Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji stawami krzyżowo-biodrowymi na równowagę statyczną ciała

13 maja 2020 zaktualizowane przez: Małgorzata Waszak, Poznan University of Physical Education

Wpływ manipulacji stawem krzyżowo-biodrowym na zmiany wartości ośrodka nacisku w procesie utrzymywania równowagi statycznej ciała

Badanie można określić jako badanie eksperymentalne z quasi-randomizowaną kontrolą. Polegała ona na manipulacji HVLA na zablokowanych stawach krzyżowo-biodrowych (SIJ) i sprawdzono, czy wpływa ona na odpowiednie parametry określające ośrodek ucisku (COP). Wartości parametrów badano dwukrotnie, przed (PRE) i po (POST) manipulacji. Wyniki porównano z grupą kontrolną (osoby bez hipomobilności SKB), w której wykonano pozorowaną manipulację oraz dwukrotnie zmierzono parametry COP (PRE i POST). Dodatkowo porównano wyniki PRE i POST wewnątrz grupy, tj. osobno w grupie eksperymentalnej (E) i osobno w grupie kontrolnej (C), aby sprawdzić efekt manipulacji HVLA i manipulacji placebo.

Pierwsza hipoteza zakłada, że ​​osoby należące do grupy eksperymentalnej charakteryzują się istotnie wyższymi wartościami parametrów COP przed manipulacją niż wartości w grupie kontrolnej. Druga hipoteza zakłada, że ​​parametry COP ulegną normalizacji w wyniku przeprowadzonej w grupie eksperymentalnej mobilizacji stawu krzyżowo-biodrowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem projektu było określenie skuteczności manipulacji HVLA w utrzymaniu statycznej równowagi ciała. Aby go wdrożyć, konieczne było przeprowadzenie eksperymentu polegającego na wykonaniu manipulacji HVLA u osób z hipomobilnością SKB i sprawdzeniu, czy wpływa to na parametry COP. Założono dwukrotny pomiar tych parametrów (przed (PRE) i po (POST) manipulacji) i porównanie ich z pomiarami w grupie C (manipulacja pozorowana).

Liczebność próby niezbędnej do zasilenia badania została określona na etapie planowania testu z wykorzystaniem G*Power 3.1.9 oprogramowanie. Standardowy próg α = 0,05 został założony; wtedy akceptowalny poziom mocy 1-β = 0,90 test i oczekiwaną umiarkowaną wielkość efektu η2 = 0,30 zostały określone dla interakcji pomiędzy. Obliczona łączna oczekiwana liczebność próby wynosi N = 32, czyli 16 osób w jednej grupie badawczej, przy założeniu, że ich liczba nie zmniejszy się w trakcie badania. Przy wyższej mocy testowej 1-β = 0,95 oraz umiarkowany uzyskany wynik dla obserwowanej wielkości efektu η2 = 0,25, próba powinna składać się z 26 osób na podgrupę. Zdecydowano się zbadać nieco większą liczbę dostępnych podmiotów ze względu na możliwość wykluczenia błędnych danych.

Do badań, drogą elektroniczną, zostali zaproszeni studenci AWF w Poznaniu. Przed przystąpieniem do badań zostali poinformowani o celu i sposobie prowadzenia badań oraz rodzaju zastosowanych metod. Udział w eksperymencie był dobrowolny i bezpłatny. Uczestnicy mogli w każdej chwili wycofać się ze współpracy w badaniach. Uzyskali zapewnienie, że pozyskane dane zostaną wykorzystane wyłącznie do celów naukowych, a ich przetwarzanie będzie w pełni anonimowe.

Wśród 202 studentów Akademii Wychowania Fizycznego w Poznaniu, którzy odpowiedzieli na zaproszenie do udziału w projekcie badawczym przeprowadzono wywiad, w wyniku którego 22 osoby zostały wykluczone z dalszych działań ze względu na kryteria dyskwalifikujące. Następnie wykonano testy ruchomości krzyżowo-biodrowej, które pozwoliły na rozpoznanie hipomobilności u 72 osób. Z grupy osób z hipomobilnością losowo wybrano 36 osób i zaliczono do grupy E. Spośród osób bez hipomobilności losowo wybrano 31 osób do grupy C. W losowaniu wykorzystano tablicę liczb losowych. Badani nie znali żadnej grupy, do której zostali przydzieleni.

Następnie badanie każdego uczestnika projektu polegało na wykonaniu pomiarów podometrycznych i mobilizacji SKB w grupie E lub placebo w grupie C oraz powtórnym wykonaniu testów czynnościowych i podometrii w obu grupach po zabiegu. Na etapie analizy danych odrzucono 8 osób, które nie spełniały założonych kryteriów, więc ostatecznie w grupie eksperymentalnej znalazło się 30 osób, aw grupie kontrolnej 29 osób.

Testy funkcjonalne

Kwalifikację osób do grupy E i C przeprowadziła badaczka posiadająca siedmioletnie doświadczenie w stosowaniu technik terapii manualnej. Wykonano następujące testy ruchliwości SIJ:

  1. Test zgięcia do przodu w pozycji stojącej: ocenia się symetrię przemieszczenia kolca biodrowego tylnego górnego (PSIS) podczas zgięcia do przodu. W przypadku napięcia ścięgien podkolanowych wynik może być fałszywie dodatni, dlatego należy powtórzyć badanie w pozycji siedzącej lub z lekko ugiętymi kolanami.
  2. Stanie na jednej nodze / Bocian / Próba krzesielowa: staw biodrowy jest zgięty w pozycji stojącej, obserwuje się dolne i przyśrodkowe przemieszczenie PSIS w stosunku do S2.
  3. Pomiar objawu Derbolowsky'ego (objaw Pidellou / test długiego siedzenia): przeprowadzono zgodnie z ustaleniami Bemisa i Daniela. Pozwala określić dysfunkcyjną stronę i rotację kości biodrowej. Obserwuje się poziom stawu skokowego przyśrodkowego podczas unoszenia tułowia z pozycji leżącej do siadu prostego przy jednoczesnym wyciągnięciu nóg.
  4. Próba przywodzenia kończyn dolnych: pacjent leży na plecach, wymagana jest stabilizacja kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS). Następuje przywodzenie zgiętej w stawie biodrowym i kolanowym kończyny dolnej. Po stronie ograniczonej kąt przywodzenia będzie mniejszy w porównaniu ze stroną zdrową. Badanie ma charakter przesiewowy, ponieważ blokada stawu może wystąpić bez ograniczenia przywodzenia w przypadku nadmiernej ruchomości stawu biodrowego, ale ze względu na prostotę wykonania jest cennym wskaźnikiem.

Większość testów ruchliwości SIJ jest obarczona błędami dokładności i rzetelności w sytuacjach, gdy są wykonywane indywidualnie. Jednak wykonanie większej liczby testów zwiększa dokładność diagnozy. Z tego powodu przeprowadzono cztery testy ruchomości SKB, a także uzupełniające pomiary poziomów PSIS, ASIS i grzebienia biodrowego przed (PRE) i po (POST) leczeniu w celu określenia jego skuteczności.

Pomiar podometryczny Po przeprowadzeniu testów funkcjonalnych uczestnicy badania byli kierowani na pomiar podometryczny, który wykonywano dwukrotnie – PRZED i POST. Pomiar przeprowadzono z wykorzystaniem platformy Medicapteurs PEL 38, która umożliwia prowadzenie zarówno pomiarów statycznych, jak i dynamicznych oraz współpracuje z oprogramowaniem TWINN w systemie Windows. Sprzęt został zaprojektowany i przetestowany w wiodących ośrodkach medycznych w Europie i oddany do użytku w USA przez firmę Physical Support Systems. Platforma posiada 1024 czujniki o łącznej powierzchni pomiarowej 320x320 [mm] i odpowiedniej rozdzielczości do badania rozkładu nacisku stopy oraz śledzenia pozycji COP. Platforma została skalibrowana automatycznie na podstawie masy ciała każdego uczestnika, a pomiaru dokonano w pozycji stojącej (Frankfurt) ze swobodnie zwisającymi kończynami górnymi. Osoby badane proszone były o utrzymanie stabilnej pozycji bez zbędnych ruchów oraz patrzenie na wprost przed siebie na wysokości oczu. Podczas badania pacjenci nie mieli wizualnego dostępu do graficznego zapisu przeprowadzonego pomiaru, aby uniknąć prób korygowania postawy ciała. Każdy pomiar prowadzono przez 30 sekund, rejestrując aktualną pozycję COP z częstotliwością 10 klatek na sekundę.

Manipulacja eksperymentalna Osoby z zablokowanym SKB po jednej lub obu stronach, stanowiące grupę E, były manipulowane na zablokowanych stawach. Osoby bez zablokowanych SIJ stanowiły grupę C, która przeszła manipulację placebo.

Przebieg manipulacji eksperymentalnej: pacjent leżał na boku zdrowym z wyprostowaną kończyną dolną, tułów zwrócony w stronę strony dysfunkcyjnej, której kończyna dolna była zgięta w stawie biodrowym i kolanowym, a ręce spoczywały na żebrach dolnych na ta sama strona. Terapeuta pozwolił na wstępne rozluźnienie tkanek i wybrał barierę ruchową ręką stabilizującą. Następnie ręką leczącą wprowadzał pchnięcie HVLA przez kość biodrową ku dołowi, jednocześnie nadając kości biodrowej rotację do tyłu lub do przodu - czyli odwrotnie do występującej dysfunkcji. Jeśli podczas manipulacji nie było słychać dźwięku kawitacji, ciąg HVLA powtarzano jeden raz. W grupie C procedura placebo była taka sama, ale nie wprowadzano siły zewnętrznej w postaci impulsu terapeutycznego.

