Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van intraveneuze ABBV-184 te bepalen bij volwassen deelnemers met eerder behandelde kankers

6 september 2022 bijgewerkt door: AbbVie

Een eerste fase 1 in humane, multicenter, open-label dosis-escalatiestudie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en RP2D van ABBV-184 te bepalen bij proefpersonen met eerder behandelde kankers

Kanker is een aandoening waarbij cellen in een specifiek deel van het lichaam ongecontroleerd groeien en zich voortplanten. Deze studie richt zich op twee soorten kanker: acute myeloïde leukemie (AML) en niet-kleincellige longkanker (NSCLC). AML (bloedkanker) is kanker van de witte bloedcellen (WBC). NSCLC (solide tumor) is een ziekte waarbij zich kankercellen vormen in de weefsels van de longen. Het doel van deze studie is om de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) te bepalen en om te zien of het onderzoeksgeneesmiddel veilig is en in staat is om patiënten met AML en NSCLC te behandelen.

ABBV-184 is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van kanker. De studie heeft twee armen en twee fasen: AML-arm en NSCLC-arm; dosisescalatie en dosisexpansiefase. Volwassen deelnemers met de diagnose AML of NSCLC worden ingeschreven. In de dosisescalatiefase zullen ongeveer 36 deelnemers in elke arm worden ingeschreven. In de dosisuitbreidingsfase zullen ongeveer 20 deelnemers in elke arm worden ingeschreven. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op ongeveer 50 locaties in 10 landen.

Deelnemers krijgen eenmaal per week een op gewicht gebaseerde intraveneuze (IV) infusie van ABBV-184. Aan het begin van het onderzoek zullen de bezoeken dagelijks plaatsvinden tijdens de ziekenhuisopname, gevolgd door minder frequent in de loop van de tijd.

Er zal een hogere behandelingslast zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig bezoeken aan een ziekenhuis of kliniek. Het effect van de behandeling wordt gecontroleerd door medische beoordelingen, bloedonderzoek, controle op bijwerkingen en vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
        • Hopital Saint-Andre /ID# 224218
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne - Nice /ID# 218014
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrijk, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 224998
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 217508
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrijk, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 215703
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 215808
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 215810
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 222749
  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 216469
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 216467
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 216466
  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie Hospital /ID# 216118
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 217252
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XN
        • Cardiff & Vale University Health Board /ID# 217250
  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc /ID# 224332
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 215667
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 218403

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van acute myeloïde leukemie (AML) of niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
  • Deelnemers moeten toestemming geven voor ziekenhuisopname gedurende ten minste 72 uur na de eerste twee doses ABBV-184 in cyclus 1.
  • Deelnemers moeten een humaan leukocytenantigeen-A2 (HLA-A2) beperkt genotype hebben. Deelnemers moeten HLA-A2:01-positief zijn in ten minste één allel dat is getest met een HLA-genotyperingsassay met hoge resolutie, uitgevoerd in een door het College of American Pathologists (CAP)/Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) gecertificeerd of gelijkwaardig laboratorium.
  • Deelnemers moeten een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 2 hebben.
  • Laboratoriumwaarden en hartfunctie moeten voldoen aan de protocolspecificaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor AML-deelnemers:

    • Aanwezigheid of geschiedenis van extramedullaire ziekte komen niet in aanmerking, deelnemers met een diagnose van acute promyelocytische leukemie (APL) of BCR-ABL-positieve leukemie komen niet in aanmerking.

  • Voor NSCLC-deelnemers:

