Een vaccin (CIMAvax-EGF) ter voorkoming van de ontwikkeling of herhaling van longkanker

Inclusiecriteria:

• Bevestigd geen bewijs van kanker op computertomografie (CT) scan binnen 6 maanden voorafgaand aan het starten van de behandeling
• Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) hebben van =< 2
• Patiënten moeten bloedplaatjes >= 100 x 10^9/L hebben

• Deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken (bijv. hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

  • Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
• De deelnemer moet de onderzoekende aard van dit onderzoek begrijpen en een door de onafhankelijke ethische commissie/institutionele beoordelingsraad goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen alvorens een studiegerelateerde procedure te ontvangen
• PATIËNTEN MET EEN HOOG RISICO ALLEEN VOOR COHORT LONGKANKER (COHORT A)

• Moet ten minste één risicofactor voor longkanker hebben gedocumenteerd, waaronder:

  • Matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) gedefinieerd als FEV1/FVC-ratio <=75%
  • Positieve familiegeschiedenis van longkanker gedefinieerd als een eerstegraads familielid
  • Lage body mass index (BMI)
  • Geschiedenis van longontsteking in de laatste 5 jaar voorafgaand aan inschrijving
  • Beroepsmatige blootstelling zoals asbest, radon en elke andere die de onderzoeker als een hoog risico beschouwt
• Moet gestopt zijn met roken =< 15 jaar geleden of een huidige roker zijn
• Moet minstens 30 jaar rookgeschiedenis hebben
• Moet een gedocumenteerde longfunctietest hebben gehad in de laatste 3 jaar voorafgaand aan de inschrijving. Als een patiënt een longfunctietest niet kan verdragen, is een stimulerende spirometrie acceptabel in plaats van een longfunctietest
• ALLEEN COHORT OVERLEVENDE LONGKANKER (COHORT B)
• 1. Als de patiënt een operatie of een adjuvante therapie heeft ondergaan voor de eerste diagnose van longkanker, moet deze ten minste 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving zijn afgerond. Voorafgaande chirurgie of therapie is niet vereist om in aanmerking te komen
• Bevestigde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) stadium IA tot en met 3A bij de eerste diagnose

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch ongepast om een ​​bronchoscopieprocedure te ondergaan
• Bekende ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, voorgeschiedenis van klinisch significante hartritmestoornissen, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Zwangere of zogende vrouwelijke deelnemers
• Niet bereid of niet in staat om protocolvereisten te volgen
• Elke aandoening waarbij de deelnemer naar de mening van de onderzoeker een ongeschikte kandidaat is om het onderzoeksgeneesmiddel te ontvangen
• Kreeg een onderzoeksagent binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving
• Heeft een bekende immunosuppressieve ziekte (bijv. humaan immunodeficiëntievirus [hiv], verworven immunodeficiëntiesyndroom [aids] of een andere immuundepressieve ziekte). Testen is niet verplicht
• Patiënt heeft een bekende overgevoeligheid voor de componenten van de onderzoeksgeneesmiddelen of voor analogen
• Voorgeschiedenis van auto-immuunziekte, met uitzondering van patiënten met vitiligo of endocriene-gerelateerde auto-immuunziekten die geschikte hormonale suppletie krijgen die in aanmerking komen. Systemisch gebruik van immunosuppressiva zoals steroïden (behalve als hormoonvervangingstherapie of ondersteunende medicatie voor korte duur zoals chemotherapie of medicijnallergie, enz.), azathioprine, tacrolimus, ciclosporine, enz. binnen 4 weken voor rekrutering

• De volgende speciale populaties zijn uitgesloten van deze studie:

  • Cognitief gehandicapte volwassenen/volwassenen met een verminderd beslissingsvermogen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Gevangenen
  • Zwangere vrouw