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El programa de intervención educa, identifica y supera las barreras para completar la mamografía de detección

2 de abril de 2024 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Una propuesta de programa de intervención basado en la comunidad que educa, identifica y supera las barreras para completar la mamografía de detección entre las mujeres sin hogar

El propósito de este estudio es identificar intervenciones diseñadas para servir mejor a las mujeres sin hogar, con un enfoque específico en aumentar las tasas de detección y disminuir el diagnóstico de cáncer de mama en etapa tardía entre esta comunidad de mujeres de alto riesgo poco estudiada. Como resultado, el equipo del estudio espera influir en la iniciativa más amplia de atención médica para personas sin hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este programa será llevar de 6 a 8 clínicas de mamografía móviles en el sitio a refugios para personas sin hogar que albergan a mujeres en todo el área metropolitana de Cleveland y las comunidades circundantes durante un período de dos años. Antes de su llegada, el personal de la clínica reclutará a mujeres para que participen en una encuesta para aclarar creencias y barreras en torno a la salud de los senos y la mamografía. Después de la encuesta, el personal de la clínica llevará a cabo el programa de divulgación, que consiste en una breve sesión educativa sobre la salud de los senos y la mamografía para las mujeres participantes. La educación se adaptará para que sea culturalmente apropiada y será impartida por una educadora de salud pública con experiencia en la comunidad desatendida. La sesión educativa explicará las opciones de detección y abordará las barreras comunes. Después de la educación, las mujeres elegibles que deseen hacerse una mamografía pueden recibir una de la clínica de mamografía móvil en el sitio sin cargo. A lo largo del día, la educadora comunitaria también dirigirá actividades y se proporcionarán comidas para crear un ambiente festivo e inspirar un sentido de comunidad entre las mujeres. Personal de habla hispana estará disponible para las sesiones educativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chirag Shah, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres menores de 40 años que presentan síntomas relacionados con cáncer de mama de alto riesgo o un familiar de primer grado con cáncer de mama
  • No haberse realizado una mamografía en los últimos 12 meses
  • Residente en un refugio para personas sin hogar o instalación de vivienda de transición en el área metropolitana de Cleveland

Criterio de exclusión:

- Residente en un refugio para personas sin hogar o en un centro de vivienda de transición en el área metropolitana de Cleveland

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa educativo de extensión

Los participantes recibirán una encuesta para dilucidar las creencias y las barreras en torno a la salud de los senos y la mamografía.

Seguirá una sesión educativa breve y culturalmente apropiada sobre la salud de los senos y la mamografía, a cargo de una educadora de salud pública.

Después de la educación, a las mujeres elegibles se les ofrecerá una mamografía gratuita en el lugar.

El cuestionario de la encuesta busca recopilar datos relevantes para la finalización de la mamografía, las barreras y los facilitadores.
Después de la encuesta, el personal de la clínica llevará a cabo una sesión educativa breve y culturalmente apropiada sobre la salud de los senos y la mamografía a cargo de una educadora de salud pública con experiencia en la comunidad desatendida. La sesión educativa explicará las opciones de detección y abordará las barreras comunes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de mujeres que acceden al programa educativo de extensión
Periodo de tiempo: En la intervención, un promedio de 30 minutos
Tasa de mujeres abordadas que aceptan ingresar al programa educativo de extensión
En la intervención, un promedio de 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de mamografía de referencia
Periodo de tiempo: En la intervención, un promedio de 30 minutos
Tasa de evaluación de mamografía de referencia de la población objetivo antes de la inscripción en el programa.
En la intervención, un promedio de 30 minutos
Prevalencia de las barreras sociales para la detección del cáncer
Periodo de tiempo: En la intervención, un promedio de 30 minutos
Identificar la prevalencia de barreras sociales únicas (se informarán las 3 principales recopiladas) para la detección y prevención del cáncer entre la población sin hogar
En la intervención, un promedio de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chirag Shah, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CASE10119

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio para aumentar la detección y se estudiará como una población.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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