Effecten van BKR-017 op insulineresistentie bij diabetes type 2-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 70 jaar op het moment van screening, inclusief
2. Gediagnosticeerd met T2D en onder de hoede van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voor het beheer ervan
3. HbA1c 6,5-10,5%, inclusief
4. HOMA-IR 2.7 en hoger
5. Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan dit onderzoek
6. Bereid om een ​​testperiode van 28 dagen te doorlopen, inclusief twee overnachtingen
7. Bereid om het huidige dieet en de trainingsroutine en de huidige voorgeschreven medicijnen voor de duur van het onderzoek aan te houden

Uitsluitingscriteria:

1. Diabetes type 1
2. Geschiedenis van bariatrische of darmchirurgie
3. Actieve gastro-intestinale ziekte inclusief maar niet beperkt tot prikkelbare darmsyndroom, inflammatoire darmziekte (bijv. ziekte van Crohn en colitis ulcerosa), diverticulitis, gastroparese of chronische/frequente diarree of chronische/frequente constipatie
4. Actieve en klinisch significante lever-, pancreas- of nierziekte zoals bepaald door de onderzoeker
5. Geschiedenis van significante hartaandoeningen, waaronder congestief hartfalen, eerder MI, chronisch atrium- of ventrikelfibrilleren, coronaire hartziekte, cerebrale vasculaire ziekte of andere cardiovasculaire ziekte, die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon van het onderzoek moet uitsluiten
6. Ernstig ongecontroleerde hypertensie bij screening gedefinieerd als een systolische bloeddruk > 180 mmHg of een diastolische bloeddruk > 110 mmHg op het gemiddelde van twee zittende metingen na een rustperiode van ten minste 5 minuten
7. Ongecontroleerde hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie of een andere significante schildklieraandoening
8. Actieve significante infectie zoals bepaald door de onderzoeker
9. Bekende allergie voor butyraat of een van de bestanddelen van de tabletten
10. Deelname aan een klinisch onderzoek en/of behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de screening, of binnen 5 halfwaardetijden na ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel of tweemaal de duur van het biologische effect van een onderzoeksgeneesmiddel (welke van de twee het langst is)
11. Allergie of intolerantie voor Boost® High Protein drink
12. Zwanger, borstvoeding gevend of proberen zwanger te worden
13. Aanwezigheid van pitting oedeem op lichamelijk onderzoek
14. Vezelrijk dieet
15. Naar het oordeel van de onderzoeker is de proefpersoon om een ​​andere reden niet geschikt voor het onderzoek of kan hij zich niet committeren aan de vereisten van het onderzoek.
16. Proefpersoon neemt een of meer van de uitgesloten therapieën. Zie lijst met uitgesloten therapieën in rubriek 4.4.