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Impacto da Manipulação das Articulações Sacroilíacas no Equilíbrio Estático do Corpo

13 de maio de 2020 atualizado por: Małgorzata Waszak, Poznan University of Physical Education

A Influência da Manipulação da Articulação Sacroilíaca nas Alterações dos Valores do Centro de Pressão no Processo de Manutenção do Equilíbrio Corporal Estático

O estudo pode ser identificado como um estudo experimental com um controle quase randomizado. Consistia na manipulação de HVLA em articulações sacroilíacas bloqueadas (SIJ) e foi verificado se afetava os parâmetros apropriados que determinam o centro de pressão (COP). O valor dos parâmetros foi examinado duas vezes, antes (PRÉ) e depois (PÓS) da manipulação. Os resultados foram comparados com o grupo controle (pessoas sem hipomobilidade SIJ) no qual a manipulação simulada foi realizada e os parâmetros do COP (PRÉ e POST) foram medidos duas vezes. Além disso, os resultados PRE e POST foram comparados dentro do grupo, ou seja, separadamente no grupo experimental (E) e separadamente no grupo controle (C) para verificar o efeito da manipulação do HVLA e da manipulação do placebo.

A primeira hipótese assume que as pessoas pertencentes ao grupo experimental são caracterizadas por valores significativamente maiores dos parâmetros do COP antes da manipulação do que os valores do grupo controle. A segunda hipótese assume que os parâmetros do COP se normalizarão como resultado da mobilização da articulação sacroilíaca realizada no grupo experimental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do projeto era determinar a eficácia da manipulação HVLA na manutenção do equilíbrio corporal estático. Para implementá-lo, foi necessário realizar um experimento que consiste em realizar a manipulação do HVLA em pessoas com hipomobilidade SIJs e verificar se isso afeta os parâmetros do COP. Presumiu-se medir esses parâmetros duas vezes (antes (PRÉ) e depois (PÓS) manipulação) e compará-los com as medições no grupo C (manipulação simulada).

O tamanho da amostra necessária para alimentar o estudo foi determinado na etapa de planejamento do teste, usando o G * Power 3.1.9 Programas. O limite padrão α = 0,05 foi estabelecido; então o nível de potência aceitável do 1-β = 0,90 teste e o tamanho do efeito moderado esperado η2 = 0,30 foram determinados para interação dentro-entre. O tamanho total esperado calculado da amostra é N = 32, ou seja, 16 indivíduos em um grupo de pesquisa, assumindo que seu número não diminuirá durante o estudo. Com um poder de teste mais alto 1-β = 0,95 e um resultado alcançado moderado para o tamanho do efeito observado η2 = 0,25, a amostra deveria ser composta por 26 sujeitos por subgrupo. Optou-se por examinar um número um pouco maior de entidades disponíveis devido à possibilidade de exclusão de dados incorretos.

Os alunos da Poznan University of Physical Education foram convidados para a pesquisa, eletronicamente. Antes de iniciar a pesquisa, eles foram informados sobre o objetivo e a forma de condução da pesquisa, bem como o tipo de métodos utilizados. A participação no experimento foi voluntária e gratuita. Os participantes poderiam desistir de colaborar com a pesquisa a qualquer momento. Obtiveram a garantia de que os dados obtidos serão utilizados apenas para fins científicos e o seu tratamento será totalmente anónimo.

Entre 202 alunos da Universidade de Educação Física de Poznań que responderam ao convite para o projeto de estudo, foi realizada uma entrevista, como resultado da qual 22 pessoas foram excluídas de outras ações devido a critérios de desqualificação. Em seguida, foram realizados testes de mobilidade sacroilíaca que permitiram reconhecer a hipomobilidade em 72 pessoas. Do grupo de pessoas com hipomobilidade, 36 pessoas foram selecionadas aleatoriamente e incluídas no grupo E. Dentre as pessoas sem hipomobilidade, 31 pessoas foram selecionadas aleatoriamente para o grupo C. Uma tabela de números aleatórios foi usada no sorteio. Os sujeitos não conheciam nenhum grupo ao qual foram designados.

