Werkzaamheid en veiligheid van DWP450 bij proefpersonen met benigne masseterische hypertrofie

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon ouder dan 18 jaar en schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen.
2. Proefpersoon met benigne masseterhypertrofie.
3. Proefpersoon die bisymmetrie van masseter heeft bij visuele beoordeling.
4. Proefpersonen die door middel van echografie de dikte van de kauwspier ontmoeten.
5. Proefpersonen die kunnen en willen voldoen aan de eisen van het protocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Diagnose van Myasthenia gravis, Eaton-Lambert-syndroom, amyotrofische laterale sclerose of enige andere aandoening die de neuromusculaire functie zou kunnen verstoren.
2. Proefpersoon die een esthetische gezichtsbehandeling heeft ondergaan (bijv. operatie, laserbehandeling, draadbehandeling enz.) in het onderste deel van het gezicht binnen 52 weken voorafgaand aan het begin van de studie.
3. Proefpersoon die eerder botulinumtoxine had gekregen binnen 12 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
4. Proefpersoon met bekende overgevoeligheid voor botulinetoxine.
5. Proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft of zwangerschap heeft gevonden door de urine- of talgtest of het er niet mee eens was om zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode te voorkomen.
6. Proefpersonen die niet in aanmerking komen voor dit onderzoek naar goeddunken van de onderzoeker.