- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04348123
Interventieprogramma leidt op, identificeert + overwint belemmeringen om screeningmammografie te voltooien
Een voorgesteld op de gemeenschap gebaseerd interventieprogramma dat belemmeringen voor het voltooien van screeningmammografie bij dakloze vrouwen opleidt, identificeert en overwint
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen jonger dan 40 jaar die zich presenteren met symptomen die verband houden met borstkanker met een hoog risico of een eerstegraads familielid met borstkanker
- U heeft de afgelopen 12 maanden geen mammografie gehad
- Woont in een opvangcentrum voor daklozen of een overgangswoning in de omgeving van Cleveland
Uitsluitingscriteria:
- Woonachtig in een opvangcentrum voor daklozen of een woonvoorziening in de omgeving van Cleveland
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Outreach educatief programma
Deelnemers krijgen een enquête om overtuigingen en barrières rond borstgezondheid en mammografie op te helderen. Een korte, cultureel passende educatieve sessie over borstgezondheid en mammografie zal volgen en zal worden gegeven door een vrouwelijke voorlichter op het gebied van volksgezondheid. Na het onderwijs krijgen in aanmerking komende vrouwen een gratis on-site mammogram aangeboden |
Enquêtevragenlijst probeert gegevens te verzamelen die relevant zijn voor het voltooien van mammogrammen, belemmeringen en facilitators
Na het onderzoek zal het personeel van de kliniek een korte, cultureel passende educatieve sessie houden over borstgezondheid en mammografie, gegeven door een vrouwelijke voorlichter op het gebied van volksgezondheid met ervaring in de achtergestelde gemeenschap.
Educatieve sessie zal de screeningopties uitleggen en gemeenschappelijke barrières aanpakken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen dat instemt met een outreach-educatief programma
Tijdsspanne: Bij interventie gemiddeld 30 minuten
|
Percentage benaderde vrouwen dat ermee instemt deel te nemen aan het outreach-educatieve programma
|
Bij interventie gemiddeld 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline mammogram screeningspercentage
Tijdsspanne: Bij interventie gemiddeld 30 minuten
|
Baseline mammogramscreeningspercentage van de doelpopulatie voorafgaand aan inschrijving in het programma.
|
Bij interventie gemiddeld 30 minuten
|
|
Prevalentie van sociale barrières voor kankerscreening
Tijdsspanne: Bij interventie gemiddeld 30 minuten
|
Identificeer de prevalentie van unieke sociale barrières (top 3 verzameld zal worden gerapporteerd) voor kankerscreening en -preventie onder daklozen
|
Bij interventie gemiddeld 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Hurwitz, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- CASE10119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .