Comparação da concentração plasmática de cafeína após o consumo oral de bebidas cafeinadas com compostos bioativos variados em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

1. Voluntários adultos saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 18 e 55 anos.
2. Ter um IMC de 18 a 29 kg/m2 (inclusive)
3. Capaz de compreender e disposto a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
4. Disposto a evitar cafeína por ≥48 horas antes das visitas
5. Disposto a evitar o álcool por ≥24 horas antes das visitas
6. Disposto a jejuar 10 horas antes das visitas
7. Dispostos a manter seus padrões alimentares habituais
8. Disposto a manter seu nível de atividade física habitual durante o estudo
9. Nenhuma participação em qualquer ensaio clínico nos últimos 30 dias ou qualquer protocolo PEP nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

1. História relatada ou manifestações clínicas de distúrbios metabólicos significativos (incluindo diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2), hepáticos, renais, hematológicos, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinais, urológicos, neurológicos ou psiquiátricos.
2. Histórico atual ou recente (
3. Infecção viral clinicamente significativa atual
4. História de malignidade, com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular curado da pele
5. Frequência cardíaca em repouso inferior a 45 bpm ou superior a 100 bpm.
6. História de doença cardíaca isquêmica instável ou hipertensão não controlada (pressão arterial maior ou igual a 150/90 mm Hg)
7. Histórico de cirurgia estomacal ou intestinal, exceto que serão permitidas apendicectomia e/ou colecistectomia.
8. Presença de uma síndrome de má absorção possivelmente afetando a absorção do medicamento/produto (por exemplo, doença de Crohn ou pancreatite crônica).
9. Hábitos alimentares extremos, incluindo, entre outros, dietas vegetarianas e consumo intencional de uma dieta rica em fibras, sem glúten, com baixo teor de carboidratos, vegana, cetogênica.
10. Histórico de alcoolismo ou dependência de drogas dentro de 1 ano antes da triagem, ou uso atual de álcool ou drogas que, na opinião do investigador, interferirá na capacidade do sujeito de cumprir o cronograma de dosagem e as avaliações do estudo.
11. Uso de qualquer produto que contenha tabaco ou nicotina (incluindo cigarro, cachimbo, charuto, tabaco de mascar, adesivo de nicotina ou goma de nicotina e produtos vaping) dentro de 2 meses antes da entrada no estudo.
12. O uso de qualquer medicamento prescrito ou não prescrito (incluindo vitaminas, minerais e preparações fitoterápicas, fitoterápicas ou derivadas de plantas) é proibido dentro de 7 dias antes da dose do produto do estudo, a menos que seja considerado aceitável pelo investigador.
13. Uso de bebidas alcoólicas nas 24 horas anteriores à entrada no estudo.
14. Uso de produtos contendo cafeína 48 horas antes de cada dose do produto do estudo e durante cada dia de dosagem.
15. Doação de sangue em excesso de 500 ml dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo ou de plasma dentro de 2 semanas antes da triagem.
16. Recebimento de hemoderivados dentro de 3 meses antes da entrada no estudo.
17. Indivíduos que, na opinião do investigador, são incapazes ou improváveis ​​de cumprir o esquema de dosagem e as avaliações do estudo