健康志愿者口服含不同生物活性化合物的含咖啡因饮料后血浆咖啡因浓度的比较

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间的健康成年男性志愿者。
2. BMI 为 18 至 29 kg/m2（含）
3. 能够理解并愿意签署知情同意书 (ICF)。
4. 愿意在就诊前 ≥ 48 小时内避免摄入咖啡因
5. 愿意在就诊前 ≥24 小时内避免饮酒
6. 愿意在就诊前 10 小时禁食
7. 愿意坚持他们通常的饮食习惯
8. 愿意在整个研究期间坚持他们通常的身体活动水平
9. 在过去 30 天内未参与任何临床试验或在过去 6 个月内未参与任何 PEP 方案。

排除标准：

1. 报告的重大代谢（包括 1 型或 2 型糖尿病）、肝、肾、血液、肺、心血管、胃肠道、泌尿系统、神经系统或精神疾病的病史或临床表现。
2. 当前或最近的历史（
3. 目前有临床意义的病毒感染
4. 恶性肿瘤史，已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外
5. 静息心率低于 45 bpm 或高于 100 bpm。
6. 不稳定的缺血性心脏病或未控制的高血压病史（血压大于或等于 150/90 毫米汞柱）
7. 胃或肠道手术史，但允许进行阑尾切除术和/或胆囊切除术。
8. 存在可能影响药物/产品吸收的吸收不良综合征（例如克罗恩病或慢性胰腺炎）。
9. 极端的饮食习惯，包括但不限于素食和有意食用高纤维饮食、无麸质、低碳水化合物、素食、生酮饮食。
10. 筛选前 1 年内有酒精中毒或药物成瘾史，或研究者认为当前酒精或药物使用会干扰受试者遵守给药方案和研究评估的能力。
11. 在进入研究前 2 个月内使用任何含烟草或含尼古丁的产品（包括香烟、烟斗、雪茄、咀嚼烟草、尼古丁贴片或尼古丁口香糖和电子烟产品）。
12. 研究产品给药前 7 天内禁止使用任何处方药或非处方药（包括维生素、矿物质和植物疗法、草药或植物来源的制剂），除非研究者认为可以接受。
13. 在进入研究前 24 小时内使用含酒精的饮料。
14. 在每次研究产品给药前 48 小时和每个给药日使用含咖啡因的产品。
15. 在进入研究前 4 周内捐献超过 500 毫升的血液，或在筛选前 2 周内捐献超过 500 毫升的血浆。
16. 进入研究前 3 个月内收到血液制品。
17. 研究者认为不能或不太可能遵守给药方案和研究评估的受试者