건강한 지원자에서 다양한 생리활성 화합물을 함유한 카페인 음료의 경구 섭취 후 혈장 카페인 농도 비교

포함 기준:

1. 18~55세의 건강한 성인 남성 지원자.
2. BMI가 18~29kg/m2(포함)
3. ICF(Informed Consent Form)를 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있습니다.
4. 방문 전 ≥48시간 동안 카페인을 피하려는 의지
5. 방문 전 ≥24시간 동안 알코올을 피하려는 의지
6. 방문 10시간 전 금식
7. 평소 식습관을 고수할 의향이 있음
8. 연구 기간 동안 평소 신체 활동 수준을 고수하고자 하는 자
9. 지난 30일 동안 임상 시험에 참여하지 않았거나 지난 6개월 동안 PEP 프로토콜에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

1. 중대한 대사(제1형 또는 제2형 당뇨병 포함), 간, 신장, 혈액, 폐, 심혈관, 위장, 비뇨기, 신경 또는 정신 질환의 병력 또는 임상 증상이 보고되었습니다.
2. 현재 또는 최근 기록(
3. 현재 임상적으로 중요한 바이러스 감염
4. 완치된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외한 악성 종양의 병력
5. 안정시 심박수가 45bpm 미만이거나 100bpm 이상입니다.
6. 불안정한 허혈성 심장 질환 또는 조절되지 않는 고혈압(혈압이 150/90mmHg 이상)의 병력
7. 충수 절제술 및/또는 담낭 절제술이 허용되는 경우를 제외하고 위 또는 장 수술의 병력.
8. 약물/제품 흡수에 영향을 미칠 수 있는 흡수장애 증후군의 존재(예: 크론병 또는 만성 췌장염).
9. 극단적인 식습관: 채식주의 식단 및 고섬유질 식단, 글루텐 프리, 저탄수화물, 비건, 케톤 생성의 의도적 소비를 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
10. 스크리닝 전 1년 이내의 알코올 중독 또는 약물 중독의 이력, 또는 조사자의 의견에 따라 투약 일정 및 연구 평가를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 현재 알코올 또는 약물 사용.
11. 연구 시작 전 2개월 이내에 담배 함유 또는 니코틴 함유 제품(궐련, 파이프, 시가, 씹는 담배, 니코틴 패치 또는 니코틴 껌 및 베이핑 제품 포함)의 사용.
12. 임의의 처방약 또는 비처방약(비타민, 미네랄 및 식물치료제, 약초 또는 식물 유래 제제 포함)의 사용은 조사자가 허용하는 것으로 간주되지 않는 한 연구 제품 투여 전 7일 이내에 금지됩니다.
13. 연구 시작 전 24시간 이내에 알코올 함유 사용.
14. 각 연구 제품 투여 48시간 전 및 각 투여일 동안 카페인 함유 제품 사용.
15. 연구 시작 전 4주 이내에 500 ml를 초과하는 혈액 또는 스크리닝 전 2주 이내에 혈장 기증.
16. 연구 시작 전 3개월 이내에 혈액 제품 수령.
17. 시험자의 의견에 따라 투약 일정 및 연구 평가를 준수할 수 없거나 준수할 가능성이 없는 피험자