    • Tumoren met epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-mutaties of anaplastische lymfoomkinase (ALK)-genherschikkingen komen niet in aanmerking.
  • Actieve/ongecontroleerde leukemie/longkanker van het centrale zenuwstelsel (CZS) komen niet in aanmerking voor de studie.
  • Geschiedenis van inflammatoire darmziekte, interstitiële longziekte (pneumonitis), myocarditis, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, solide orgaantransplantatie, actieve auto-immuunziekte (met uitzondering van vitiligo, diabetes mellitus type I, hypothyreoïdie en psoriasis), primaire immunodeficiëntie .
  • Voorgeschiedenis van klinische diagnose van tuberculose of ernstige immunologische reactie op een immunoglobuline G (IgG)-bevattend middel komen niet in aanmerking.
  • Eerder ontvangen antikankerbehandeling met een middel dat zich richt op het immuunsysteem door Cluster of Differentiation 3 (CD3) te activeren, komen niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dosisescalatie: deelnemers met AML
Deelnemers met recidiverende of refractaire (R/R) AML zullen toenemende doses ABBV-184 krijgen
Geneesmiddel: ABBV-184
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Dosisescalatie: deelnemers met NSCLC
Deelnemers met gerecidiveerd of refractair (R/R) NSCLC zullen toenemende doses ABBV-184 krijgen
Geneesmiddel: ABBV-184
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Dosisuitbreiding: deelnemers met AML
Deelnemers met R/R AML krijgen ABBV-184 in de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D), bepaald in de dosisescalatiefase voor AML
Geneesmiddel: ABBV-184
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Dosisuitbreiding: deelnemers met NSCLC
Deelnemers met R/R NSCLC krijgen ABBV-184 op RP2D bepaald in dosisescalatiefase voor NSCLC
Geneesmiddel: ABBV-184
Intraveneuze (IV) infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van ABBV-184 (dosis-escalatiefase)
Tijdsspanne: Tot 1 cyclus nadat de laatste deelnemer is ingeschreven in de dosisescalatiefase (ongeveer 2 jaar)
De RP2D van ABBV-184 zal worden bepaald tijdens de dosisescalatiefase van het onderzoek. RP2D zal worden bepaald met behulp van beschikbare veiligheids- en farmacokinetische en farmacodynamische gegevens.
Tot 1 cyclus nadat de laatste deelnemer is ingeschreven in de dosisescalatiefase (ongeveer 2 jaar)
Volledige remissie (CR) of volledige remissie met gedeeltelijk hematologisch herstel (CRh) (dosisexpansiefase bij deelnemers met AML)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Het CR/CRh-percentage wordt beoordeeld op basis van de Clopper-Pearson (exacte) methode.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Objectief responspercentage (ORR) (dosisuitbreidingsfase bij deelnemers met NSCLC)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
ORR wordt gedefinieerd als deelnemers met bevestigde volledige of gedeeltelijke respons (CR+PR) volgens RECIST, v1.1
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Een ongewenst voorval (AE) wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een patiënt of deelnemer aan een klinisch onderzoek die een farmaceutisch product heeft toegediend dat niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling. De onderzoeker beoordeelt de relatie van elke gebeurtenis met het gebruik van studie. Een ernstig ongewenst voorval (SAE) is een gebeurtenis die de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, ziekenhuisopname vereist of verlengt, resulteert in een aangeboren afwijking, aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid of een belangrijke medische gebeurtenis is die, op basis van medisch oordeel, kan de deelnemer in gevaar brengen en kan medische of chirurgische interventie vereisen om een ​​van de hierboven genoemde uitkomsten te voorkomen.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Verandering in laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Het aantal deelnemers met een klinisch significante verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in klinische laboratoriumtestresultaten, zoals hematologie, wordt gerapporteerd.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Verandering in vitale functies
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Het aantal deelnemers met een klinisch significante verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vitale functies zoals systolische en diastolische bloeddruk zal worden gerapporteerd.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Verandering in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een schriftelijke test van één pagina met 30 punten die de cognitieve functie beoordeelt.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Verandering in echocardiogram
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Het aantal deelnemers met een abnormale verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het echocardiogram zal worden gerapporteerd.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Verandering in elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
12-afleidingen rust-ECG's worden opgenomen. Parameters omvatten RR-interval, PR-interval, QT-interval en QRS-duur.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Maximale waargenomen serumconcentratie (Cmax) van ABBV-184
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Maximale serumconcentratie (Cmax) van ABBV-184.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Tijd tot maximaal waargenomen serumconcentratie (Tmax)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Tijd tot maximale serumconcentratie (Tmax) van ABBV-184.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Eindfase-eliminatiesnelheidsconstante (β) voor ABBV-184
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Eindfase-eliminatiesnelheidsconstante (β) voor ABBV-184.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Eindfase-eliminatie Halfwaardetijd (t1/2) van ABBV-184
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Eindfase-eliminatie Halfwaardetijd (t1/2) van ABBV-184.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Gebied onder de serumconcentratie-tijdcurve van ABBV-184
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Gebied onder de serumconcentratie-tijdcurve van ABBV-184.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Percentage deelnemers met antidrug-antilichamen (ADA's)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Percentage deelnemers met antidrug-antilichamen (ADA's)
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Responsduur (DOR) (dosisexpansiefase)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
DOR wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van de eerste respons en het eerste optreden van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Progressievrije overleving (PFS) (dosisexpansiefase)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
PFS wordt gedefinieerd als de tijd tussen de eerste dosis van een onderzoeksgeneesmiddel en het eerste optreden van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Terugvalvrije overleving (RFS) (dosisuitbreidingsfase bij deelnemers met AML)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
RFS wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van de eerste respons en het eerste optreden van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Verandering in beenmergontploffing (dosisuitbreidingsfase bij deelnemers met AML)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Percentage blastcellen in het beenmerg.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Verandering in aantal perifere bloedblasten (fase van dosisuitbreiding bij deelnemers met AML)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Percentage blastcellen in perifeer bloed.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Objectief responspercentage (ORR) (dosisuitbreidingsfase bij deelnemers met AML)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
ORR wordt gedefinieerd als het aantal deelnemers met volledige remissie (CR), morfologische volledige remissie met onvolledig herstel van het bloedbeeld (CRi), volledige remissie met gedeeltelijk hematologisch herstel (CRh), volledige respons met onvolledig herstel van bloedplaatjes (CRp) en gedeeltelijke remissie (PR).
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Conversiesnelheid naar transfusie-onafhankelijkheid (dosisuitbreidingsfase bij deelnemers met AML)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
AML-deelnemers worden geacht te zijn overgegaan op transfusie-onafhankelijkheid als ze gedurende 56 dagen na aanvang van de studiebehandeling geen transfusie van rode bloedcellen, bloedplaatjes of groeifactoren ontvangen.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
Clinical Benefit Rate (CBR) (dosisuitbreidingsfase bij deelnemers met NSCLC)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)
CBR wordt volgens RECIST 1.1-criteria gedefinieerd als het percentage deelnemers met een CR, PR of stabiele ziekte (SD) gedurende ten minste 6 weken.
Tot 30 dagen nadat de laatste deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel heeft voltooid (ongeveer 3 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M19-747
  • 2019-003434-16 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren