Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af manipulation af sacroiliacale led på kroppens statiske balance

13. maj 2020 opdateret af: Małgorzata Waszak, Poznan University of Physical Education

Indflydelsen af ​​den sacroiliacale ledmanipulation på ændringer i værdierne af trykcentret i processen med at opretholde statisk kropsbalance

Studiet kan identificeres som et eksperimentelt studie med en kvasi-randomiseret kontrol. Det bestod af HVLA-manipulation på blokerede sacroiliacale led (SIJ), og det blev kontrolleret, om det påvirkede de passende parametre, der bestemmer trykcentret (COP). Værdien af ​​parametrene blev undersøgt to gange, før (PRE) og efter (POST) manipulation. Resultaterne blev sammenlignet med kontrolgruppen (personer uden hypomobilitet SIJ), hvor manipulation blev udført, og COP-parametre (PRE og POST) blev målt to gange. Derudover blev PRE- og POST-resultater sammenlignet inden for gruppen, dvs. separat i forsøgsgruppen (E) og separat i kontrolgruppen (C) for at kontrollere effekten af ​​HVLA-manipulation og placebo-manipulation.

Den første hypotese antager, at personer, der tilhører forsøgsgruppen, er karakteriseret ved væsentligt højere værdier af COP-parametre før manipulation end værdier i kontrolgruppen. Den anden hypotese antager, at COP-parametre vil normaliseres som følge af sacroiliakalledsmobilisering udført i forsøgsgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med projektet var at bestemme effektiviteten af ​​HVLA-manipulation til at opretholde statisk kropsbalance. For at implementere det var det nødvendigt at udføre et eksperiment, der bestod i at udføre HVLA-manipulation hos mennesker med SIJs hypomobilitet og kontrollere, om det påvirker COP-parametrene. Det blev antaget at måle disse parametre to gange (før (PRE) og efter (POST) manipulation) og sammenligne dem med målingerne i C-gruppen (sham-manipulation).

Den nødvendige stikprøvestørrelse for at drive undersøgelsen blev bestemt på testplanlægningsstadiet ved hjælp af G * Power 3.1.9 software. Standardtærsklen α = 0,05 blev etableret; så er det acceptable effektniveau for 1-β = .90 test og den forventede moderate effektstørrelse η2 = .30 blev bestemt for inter-mellem interaktion. Den beregnede samlede forventede størrelse af stikprøven er N = 32, dvs. 16 forsøgspersoner i én forskningsgruppe, forudsat at deres antal ikke vil falde i løbet af undersøgelsen. Med en højere testeffekt 1-β = .95 og et moderat opnået resultat for observeret effektstørrelse η2 = 0,25, prøven skal bestå af 26 forsøgspersoner pr. undergruppe. Det blev besluttet at undersøge et lidt større antal tilgængelige enheder på grund af muligheden for at udelukke ukorrekte data.

Poznan University of Physical Educations studerende blev inviteret til forskningen elektronisk. Inden forskningen startede, blev de informeret om formålet med og måden at udføre forskningen på, og hvilken type metoder der blev brugt. Deltagelse i eksperimentet var frivillig og gratis. Deltagerne kunne til enhver tid trække sig fra samarbejdet i forskningen. De opnåede sikkerhed for, at de opnåede data kun vil blive brugt til videnskabelige formål, og deres behandling vil være fuldstændig anonym.

Blandt 202 studerende fra Poznań University of Physical Education, som reagerede på invitationen til studieprojektet, er der blevet gennemført interview, som et resultat af, at 22 personer blev udelukket fra yderligere handlinger på grund af diskvalifikationskriterier. Derefter er der udført sacroiliac mobilitetstest, som gjorde det muligt at genkende hypomobilitet hos 72 personer. Fra gruppen af ​​personer med hypomobilitet blev 36 personer tilfældigt udvalgt og inkluderet i E-gruppen. Blandt personer uden hypomobilitet blev 31 personer tilfældigt udvalgt til C-gruppen. En tabel med tilfældige tal blev brugt i lodtrækningen. Forsøgspersonerne kendte ikke nogen gruppe, de var tilknyttet.

Efterfølgende bestod undersøgelsen af ​​hver projektdeltager i at udføre podometriske målinger og SIJs mobilisering i E-gruppen eller placebo i C-gruppen, og genudførelse af funktionelle test og podometri i begge grupper efter proceduren. På tidspunktet for analyse af data afviste 8 personer, der ikke opfyldte de forudsatte kriterier, således var der endelig 30 personer i forsøgsgruppen og 29 i kontrolgruppen.

Funktionstest

Kvalificering af forsøgspersonerne til E- og C-gruppen blev udført af en forsker, der havde syv års erfaring med at bruge manuel terapiteknikker. Følgende test af SIJs mobilitet blev udført:

  1. Standing forward flexion test: symmetrien af ​​posterior superior iliac spine (PSIS) forskydning under fremad fleksion vurderes. Ved spændinger i baglåret kan resultatet være falsk positivt, så det bør gentages i siddende stilling eller med let bøjede knæ.
  2. Et ben stående / Stork / Gillet test: hofteleddet bøjes i stående stilling, den nedadgående og mediale forskydning af PSIS i forhold til S2 observeres.
  3. Måling af Derbolowsky-symptomet (Pidellou-symptom / lang siddetest): blev udført som bestemt af Bemis og Daniel. Det gør det muligt at bestemme den dysfunktionelle side og rotationen af ​​bækkenbenet. Niveauet af mediale ankler under løft af torsoen fra tilbageliggende stilling til lige siddeposition med samtidig træk i benene observeres.
  4. Adduktionstest for underekstremiteter: patienten ligger tilbage, stabilisering af øvre anterior iliaca-søjle (ASIS) er påkrævet. Adduktionen af ​​det bøjede ved hofte- og knæleddets underekstremitet følger den. På den begrænsede side vil adduktionsvinklen være mindre sammenlignet med den sunde side. Testen har screeningkarakter, fordi blokering af leddet kan forekomme uden begrænsning af adduktion i tilfælde af hofteovermobilitet, men på grund af den enkle implementering er den en værdifuld indikator.

Størstedelen af ​​SIJs mobilitetstest er belastet med nøjagtigheds- og pålidelighedsfejl i situationer, hvor de udføres individuelt. Udførelse af flere test øger dog nøjagtigheden af ​​diagnosen. Af denne grund blev der udført fire SIJs mobilitetstests samt komplementære målinger af PSIS-, ASIS- og iliac crest-niveauer før (PRE) og efter (POST) behandling for at bestemme dens effektivitet.

Podometrisk måling Efter at have udført funktionelle tests blev studiedeltagerne dirigeret til en podometrisk måling, som blev udført to gange - PRE og POST. Målingen blev udført ved hjælp af Medicapteurs PEL 38-platformen, som gør det muligt at udføre både statiske og dynamiske målinger, og den samarbejder med TWINN-softwaren i Windows. Udstyret er designet og testet i førende medicinske centre i Europa og taget i brug i USA af Physical Support Systems. Platformen har 1024 sensorer med en samlet måleflade på 320x320 [mm] og den passende opløsning til at teste fordelingen af ​​fodtryk og spore positionen af ​​COP. Platformen blev kalibreret automatisk i overensstemmelse med hver enkelt deltagers kropsvægt, og målingen blev taget i stående (Frankfurt) stilling med de øvre lemmer hængende frit. Deltagerne blev bedt om at opretholde en stabil position uden unødvendige bevægelser og se lige frem i øjenhøjde. Under undersøgelsen havde patienterne ikke visuel adgang til en grafisk registrering af den udførte måling for at undgå forsøg på at korrigere kropsholdningen. Hver måling blev udført i 30 sekunder, idet den aktuelle COP-position blev registreret med en frekvens på 10 billeder pr. sekund.

Eksperimentel manipulation Personer med blokeret SIJ på den ene eller begge sider, der udgør en E-gruppe, blev manipuleret på de blokerede led. Mennesker uden blokerede SIJ'er udgjorde en C-gruppe, der gennemgik placebomanipulation.

Proceduren for eksperimentel manipulation: patienten lå på den raske side med det lige underekstremitet, og torsoen vendt mod den dysfunktionelle side, hvis underekstremitet var bøjet i hofte- og knæleddet, og hænderne hviler på de nedre ribben på samme side. Terapeuten tillod den indledende løsning af vævene og valgte bevægelsesbarrieren med sin stabiliserende hånd. Derefter introducerede han med behandlingshånden HVLA-stødet gennem hoftebensknoglen mod bunden, mens han gav hoftebensknoglen en posterior eller anterior rotation - altså det modsatte af den forekommende dysfunktion. Hvis der under manipulationen ikke blev hørt nogen kavitationslyd, blev HVLA-fremstødet gentaget én gang. I C-gruppen var placeboproceduren den samme, men der blev ikke indført nogen ydre kraft i form af en terapeutisk impuls.

Statistiske metoder De indsamlede data blev analyseret i et statistisk program Statistica version 13. Normaliteten af ​​fordelingen af ​​alle målte variable på den kvantitative skala i begge grupper blev kontrolleret ved Shapiro-Wilk-testen.

For at studere effekten af ​​manipulationen på de målte variable blev der udført kvantitativ variansanalyse med gentagne mål, plus en række sammenligninger med Elevens t-test for afhængige og uafhængige forsøg, og i nogle tilfælde for karakteristika hvis fordeling afveg fra standarden - med brug af ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test for uafhængige par eller Wilcoxon test for afhængige par. Cohen d effekt effektmålet blev også brugt i dataanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 24 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende ved Poznan University of Physical Education;
  • alder 19-24;
  • asymptomaticitet i form af ingen smertesymptomer i LS-segmentet af rygsøjlen;
  • skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • præsenterer ingen diskvalifikationskriterier;
  • ingen sundhedskontraindikationer for at udføre manipulation;
  • ingen hypomobilitet af SI-leddene, negative mobilitetstestresultater PRE (til kontrolgruppen);
  • forekomst af hypomobilitet af SI-leddet på den ene eller begge sider PRE (til forsøgsgruppen);
  • bemærke lyden af ​​kavitation under proceduren (i forsøgsgruppen);
  • bekræftelse af en behandlingseffektivitet ved at notere negative resultater af SI-ledmobilitetstests POST (i forsøgsgruppen).

Ekskluderingskriterier:

Personer, der var karakteriseret ved LBP, neurologiske symptomer, gigtproblemer, ortopædisk eller igangværende behandling i lændehvirvelsøjlen og bækkenområdet blev udelukket. Graviditet og den anatomiske forskel i længden af ​​underekstremiteterne på mere end 5 mm var også et udelukkende kriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe (elever med hypomobile SIJ'er)
Proceduren for eksperimentel manipulation: patienten lå på den raske side med det lige underekstremitet, og torsoen vendt mod den dysfunktionelle side, hvis underekstremitet var bøjet i hofte- og knæleddet, og hænderne hviler på de nedre ribben på samme side. Terapeuten tillod den indledende løsning af vævene og valgte bevægelsesbarrieren med sin stabiliserende hånd. Derefter introducerede han med behandlingshånden HVLA-stødet gennem hoftebensknoglen mod bunden, mens han gav hoftebensknoglen en posterior eller anterior rotation - altså det modsatte af den forekommende dysfunktion. Hvis der under manipulationen ikke blev hørt nogen kavitationslyd, blev HVLA-fremstødet gentaget én gang.
Andre navne:
  • manuel terapi
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
kontrolgruppe (elever uden hypomobile SIJ'er)
Den falske procedure var den samme, men der blev ikke indført nogen ydre kraft i form af en terapeutisk impuls.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COP X PRE
Tidsramme: PRE (umiddelbart før interventionen)
afbøjning af COP i X-aksen før manipulation
PRE (umiddelbart før interventionen)
COP X POST
Tidsramme: POST (umiddelbart efter interventionen)
afbøjning af COP i X-aksen efter manipulation
POST (umiddelbart efter interventionen)
COP Y PRE
Tidsramme: PRE (umiddelbart før interventionen)
afbøjning af COP'en i Y-aksen før manipulation
PRE (umiddelbart før interventionen)
KOP Y POST
Tidsramme: POST (umiddelbart efter interventionen)
afbøjning af COP i Y-aksen efter manipulation
POST (umiddelbart efter interventionen)
COP Længde PRE
Tidsramme: PRE (umiddelbart før interventionen)
vej tilbagelagt af COP før manipulation;
PRE (umiddelbart før interventionen)
COP Længde POST
Tidsramme: POSt (umiddelbart efter interventionen)
vej tilbagelagt af COP efter manipulation;
POSt (umiddelbart efter interventionen)
COP-område PRE
Tidsramme: PRE (umiddelbart før interventionen)
COP-område før manipulation
PRE (umiddelbart før interventionen)
COP Område POST
Tidsramme: POST (umiddelbart efter interventionen)
COP-område efter manipulation
POST (umiddelbart efter interventionen)
COP Av.Q-speed PRE
Tidsramme: PRE (umiddelbart før interventionen)
den gennemsnitlige hastighed af COP før manipulation
PRE (umiddelbart før interventionen)
COP Av.Q-speed POST
Tidsramme: POST (umiddelbart efter interventionen)
den gennemsnitlige hastighed af COP efter manipulation
POST (umiddelbart efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Małgorzata Waszak, PhD, Poznań University of Physical Education
  • Ledende efterforsker: Michał Posłuszny, MSc, Poznań University of Physical Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HVLA manipulations

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Universitetets IPD-delingsplatform er under forberedelse. Alle data vil også være tilgængelige for forskere via undersøgelsens direktør e-mail (waszak@awf.poznan.pl) eller Research Gate-webstedet.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra juni 2020.

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig for alle forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HVLA-manipulationer

Abonner