Posteriormente, o exame de cada participante do projeto consistiu na realização de medidas podométricas e mobilização de SIJs no grupo E ou placebo no grupo C, e re-realização de testes funcionais e podometria em ambos os grupos após o procedimento. Na fase de análise de dados rejeitou 8 pessoas que não atenderam aos critérios assumidos, assim, finalmente, havia 30 pessoas no grupo experimental e 29 no grupo de controle.

testes funcionais

A qualificação dos sujeitos para o grupo E e C foi realizada por uma pesquisadora com sete anos de experiência na utilização de técnicas de terapia manual. Foram realizados os seguintes testes de mobilidade de SIJs:

  1. Teste de flexão anterior em pé: avalia-se a simetria do deslocamento da espinha ilíaca póstero-superior (ESPI) durante a flexão anterior. No caso de tensão nos isquiotibiais, o resultado pode ser falso positivo, por isso deve ser repetido na posição sentada ou com os joelhos ligeiramente dobrados.
  2. Apoio unipodal / Teste Stork / Gillet: a articulação do quadril é flexionada na posição ortostática, observa-se o deslocamento para baixo e medial da EIPS em relação ao S2.
  3. Medição do sintoma de Derbolowsky (sintoma de Pidellou / teste de longa permanência): foi realizada conforme determinado por Bemis e Daniel. Permite determinar o lado disfuncional e a rotação do osso ilíaco. Observa-se o nível medial dos tornozelos durante a elevação do tronco da posição deitada para trás para a posição sentada reta com tração simultânea das pernas.
  4. Teste de adução do membro inferior: o paciente está deitado de costas, é necessária a estabilização da espinha ilíaca anterior superior (EIAS). Segue-se a adução da flexão na articulação do quadril e joelho do membro inferior. No lado limitado, o ângulo de adução será menor em comparação com o lado saudável. O teste tem caráter de triagem, pois o bloqueio da articulação pode ocorrer sem limitação da adução no caso de hipermobilidade do quadril, mas pela simplicidade de execução é um indicador valioso.

A maioria dos testes de mobilidade SIJs são sobrecarregados com os erros de precisão e confiabilidade em situações em que são realizados individualmente. No entanto, a realização de mais testes aumenta a precisão do diagnóstico. Por esse motivo, foram realizados quatro testes de mobilidade de SIJs, bem como medições complementares de PSIS, ASIS e níveis de crista ilíaca antes (PRÉ) e depois (PÓS) do tratamento para determinar sua eficácia.

Medida podométrica Após a realização dos testes funcionais, os participantes do estudo foram direcionados para uma medida podométrica, que foi realizada duas vezes - PRÉ e PÓS. A medição foi realizada usando a plataforma Medicapteurs PEL 38, que permite realizar medições estáticas e dinâmicas e coopera com o software TWINN em Windows. O equipamento foi projetado e testado nos principais centros médicos da Europa e colocado em uso nos EUA pela Physical Support Systems. A plataforma possui 1024 sensores com superfície total de medição de 320x320 [mm] e resolução adequada para testar a distribuição da pressão do pé e rastrear a posição do COP. A plataforma foi calibrada automaticamente de acordo com o peso corporal de cada participante, e a medida foi realizada em pé (Frankfurt) com os membros superiores pendurados livremente. Os participantes foram orientados a manter uma posição estável sem movimentos desnecessários e a olhar para a frente ao nível dos olhos. Durante o estudo, os pacientes não tiveram acesso visual ao registro gráfico da medida realizada para evitar tentativas de correção da postura corporal. Cada medição foi realizada por 30 segundos, registrando a posição atual do COP em uma frequência de 10 quadros por segundo.

Manipulação experimental Pessoas com SIJ bloqueadas em um ou ambos os lados, constituindo um grupo E, foram manipuladas nas articulações bloqueadas. Pessoas sem SIJs bloqueados constituíram um grupo C que foi submetido à manipulação de placebo.

O procedimento de manipulação experimental: o paciente deitou-se sobre o lado saudável com o membro inferior reto, e o tronco voltado para o lado disfuncional, cujo membro inferior foi dobrado na articulação do quadril e joelho, e as mãos apoiadas nas costelas inferiores na mesmo lado. O terapeuta permitiu o afrouxamento inicial dos tecidos e escolheu a barreira de movimento com a mão estabilizadora. Então, com a mão de tratamento, ele introduziu o impulso HVLA através do osso ilíaco em direção ao fundo, enquanto dava ao osso ilíaco uma rotação posterior ou anterior - ou seja, o oposto da disfunção ocorrida. Se durante a manipulação nenhum som de cavitação foi ouvido, o impulso HVLA foi repetido uma vez. No grupo C, o procedimento placebo foi o mesmo, mas nenhuma força externa foi introduzida na forma de um impulso terapêutico.

Métodos estatísticos Os dados coletados foram analisados ​​em um programa estatístico Statistica versão 13. A normalidade da distribuição de todas as variáveis ​​medidas na escala quantitativa em ambos os grupos foi verificada pelo teste de Shapiro-Wilk .

Para estudar o efeito da manipulação nas variáveis ​​medidas, foi realizada análise de variância quantitativa com medidas repetidas, além de várias comparações usando o teste t de Student para tentativas dependentes e independentes e, em alguns casos, para as características cuja distribuição diferiu do padrão - com o uso de testes não paramétricos Mann-Whitney U-test para pares independentes ou teste de Wilcoxon para pares dependentes. A medida de poder do efeito Cohen d também foi utilizada na análise dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polônia, 61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 24 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante da Universidade de Educação Física de Poznan;
  • idade 19-24;
  • assintomaticidade na forma de nenhum sintoma de dor no segmento LS da coluna;
  • consentimento por escrito para participar do estudo;
  • não apresentar critérios de desqualificação;
  • sem contra-indicações de saúde para realizar a manipulação;
  • sem hipomobilidade das articulações SI, resultados negativos do teste de mobilidade PRE (para o grupo controle);
  • ocorrência de hipomobilidade da articulação SI em um ou ambos os lados PRE (para o grupo experimental);
  • observar o som de cavitação durante o procedimento (no grupo experimental);
  • confirmação da eficácia do tratamento observando os resultados negativos dos testes de mobilidade das articulações SI no POST (no grupo experimental).

Critério de exclusão:

Pessoas caracterizadas por lombalgia, sintomas neurológicos, problemas reumáticos, ortopédicos ou tratamento contínuo na coluna lombar e área da pelve foram excluídas. A gravidez e a diferença anatômica no comprimento dos membros inferiores superior a 5mm também foram critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Grupo experimental (alunos com SIJs hipomóveis)
O procedimento de manipulação experimental: o paciente deitou-se sobre o lado saudável com o membro inferior reto, e o tronco voltado para o lado disfuncional, cujo membro inferior foi dobrado na articulação do quadril e joelho, e as mãos apoiadas nas costelas inferiores na mesmo lado. O terapeuta permitiu o afrouxamento inicial dos tecidos e escolheu a barreira de movimento com a mão estabilizadora. Então, com a mão de tratamento, ele introduziu o impulso HVLA através do osso ilíaco em direção ao fundo, enquanto dava ao osso ilíaco uma rotação posterior ou anterior - ou seja, o oposto da disfunção ocorrida. Se durante a manipulação nenhum som de cavitação foi ouvido, o impulso HVLA foi repetido uma vez.
Outros nomes:
  • terapia manual
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
grupo de controle (estudantes sem SIJs hipomóveis)
O procedimento simulado foi o mesmo, mas nenhuma força externa foi introduzida na forma de um impulso terapêutico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
COP X PRÉ
Prazo: PRÉ (imediatamente antes da intervenção)
deflexão do COP no eixo X antes da manipulação
PRÉ (imediatamente antes da intervenção)
COP X POST
Prazo: PÓS (imediatamente após a intervenção)
deflexão do COP no eixo X após a manipulação
PÓS (imediatamente após a intervenção)
CÓPIA E PRÉ
Prazo: PRÉ (imediatamente antes da intervenção)
deflexão do COP no eixo Y antes da manipulação
PRÉ (imediatamente antes da intervenção)
COPY Y POST
Prazo: PÓS (imediatamente após a intervenção)
deflexão do COP no eixo Y após a manipulação
PÓS (imediatamente após a intervenção)
COP Comprimento PRÉ
Prazo: PRÉ (imediatamente antes da intervenção)
caminho percorrido pelo COP antes da manipulação;
PRÉ (imediatamente antes da intervenção)
COP Comprimento POST
Prazo: PÓS (imediatamente após a intervenção)
caminho percorrido pelo COP após a manipulação;
PÓS (imediatamente após a intervenção)
COP Área PRE
Prazo: PRÉ (imediatamente antes da intervenção)
Área COP antes da manipulação
PRÉ (imediatamente antes da intervenção)
COP área POST
Prazo: PÓS (imediatamente após a intervenção)
Área COP após manipulação
PÓS (imediatamente após a intervenção)
COP Av.Q-speed PRE
Prazo: PRÉ (imediatamente antes da intervenção)
a velocidade média do COP antes da manipulação
PRÉ (imediatamente antes da intervenção)
COP Av.Q-speed POST
Prazo: PÓS (imediatamente após a intervenção)
a velocidade média do COP após a manipulação
PÓS (imediatamente após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Małgorzata Waszak, PhD, Poznań University of Physical Education
  • Investigador principal: Michał Posłuszny, MSc, Poznań University of Physical Education

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HVLA manipulations

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A plataforma de partilha do IPD da Universidade está em preparação. Todos os dados também estarão disponíveis para os pesquisadores por meio do e-mail do diretor do estudo (waszak@awf.poznan.pl) ou o site Research Gate.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de junho de 2020.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível para todos os pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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