Comparaison de la concentration plasmatique de caféine après consommation orale de boissons caféinées avec divers composés bioactifs chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Volontaires masculins adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
2. Avoir un IMC de 18 à 29 kg/m2 (inclus)
3. Capable de comprendre et disposé à signer un formulaire de consentement éclairé (ICF).
4. Disposé à éviter la caféine pendant ≥ 48 heures avant les visites
5. Disposé à éviter l'alcool pendant ≥ 24 heures avant les visites
6. Disposé à jeûner 10 heures avant les visites
7. Désireux de s'en tenir à leurs habitudes alimentaires habituelles
8. Volonté de s'en tenir à leur niveau d'activité physique habituel tout au long de l'étude
9. Aucune participation à un essai clinique au cours des 30 derniers jours ou à un protocole PEP au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents signalés ou manifestations cliniques de troubles métaboliques importants (y compris le diabète sucré de type 1 ou de type 2), hépatiques, rénaux, hématologiques, pulmonaires, cardiovasculaires, gastro-intestinaux, urologiques, neurologiques ou psychiatriques.
2. Antécédents actuels ou récents (
3. Infection virale actuelle cliniquement significative
4. Antécédents de malignité, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde guéri de la peau
5. Fréquence cardiaque au repos inférieure à 45 bpm ou supérieure à 100 bpm.
6. Antécédents de cardiopathie ischémique instable ou d'hypertension non contrôlée (tension artérielle supérieure ou égale à 150/90 mm Hg)
7. Antécédents de chirurgie gastrique ou intestinale, sauf que l'appendicectomie et/ou la cholécystectomie seront autorisées.
8. Présence d'un syndrome de malabsorption pouvant affecter l'absorption du médicament/du produit (par exemple, maladie de Crohn ou pancréatite chronique).
9. Habitudes alimentaires extrêmes, y compris, mais sans s'y limiter, les régimes végétariens et la consommation intentionnelle d'un régime riche en fibres, sans gluten, faible en glucides, végétalien, cétogène.
10. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie dans l'année précédant le dépistage, ou consommation actuelle d'alcool ou de drogues qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la capacité du sujet à se conformer au schéma posologique et aux évaluations de l'étude.
11. Utilisation de tout produit contenant du tabac ou de la nicotine (y compris cigarette, pipe, cigare, tabac à chiquer, patch à la nicotine ou gomme à la nicotine et produits de vapotage) dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude.
12. L'utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre (y compris les vitamines, les minéraux et les préparations phytothérapeutiques, à base de plantes ou dérivées de plantes) est interdite dans les 7 jours précédant la dose du produit à l'étude, sauf si cela est jugé acceptable par l'investigateur.
13. Utilisation de contenants d'alcool dans les 24 heures précédant l'entrée à l'étude.
14. Utilisation de produits contenant de la caféine 48 heures avant chaque dose de produit à l'étude et pendant chaque jour de dosage.
15. Don de sang supérieur à 500 ml dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude ou de plasma dans les 2 semaines précédant le dépistage.
16. Réception des produits sanguins dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude.
17. Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont incapables ou peu susceptibles de se conformer au schéma posologique et aux évaluations de l'étude