Onderzoek naar de effecten van Foliglurax bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) en gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

Gezonde onderwerpen

• De proefpersoon heeft een acceptabel rust-EEG bij het screeningsbezoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker
• De proefpersoon is, naar de mening van de onderzoeker, over het algemeen gezond op basis van de beoordeling van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, lichaamsgewicht, ECG en de resultaten van de hematologie, klinische chemie, urineonderzoek, serologie en andere laboratoriumtests .

Patiënten met PD

• De patiënt heeft een acceptabel rust-EEG uitgevoerd tijdens de screeningperiode, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• De patiënt is, naar de mening van de onderzoeker, geschikt voor deelname aan het onderzoek op basis van de beoordeling van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, lichaamsgewicht, ECG en de resultaten van de hematologie, klinische chemie, urineonderzoek, serologie, en andere laboratoriumtesten.
• De patiënt is al ≥3 jaar gediagnosticeerd met idiopathische PD, met een huidige ziekte-ernst van 2 tot 4 op de gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal in de 'uit'-toestand.
• De patiënt heeft dyskinesie die niet te ernstig is om ongemak voor de patiënt te veroorzaken tijdens de EEG-beoordelingen

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon heeft <1 week voorafgaand aan de eerste dosis Investigational Medicinal Product (IMP) niet-toegestane medicatie ingenomen of <5 halfwaardetijden voorafgaand aan het screeningsbezoek voor eventueel ingenomen medicatie.
• De proefpersoon heeft een aanzienlijk alcoholgebruik
• De proefpersoon heeft <3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis IMP een geneesmiddel voor onderzoek ingenomen.
• De proefpersoon heeft een bekende genetische aandoening van humaan UDP-glucoronosyltransferase
• De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding.

Er kunnen andere in- en uitsluitingscriteria van toepassing zijn