Vergleich der Plasma-Koffeinkonzentration nach oraler Einnahme von koffeinhaltigen Getränken mit verschiedenen bioaktiven Verbindungen bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

1. Gesunde erwachsene männliche Freiwillige im Alter von 18 bis 55 Jahren.
2. Haben Sie einen BMI von 18 bis 29 kg/m2 (einschließlich)
3. Kann eine Einverständniserklärung (ICF) verstehen und ist bereit, diese zu unterzeichnen.
4. Bereit, Koffein für ≥48 Stunden vor Besuchen zu vermeiden
5. Bereit, Alkohol für ≥24 Stunden vor Besuchen zu vermeiden
6. Bereit, 10 Stunden vor Besuchen zu fasten
7. Bereit, sich an ihre üblichen Ernährungsgewohnheiten zu halten
8. Bereit, während der gesamten Studie ihr gewohntes körperliches Aktivitätsniveau beizubehalten
9. Keine Teilnahme an einer klinischen Studie in den letzten 30 Tagen oder an einem PEP-Protokoll in den letzten 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

1. Gemeldete Anamnese oder klinische Manifestationen signifikanter metabolischer (einschließlich Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2), hepatischer, renaler, hämatologischer, pulmonaler, kardiovaskulärer, gastrointestinaler, urologischer, neurologischer oder psychiatrischer Störungen.
2. Aktuelle oder neuere Geschichte (
3. Aktuelle klinisch signifikante Virusinfektion
4. Malignität in der Anamnese, mit Ausnahme von geheiltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
5. Ruhepuls unter 45 bpm oder über 100 bpm.
6. Geschichte einer instabilen ischämischen Herzkrankheit oder unkontrollierter Hypertonie (Blutdruck größer oder gleich 150/90 mm Hg)
7. Vorgeschichte von Magen- oder Darmoperationen, außer dass Appendektomie und/oder Cholezystektomie erlaubt sind.
8. Vorhandensein eines Malabsorptionssyndroms, das möglicherweise die Arzneimittel-/Produktabsorption beeinträchtigt (z. B. Morbus Crohn oder chronische Pankreatitis).
9. Extreme Ernährungsgewohnheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf vegetarische Ernährung und den bewussten Verzehr einer ballaststoffreichen Ernährung, glutenfrei, kohlenhydratarm, vegan, ketogen.
10. Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening oder aktueller Alkohol- oder Drogenkonsum, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigt, den Dosierungsplan und die Studienauswertungen einzuhalten.
11. Verwendung von tabak- oder nikotinhaltigen Produkten (einschließlich Zigaretten, Pfeifen, Zigarren, Kautabak, Nikotinpflaster oder Nikotinkaugummis und Dampfprodukte) innerhalb von 2 Monaten vor Studieneintritt.
12. Die Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (einschließlich Vitaminen, Mineralstoffen und phytotherapeutischen, pflanzlichen oder pflanzlichen Präparaten) ist innerhalb von 7 Tagen vor der Dosis des Studienprodukts verboten, es sei denn, der Prüfarzt hält dies für akzeptabel.
13. Konsum von alkoholhaltigem Alkohol innerhalb von 24 Stunden vor Studieneintritt.
14. Verwendung von koffeinhaltigen Produkten 48 Stunden vor jeder Dosis des Studienprodukts und während jedes Dosierungstages.
15. Blutspende von mehr als 500 ml innerhalb von 4 Wochen vor Studieneintritt oder von Plasma innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening.
16. Erhalt von Blutprodukten innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt.
17. Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes den Dosierungsplan und die Studienauswertungen nicht oder wahrscheinlich nicht einhalten können