Ekstrakt CHI-907 CBD i doświadczenia lęku testowego

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowa osoba dorosła w wieku od 18 do 55 lat (włącznie).
2. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody i wzięcia udziału w 2,5-godzinnej sesji osobistej.
3. Samoopisy, które ukończyły wstępną klasę statystyki na poziomie uczelni z oceną „C” lub lepszą.
4. Uzyskał wynik 3,0 lub wyższy w skali lęku Westside Test.
5. Kobieta w wieku rozrodczym nie może być w ciąży ani karmić piersią.
6. Jeśli student stosuje leki, utrzymuje stabilny schemat przyjmowania istniejących leków przez co najmniej jeden miesiąc przed udziałem w badaniu i przez cały czas trwania badania.
7. Zgadza się przestrzegać wszystkich ograniczeń związanych z nauką i przestrzegać wszystkich procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

1. Znana historia istotnego stanu alergicznego, znacznej nadwrażliwości na IP lub reakcji alergicznej na konopie indyjskie, leki kannabinoidowe lub substancje pomocnicze badanego produktu.
2. Miał kontakt z jakimkolwiek badanym lekiem lub urządzeniem < 30 dni przed badaniem przesiewowym lub planuje zażywać badany lek w najbliższej przyszłości.
3. Używał konopi indyjskich, syntetycznych kannabinoidów lub analogów kannabinoidów, syntetycznych agonistów receptorów kannabinoidowych lub jakichkolwiek produktów zawierających CBD lub THC w ciągu 30 dni od badania przesiewowego lub w trakcie badania.
4. Obecna lub przebyta pierwotna diagnoza DSM-5 inna niż zaburzenie lękowe, która według badacza mogłaby zakłócić testowanie lub zakłócić ocenę testów w badaniu.
5. Łączny wynik 8 lub wyższy w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
6. Łączny wynik 12 lub wyższy w teście przesiewowym dotyczącym nadużywania narkotyków.
7. Ostra lub postępująca choroba, która może wymagać zmian w farmakoterapii podczas badania lub zakłócać cele badania lub zdolność do przestrzegania wymagań protokołu.
8. Obecnie przepisywane leki z prawdopodobnymi interakcjami z THC lub CBD.
9. Historia próby samobójczej w ostatnim roku.
10. Potwierdza obecne zamiary samobójcze podczas oceny wyjściowej.
11. Pozytywny wynik badania przesiewowego na THC, barbiturany, amfetaminy, benzodiazepiny i/lub opiaty w ocenie wyjściowej.
12. Klinicznie istotny stan lub nieprawidłowe wyniki podczas badania przesiewowego lub oceny początkowej, które w opinii badacza wykluczają udział w badaniu lub zakłócają ocenę testów w badaniu.
13. Wykazuje zachowanie wskazujące na nierzetelność lub niemożność spełnienia wymagań protokołu.
14. Studentki w wieku rozrodczym, chyba że chcą upewnić się, że one lub ich partner stosują skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez trzy miesiące po jego zakończeniu.
15. Student płci męskiej, którego partner może zajść w ciążę, chyba że chce zapewnić, że oni lub ich partnerka będą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez trzy miesiące po jego zakończeniu.
16. Każda inna istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii badacza mogą narazić studenta na ryzyko z powodu udziału w badaniu, mogą wpłynąć na wynik badania lub wpłynąć na zdolność studenta do udziału w badaniu.
17. Historia rozpoznania związanego z czynnością wątroby i/lub znacznymi zaburzeniami czynności wątroby (aminotransferaza alaninowa [ALT] >5 ´ górna granica normy [GGN] lub stężenie bilirubiny całkowitej [TBL] >2 ´ ULN) LUB aktywność AlAT lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) >3 ´ ULN i TBL >2 ´ ULN (lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR] >1,5).
18. Plany wyjazdu studenta poza kraj zamieszkania w trakcie studiów.
19. Wskaźnik masy ciała (BMI) niedowagi (18 kg/m2 i mniej) lub otyłości (30 kg/m2 i więcej) lub stosunek talii do bioder, który jest uważany za wysoki poziom ryzyka dla zdrowia (0,86 i więcej dla kobiet, 1,0 i więcej dla mężczyzn) .