Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van manipulatie van sacro-iliacale gewrichten op de statische balans van het lichaam

13 mei 2020 bijgewerkt door: Małgorzata Waszak, Poznan University of Physical Education

De invloed van manipulatie van het sacro-iliacale gewricht op veranderingen in de waarden van het drukcentrum in het proces van het handhaven van de statische lichaamsbalans

De studie kan worden geïdentificeerd als een experimentele studie met een quasi-gerandomiseerde controle. Het bestond uit HVLA-manipulatie op geblokkeerde sacro-iliacale gewrichten (SIJ) en er werd gecontroleerd of het de juiste parameters beïnvloedde die het drukcentrum (COP) bepalen. De waarde van de parameters werd tweemaal onderzocht, vóór (PRE) en na (POST) manipulatie. De resultaten werden vergeleken met de controlegroep (mensen zonder hypomobiliteit SIJ) waarin schijnmanipulatie werd uitgevoerd, en COP-parameters (PRE en POST) werden tweemaal gemeten. Bovendien werden PRE- en POST-resultaten binnen de groep vergeleken, d.w.z. afzonderlijk in de experimentele groep (E) en afzonderlijk in de controlegroep (C) om het effect van HVLA-manipulatie en placebomanipulatie te controleren.

De eerste hypothese gaat ervan uit dat personen die tot de experimentele groep behoren worden gekenmerkt door significant hogere waarden van COP-parameters vóór manipulatie dan waarden in de controlegroep. De tweede hypothese gaat ervan uit dat COP-parameters normaliseren als gevolg van mobilisatie van het sacro-iliacale gewricht in de experimentele groep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het project was om de effectiviteit van HVLA-manipulatie te bepalen bij het handhaven van de statische lichaamsbalans. Om het te implementeren, was het nodig om een ​​experiment uit te voeren dat bestond uit het uitvoeren van HVLA-manipulatie bij mensen met SIJ-hypomobiliteit en het controleren of dit de COP-parameters beïnvloedt. Aangenomen werd deze parameters tweemaal te meten (voor (PRE) en na (POST) manipulatie) en te vergelijken met de metingen in de C-groep (schijnmanipulatie).

De steekproefomvang die nodig was om het onderzoek van stroom te voorzien, werd bepaald in de testplanningsfase, met behulp van de G * Power 3.1.9 software. De standaarddrempel α = .05 werd opgericht; dan is het acceptabele vermogensniveau van de 1-β = .90 test en de verwachte matige effectgrootte η2 = .30 werden bepaald voor binnen-tussen interactie. De berekende totale verwachte grootte van de steekproef is N = 32, d.w.z. 16 proefpersonen in één onderzoeksgroep, ervan uitgaande dat hun aantal tijdens het onderzoek niet zal afnemen. Bij een hoger testvermogen 1-β = .95 en een matig behaald resultaat voor waargenomen effectgrootte η2 = .25, de steekproef moet uit 26 proefpersonen per subgroep bestaan. Er is voor gekozen om een ​​iets groter aantal beschikbare entiteiten te onderzoeken vanwege de mogelijkheid om onjuiste gegevens uit te sluiten.

De studenten van de Poznan University of Physical Education werden elektronisch uitgenodigd voor het onderzoek. Voor aanvang van het onderzoek werden zij geïnformeerd over het doel en de wijze van uitvoeren van het onderzoek en de gebruikte methoden. Deelname aan het experiment was vrijwillig en gratis. Deelnemers konden zich op elk moment terugtrekken uit medewerking aan het onderzoek. Ze kregen de zekerheid dat de verkregen gegevens alleen voor wetenschappelijke doeleinden zullen worden gebruikt en dat de verwerking ervan volledig anoniem zal zijn.

Onder de 202 studenten van de Poznań Universiteit voor Lichamelijke Opvoeding die reageerden op de uitnodiging voor het studieproject, werd een interview afgenomen, waardoor 22 mensen werden uitgesloten van verdere acties vanwege diskwalificatiecriteria. Vervolgens zijn sacro-iliacale mobiliteitstesten uitgevoerd waardoor bij 72 personen hypomobiliteit kon worden herkend. Van de groep mensen met hypomobiliteit werden willekeurig 36 mensen geselecteerd en opgenomen in de E-groep. Van de mensen zonder hypomobiliteit werden willekeurig 31 mensen geselecteerd voor de C-groep. Bij de trekking werd een tabel met willekeurige getallen gebruikt. De proefpersonen kenden geen enkele groep waaraan ze waren toegewezen.

Vervolgens bestond het onderzoek van elke projectdeelnemer uit het uitvoeren van podometrische metingen en sig-mobilisatie in de E-groep of placebo in de C-groep, en het opnieuw uitvoeren van functionele tests en podometrie in beide groepen na de procedure. In het stadium van het analyseren van gegevens verwierpen 8 mensen die niet voldeden aan de veronderstelde criteria, dus uiteindelijk waren er 30 mensen in de experimentele groep en 29 in de controlegroep.

