während der Studie verwendet.
4. Aktuelle oder frühere primäre DSM-5-Diagnose außer einer Angststörung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Test oder die Auswertung der Studientests beeinträchtigen würde.
5. Gesamtpunktzahl von 8 oder höher beim Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen.
6. Gesamtpunktzahl von 12 oder höher beim Drogenmissbrauchs-Screening-Test.
7. Eine akute oder fortschreitende Krankheit, die wahrscheinlich Änderungen in der medikamentösen Therapie während der Studie erfordert oder die Ziele der Studie oder die Fähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten, beeinträchtigt.
8. Derzeit verschriebene Medikamente mit wahrscheinlichen THC- oder CBD-Wechselwirkungen.
9. Vorgeschichte von Suizidversuchen im letzten Jahr.
10. Bestätigt die aktuelle Selbstmordabsicht während der Ausgangsbewertung.
11. Positiver Drogenscreening für THC, Barbiturate, Amphetamine, Benzodiazepine und/oder Opiate bei der Ausgangsbeurteilung.
12. Klinisch signifikanter Zustand oder abnormale Befunde während des Screenings oder der Baseline-Bewertung, die nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen oder die Bewertung der Studientests beeinträchtigen würden.
13. Zeigt ein Verhalten, das auf Unzuverlässigkeit oder Unfähigkeit hinweist, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
14. Studentin im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie ist bereit sicherzustellen, dass sie oder ihr Partner während der Studie und für drei Monate danach eine wirksame Verhütung anwenden.
15. Männlicher Student, dessen Partner im gebärfähigen Alter ist, es sei denn, er ist bereit sicherzustellen, dass er oder sein Partner während der Studie und für drei Monate danach eine wirksame Verhütung anwenden.
16. Jede andere signifikante Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder den Studenten aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden, das Ergebnis der Studie beeinflussen oder die Fähigkeit des Studenten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann.
17. Vorgeschichte der Diagnose im Zusammenhang mit der Leberfunktion und/oder erheblich eingeschränkter Leberfunktion (Alanin-Aminotransferase [ALT] > 5 × Obergrenze des Normalwerts [ULN] oder Gesamtbilirubin [TBL] > 2 × ULN) ODER die ALT oder Aspartat-Aminotransferase (AST) >3 ´ ULN und TBL >2 ´ ULN (oder international normalisiertes Verhältnis [INR] >1,5).
18. Pläne für den Studenten, während des Studiums außerhalb seines Wohnsitzlandes zu reisen.
19. Body-Mass-Index (BMI) von Untergewicht (18 kg/m2 und darunter) oder Fettleibigkeit (30 kg/m2 und darüber) oder Taillen-Hüft-Verhältnis, das als hohes Gesundheitsrisiko angesehen wird (0,86 und höher für Frauen, 1,0 und höher für Männer) .