Studie som undersöker effekterna av foliglurax hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD) och friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

Friska ämnen

• Försökspersonen har ett acceptabelt vilo-EEG vid screeningbesöket, enligt bedömningen av utredaren
• Försökspersonen är, enligt utredarens uppfattning, allmänt frisk baserat på bedömning av sjukdomshistoria, fysisk undersökning, vitala tecken, kroppsvikt, EKG och resultaten av hematologi, klinisk kemi, urinanalys, serologi och andra laboratorietester .

Patienter med PD

• Patienten har ett acceptabelt vilo-EEG utfört vid screeningperioden, enligt utredarens bedömning.
• Patienten är, enligt utredarens uppfattning, lämplig för inskrivning i studien utifrån bedömning av sjukdomshistoria, fysisk undersökning, vitala tecken, kroppsvikt, EKG samt resultaten av hematologi, klinisk kemi, urinanalys, serologi, och andra laboratorietester.
• Patienten har diagnostiserats med idiopatisk PD i ≥3 år, med en aktuell sjukdomsgrad på 2 till 4 på den modifierade Hoehn och Yahr-skalan i avstängt tillstånd.
• Patienten har dyskinesi som inte är för allvarlig för att orsaka obehag för patienten under EEG-bedömningarna

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har tagit otillåten medicin <1 vecka före den första dosen av Investigational Medicinal Product (IMP) eller <5 halveringstider före screeningbesöket för någon medicin som tagits.
• Ämnet har en betydande alkoholkonsumtion
• Patienten har tagit något prövningsläkemedel <3 månader före den första dosen av IMP.
• Försökspersonerna har en känd genetisk störning av humant UDPglukoronosyltransferas
• Personen är gravid eller ammar.

Andra in- och uteslutningskriterier kan gälla