Functionele testen

Kwalificatie van de proefpersonen voor de E- en C-groep werd uitgevoerd door een onderzoeker die zeven jaar ervaring had met het gebruik van manuele therapietechnieken. De volgende tests van SIJ-mobiliteit zijn uitgevoerd:

  1. Staande voorwaartse flexietest: de symmetrie van de verplaatsing van de spina iliaca posterior superior (PSIS) tijdens voorwaartse flexie wordt beoordeeld. In het geval van gespannen hamstrings kan het resultaat vals positief zijn, dus het moet worden herhaald in een zittende positie of met licht gebogen knieën.
  2. Op één been staan ​​/ Stork / Gillet-test: het heupgewricht is gebogen in staande positie, de neerwaartse en mediale verplaatsing van PSIS ten opzichte van S2 wordt waargenomen.
  3. Meting van het Derbolowsky-symptoom (Pidellou-symptoom / lange zittest): werd uitgevoerd zoals bepaald door Bemis en Daniel. Hiermee kan de disfunctionele zijde en de rotatie van het iliacale bot worden bepaald. Het niveau van de mediale enkels tijdens het optillen van de romp vanuit een liggende positie naar een rechte zitpositie met gelijktijdige tractie van de benen wordt waargenomen.
  4. Adductietest onderste ledematen: de patiënt ligt achterover, stabilisatie van de bovenste iliacale anterior (ASIS) is vereist. De adductie van de gebogen heup en het kniegewricht van de onderste ledematen volgt daarop. Aan de beperkte kant zal de adductiehoek kleiner zijn dan aan de gezonde kant. De test heeft een screeningskarakter, omdat blokkade van het gewricht zonder beperking van adductie kan optreden bij overmobiliteit van de heup, maar door de eenvoud van uitvoering een waardevolle indicator is.

De meeste SIJ-mobiliteitstests gaan gepaard met nauwkeurigheids- en betrouwbaarheidsfouten in situaties waarin ze individueel worden uitgevoerd. Het uitvoeren van meer tests verhoogt echter de nauwkeurigheid van de diagnose. Om deze reden werden er vier SIJ-mobiliteitstesten uitgevoerd, evenals aanvullende metingen van PSIS-, ASIS- en bekkenkamniveaus vóór (PRE) en na (POST) behandeling om de effectiviteit ervan te bepalen.

Podometrische meting Na het uitvoeren van functionele tests werden de deelnemers aan het onderzoek doorverwezen naar een podometrische meting, die tweemaal werd uitgevoerd - PRE en POST. De meting is uitgevoerd met behulp van het platform Medicapteurs PEL 38, waarmee zowel statische als dynamische metingen kunnen worden uitgevoerd, en dat samenwerkt met de TWINN-software in Windows. De apparatuur is ontworpen en getest in toonaangevende medische centra in Europa en in gebruik genomen in de VS door Physical Support Systems. Het platform heeft 1024 sensoren met een totaal meetoppervlak van 320x320 [mm] en de juiste resolutie voor het testen van de verdeling van de voetdruk en het volgen van de positie van COP. Het platform werd automatisch gekalibreerd overeenkomstig het lichaamsgewicht van elke deelnemer, en de meting werd gedaan in een staande (Frankfurtse) positie met de bovenste ledematen vrij hangend. Deelnemers werd gevraagd om een ​​stabiele houding aan te nemen zonder onnodige bewegingen en recht vooruit te kijken op ooghoogte. Tijdens het onderzoek hadden de patiënten geen visuele toegang tot een grafische weergave van de uitgevoerde meting om pogingen om de lichaamshouding te corrigeren te voorkomen. Elke meting werd gedurende 30 seconden uitgevoerd, waarbij de huidige COP-positie werd vastgelegd met een frequentie van 10 frames per seconde.

Experimentele manipulatie Personen met een geblokkeerde SIJ aan één of beide zijden, die een E-groep vormen, werden gemanipuleerd op de geblokkeerde gewrichten. Mensen zonder geblokkeerde SIJ's vormden een C-groep die placebomanipulatie onderging.

De procedure van experimentele manipulatie: de patiënt lag aan de gezonde kant met het rechte onderste lidmaat, en de romp draaide zich om naar de disfunctionele kant, waarvan het onderste lidmaat gebogen was in het heup- en kniegewricht, en de handen rusten op de onderste ribben op de zelfde kant. De therapeut liet de weefsels aanvankelijk los en koos met zijn stabiliserende hand de bewegingsbarrière. Vervolgens introduceerde hij met de behandelende hand de HVLA-stoot door het iliacale bot naar beneden, terwijl hij het iliacale bot een posterieure of anterieure rotatie gaf - wat betekent, het tegenovergestelde van de optredende disfunctie. Als tijdens de manipulatie geen cavitatiegeluid werd gehoord, werd de HVLA-stuwkracht één keer herhaald. In de C-groep was de placebo-procedure hetzelfde, maar werd er geen externe kracht in de vorm van een therapeutische impuls geïntroduceerd.

