Vergelijking van plasmacafeïneconcentratie na orale consumptie van cafeïnehoudende dranken met gevarieerde bioactieve verbindingen bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers van 18 tot 55 jaar.
2. Een BMI hebben van 18 tot 29 kg/m2 (inclusief)
3. In staat om een ​​Informed Consent Form (ICF) te begrijpen en te ondertekenen.
4. Bereid om cafeïne gedurende ≥48 uur voorafgaand aan bezoeken te vermijden
5. Bereid om alcohol te vermijden gedurende ≥24 uur voorafgaand aan bezoeken
6. Bereid om 10 uur voorafgaand aan bezoeken te vasten
7. Bereid om vast te houden aan hun gebruikelijke voedingspatroon
8. Bereid om gedurende de hele studie vast te houden aan hun gebruikelijke fysieke activiteitsniveau
9. Geen deelname aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen of een PEP-protocol in de afgelopen 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Gerapporteerde geschiedenis of klinische manifestaties van significante metabole (waaronder diabetes mellitus type 1 of type 2), hepatische, renale, hematologische, pulmonale, cardiovasculaire, gastro-intestinale, urologische, neurologische of psychiatrische stoornissen.
2. Huidige of recente geschiedenis (
3. Huidige klinisch significante virale infectie
4. Geschiedenis van maligniteit, met uitzondering van genezen basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid
5. Rusthartslag minder dan 45 bpm of meer dan 100 bpm.
6. Geschiedenis van onstabiele ischemische hartziekte of ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk hoger dan of gelijk aan 150/90 mm Hg)
7. Voorgeschiedenis van maag- of darmoperaties, behalve dat appendectomie en/of cholecystectomie is toegestaan.
8. Aanwezigheid van een malabsorptiesyndroom dat mogelijk de absorptie van geneesmiddel/product beïnvloedt (bijv. de ziekte van Crohn of chronische pancreatitis).
9. Extreme voedingsgewoonten, inclusief maar niet beperkt tot vegetarische diëten en opzettelijke consumptie van een vezelrijk dieet, glutenvrij, koolhydraatarm, veganistisch, ketogeen.
10. Voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening, of huidig ​​alcohol- of drugsgebruik dat, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan het doseringsschema en de onderzoeksevaluaties zal belemmeren.
11. Gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten (inclusief sigaretten, pijp, sigaar, pruimtabak, nicotinepleister of nicotinekauwgom en vapen) binnen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
12. Het gebruik van geneesmiddelen op recept of zonder recept (inclusief vitamines, mineralen en fytotherapeutische, kruiden- of plantaardige preparaten) is verboden binnen 7 dagen voorafgaand aan de dosis van het onderzoeksproduct, tenzij dit door de onderzoeker aanvaardbaar wordt geacht.
13. Gebruik van alcoholhoudende dranken binnen 24 uur voorafgaand aan deelname aan de studie.
14. Gebruik van cafeïnehoudende producten 48 uur voorafgaand aan elke dosis van het onderzoeksproduct en tijdens elke doseringsdag.
15. Donatie van bloed van meer dan 500 ml binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of van plasma binnen 2 weken voorafgaand aan Screening.
16. Ontvangst van bloedproducten binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
17. Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, niet in staat of onwaarschijnlijk zijn om zich te houden aan het doseringsschema en de onderzoeksevaluaties