Metody statystyczne Zebrane dane poddano analizie w programie statystycznym Statistica wersja 13. Normalność rozkładu wszystkich mierzonych zmiennych na skali ilościowej w obu grupach sprawdzono testem Shapiro-Wilka.

W celu zbadania wpływu manipulacji na mierzone zmienne przeprowadzono ilościową analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami oraz szereg porównań z wykorzystaniem testu t-Studenta dla prób zależnych i niezależnych oraz w niektórych przypadkach dla charakterystyki których rozkład odbiegał od standardowego – przy użyciu nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya dla par niezależnych lub testu Wilcoxona dla par zależnych. W analizie danych wykorzystano również miarę mocy efektu Cohena d.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polska, 61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 24 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student Akademii Wychowania Fizycznego w Poznaniu;
  • wiek 19-24 lata;
  • bezobjawowość w postaci braku dolegliwości bólowych w odcinku LS kręgosłupa;
  • pisemna zgoda na udział w badaniu;
  • nie przedstawiają kryteriów dyskwalifikujących;
  • brak przeciwwskazań zdrowotnych do wykonywania manipulacji;
  • brak hipomobilności stawów skroniowo-żuchwowych, ujemne wyniki testu ruchomości PRE (do grupy kontrolnej);
  • występowanie hipomobilności w stawie krzyżowo-biodrowym po jednej lub obu stronach PRE (do grupy eksperymentalnej);
  • odnotowanie odgłosu kawitacji podczas zabiegu (w grupie eksperymentalnej);
  • potwierdzenie skuteczności leczenia poprzez odnotowanie negatywnych wyników testów ruchomości stawów SI POST (w grupie eksperymentalnej).

Kryteria wyłączenia:

Wykluczono osoby, które charakteryzowały się LBP, objawami neurologicznymi, problemami reumatycznymi, ortopedycznymi lub będącymi w trakcie leczenia w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i miednicy. Kryterium wykluczającym była również ciąża oraz różnica anatomiczna w długości kończyn dolnych przekraczająca 5 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna (studenci z hipomobilnymi SIJ)
Przebieg manipulacji eksperymentalnej: pacjent leżał na boku zdrowym z wyprostowaną kończyną dolną, tułów zwrócony w stronę strony dysfunkcyjnej, której kończyna dolna była zgięta w stawie biodrowym i kolanowym, a ręce spoczywały na żebrach dolnych na ta sama strona. Terapeuta pozwolił na wstępne rozluźnienie tkanek i wybrał barierę ruchową ręką stabilizującą. Następnie ręką leczącą wprowadzał pchnięcie HVLA przez kość biodrową ku dołowi, jednocześnie nadając kości biodrowej rotację do tyłu lub do przodu - czyli odwrotnie do występującej dysfunkcji. Jeśli podczas manipulacji nie było słychać dźwięku kawitacji, ciąg HVLA powtarzano jeden raz.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
grupa kontrolna (studenci bez hipomobilnych SIJ)
Procedura pozorowana była taka sama, ale nie wprowadzano siły zewnętrznej w postaci impulsu terapeutycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
COP X PRE
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
ugięcie COP w osi X przed manipulacją
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
COP X POST
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
ugięcie COP w osi X po manipulacji
POST (bezpośrednio po interwencji)
COP Y PRE
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
ugięcie COP w osi Y przed manipulacją
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
COP Y POST
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
ugięcie COP w osi Y po manipulacji
POST (bezpośrednio po interwencji)
COP Długość PRE
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
droga przebyta przez COP przed manipulacją;
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
COP Długość POST
Ramy czasowe: POSt (bezpośrednio po interwencji)
droga przebyta przez COP po manipulacji;
POSt (bezpośrednio po interwencji)
Obszar COP PRE
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
Obszar COP przed manipulacją
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
COP Obszar POST
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
Obszar COP po manipulacji
POST (bezpośrednio po interwencji)
COP Av.Q-prędkość PRE
Ramy czasowe: PRE (bezpośrednio przed interwencją)
średnia prędkość COP przed manipulacją
PRE (bezpośrednio przed interwencją)
COP Av.Q-prędkość POST
Ramy czasowe: POST (bezpośrednio po interwencji)
średnia prędkość COP po manipulacji
POST (bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Małgorzata Waszak, PhD, Poznan University of Physical Education
  • Główny śledczy: Michał Posłuszny, MSc, Poznan University of Physical Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HVLA manipulations

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uniwersytecka platforma udostępniania IPD jest w przygotowaniu. Wszystkie dane będą również dostępne dla badaczy za pośrednictwem poczty elektronicznej dyrektora badania (waszak@awf.poznan.pl) lub na stronie Research Gate.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od czerwca 2020 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępne dla wszystkich badaczy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacje HVLA

3
Subskrybuj