Statistische methoden De verzamelde gegevens zijn geanalyseerd in een statistisch programma Statistica versie 13. De normaliteit van de verdeling van alle gemeten variabelen op de kwantitatieve schaal in beide groepen werd gecontroleerd door de Shapiro-Wilk-test.

Om het effect van de manipulatie op de gemeten variabelen te bestuderen, werd er een kwantitatieve variantieanalyse uitgevoerd met herhaalde metingen, plus een aantal vergelijkingen met behulp van de Student's t-test voor afhankelijke en onafhankelijke pogingen, en in sommige gevallen voor de kenmerken waarvan de verdeling verschilde van de standaard - met behulp van niet-parametrische de Mann-Whitney U-test voor onafhankelijke paren of Wilcoxon-test voor afhankelijke paren. De Cohen d effect powermaat werd ook gebruikt bij data-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student aan de Poznan Universiteit voor Lichamelijke Opvoeding;
  • leeftijd 19-24;
  • asymptomaticiteit in de vorm van geen pijnsymptomen in het LS-segment van de wervelkolom;
  • schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek;
  • geen diskwalificatiecriteria presenteren;
  • geen gezondheidscontra-indicaties om manipulatie uit te voeren;
  • geen hypomobiliteit van de SI-gewrichten, negatieve mobiliteitstestresultaten PRE (naar de controlegroep);
  • optreden van hypomobiliteit van het SI-gewricht aan één of beide zijden PRE (voor de experimentele groep);
  • nota nemen van het geluid van cavitatie tijdens de procedure (in de experimentele groep);
  • bevestiging van de doeltreffendheid van een behandeling door negatieve resultaten op te merken van mobiliteitstests voor SI-gewrichten POST (in de experimentele groep).

Uitsluitingscriteria:

Personen die werden gekenmerkt door LRP, neurologische symptomen, reumatische problemen, orthopedische of lopende behandeling in de lumbale wervelkolom en het bekkengebied werden uitgesloten. Zwangerschap en het anatomisch verschil in de lengte van de onderste ledematen groter dan 5 mm waren eveneens een uitsluitingscriterium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Experimentele groep (studenten met hypomobiele SIJ's)
De procedure van experimentele manipulatie: de patiënt lag aan de gezonde kant met het rechte onderste lidmaat, en de romp draaide zich om naar de disfunctionele kant, waarvan het onderste lidmaat gebogen was in het heup- en kniegewricht, en de handen rusten op de onderste ribben op de zelfde kant. De therapeut liet de weefsels aanvankelijk los en koos met zijn stabiliserende hand de bewegingsbarrière. Vervolgens introduceerde hij met de behandelende hand de HVLA-stoot door het iliacale bot naar beneden, terwijl hij het iliacale bot een posterieure of anterieure rotatie gaf - wat betekent, het tegenovergestelde van de optredende disfunctie. Als tijdens de manipulatie geen cavitatiegeluid werd gehoord, werd de HVLA-stuwkracht één keer herhaald.
Andere namen:
  • manuele therapie
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
controlegroep (studenten zonder hypomobiele SIJ's)
De schijnprocedure was hetzelfde, maar er werd geen externe kracht in de vorm van een therapeutische impuls geïntroduceerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COP X PRE
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
afbuiging van de COP in de X-as vóór manipulatie
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
COP X POST
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
afbuiging van de COP in de X-as na manipulatie
POST (onmiddellijk na de ingreep)
KOPIE PRE
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
afbuiging van de COP in de Y-as vóór manipulatie
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
KOPIE POST
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
afbuiging van de COP in de Y-as na manipulatie
POST (onmiddellijk na de ingreep)
COP Lengte PRE
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
pad afgelegd door COP vóór manipulatie;
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
COP Lengte POST
Tijdsspanne: POSt (onmiddellijk na de interventie)
pad afgelegd door COP na manipulatie;
POSt (onmiddellijk na de interventie)
COP-gebied PRE
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
COP-gebied vóór manipulatie
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
COP-gebied POST
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
COP-gebied na manipulatie
POST (onmiddellijk na de ingreep)
COP Av.Q-snelheid PRE
Tijdsspanne: PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
de gemiddelde snelheid van COP vóór manipulatie
PRE (onmiddellijk voor de ingreep)
COP Av.Q-speed POST
Tijdsspanne: POST (onmiddellijk na de ingreep)
de gemiddelde snelheid van COP na manipulatie
POST (onmiddellijk na de ingreep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Małgorzata Waszak, PhD, Poznań University of Physical Education
  • Hoofdonderzoeker: Michał Posłuszny, MSc, Poznań University of Physical Education

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HVLA manipulations

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Universitair IPD-deelplatform is in voorbereiding. Alle gegevens zullen ook beschikbaar zijn voor onderzoekers via de e-mail van de studiedirecteur (waszak@awf.poznan.pl) of Research Gate-website.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar vanaf juni 2020.

IPD-toegangscriteria voor delen

Beschikbaar voor alle onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren