Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Foliglurax bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) und gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

Gesunde Themen

• Das Subjekt hat beim Screening-Besuch ein akzeptables Ruhe-EEG, wie vom Ermittler beurteilt
• Der Proband ist nach Ansicht des Prüfarztes im Allgemeinen gesund, basierend auf der Beurteilung der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen, des Körpergewichts, des EKG und der Ergebnisse der Hämatologie, klinischen Chemie, Urinanalyse, Serologie und anderer Labortests .

Patienten mit PD

• Der Patient hat ein akzeptables Ruhe-EEG, das zum Screening-Zeitraum durchgeführt wurde, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Der Patient ist nach Ansicht des Prüfarztes für die Aufnahme in die Studie geeignet, basierend auf der Beurteilung der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen, des Körpergewichts, des EKG und der Ergebnisse der Hämatologie, klinischen Chemie, Urinanalyse, Serologie, und andere Labortests.
• Bei dem Patienten wurde seit ≥ 3 Jahren eine idiopathische PD diagnostiziert, mit einem aktuellen Krankheitsschweregrad von 2 bis 4 auf der modifizierten Hoehn- und Yahr-Skala im „Aus“-Zustand.
• Der Patient hat eine Dyskinesie, die nicht zu schwer ist, um Beschwerden für den Patienten während der EEG-Untersuchungen zu verursachen

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat nicht zugelassene Medikamente <1 Woche vor der ersten Dosis des Prüfpräparats (IMP) oder <5 Halbwertszeiten vor dem Screening-Besuch für eingenommene Medikamente eingenommen.
• Das Subjekt hat erheblichen Alkoholkonsum
• Der Proband hat <3 Monate vor der ersten IMP-Dosis ein beliebiges Prüfpräparat eingenommen.
• Das Subjekt hat eine bekannte genetische Störung der menschlichen UDP-Glucoronosyltransferase
• Das Subjekt ist schwanger oder stillt.

Es können andere Ein- und Ausschlusskriterien gelten