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Einfluss der Manipulation von Iliosakralgelenken auf das statische Gleichgewicht des Körpers

13. Mai 2020 aktualisiert von: Małgorzata Waszak, Poznan University of Physical Education

Der Einfluss der Manipulation des Iliosakralgelenks auf Änderungen der Werte des Druckzentrums im Prozess der Aufrechterhaltung des statischen Körpergleichgewichts

Die Studie kann als experimentelle Studie mit quasi-randomisierter Kontrolle identifiziert werden. Es bestand aus einer HVLA-Manipulation an blockierten Iliosakralgelenken (SIJ) und es wurde überprüft, ob dies die entsprechenden Parameter zur Bestimmung des Druckzentrums (COP) beeinflusste. Der Wert der Parameter wurde zweimal untersucht, vor (PRE) und nach (POST) Manipulation. Die Ergebnisse wurden mit der Kontrollgruppe (Personen ohne Hypomobilität SIJ) verglichen, in der eine Scheinmanipulation durchgeführt wurde, und die COP-Parameter (PRE und POST) wurden zweimal gemessen. Zusätzlich wurden die PRE- und POST-Ergebnisse innerhalb der Gruppe verglichen, d. h. separat in der Versuchsgruppe (E) und separat in der Kontrollgruppe (C), um die Wirkung der HVLA-Manipulation und der Placebo-Manipulation zu überprüfen.

Die erste Hypothese geht davon aus, dass Personen der Experimentalgruppe durch signifikant höhere Werte der COP-Parameter vor der Manipulation gekennzeichnet sind als Werte in der Kontrollgruppe. Die zweite Hypothese geht davon aus, dass sich die COP-Parameter als Ergebnis der in der Versuchsgruppe durchgeführten Iliosakralgelenkmobilisierung normalisieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des Projekts war es, die Wirksamkeit der HVLA-Manipulation bei der Aufrechterhaltung des statischen Körpergleichgewichts zu bestimmen. Um es zu implementieren, war es notwendig, ein Experiment durchzuführen, das darin bestand, HVLA-Manipulationen bei Menschen mit SIJs-Hypomobilität durchzuführen und zu überprüfen, ob es die COP-Parameter beeinflusst. Es wurde angenommen, diese Parameter zweimal (vor (PRE) und nach (POST) Manipulation) zu messen und sie mit den Messungen in der C-Gruppe (Scheinmanipulation) zu vergleichen.

Die zur Leistungsstärke der Studie erforderliche Stichprobengröße wurde in der Testplanungsphase unter Verwendung von G * Power 3.1.9 bestimmt Software. Der Standardschwellenwert α = 0,05 wurde gegründet; dann ist der akzeptable Leistungspegel des 1-β = 0,90 Test und die erwartete moderate Effektgröße η2 = .30 wurden für die Interaktion innerhalb zwischen bestimmt. Die berechnete erwartete Gesamtgröße der Stichprobe beträgt N = 32, d. h. 16 Probanden in einer Forschungsgruppe, unter der Annahme, dass ihre Anzahl während der Studie nicht abnimmt. Bei einer höheren Testleistung 1-β = .95 und ein moderates erzieltes Ergebnis für die beobachtete Effektgröße η2 = .25, die Stichprobe sollte aus 26 Probanden pro Untergruppe bestehen. Aufgrund der Möglichkeit, fehlerhafte Daten auszuschließen, wurde entschieden, eine etwas größere Anzahl verfügbarer Entitäten zu untersuchen.

Die Studenten der Posener Universität für Leibeserziehung wurden elektronisch zu der Untersuchung eingeladen. Vor Beginn der Recherche wurden sie über den Zweck und die Art der Recherche sowie die Art der verwendeten Methoden informiert. Die Teilnahme an dem Experiment war freiwillig und kostenlos. Die Mitarbeit an der Forschung konnte von den Teilnehmern jederzeit widerrufen werden. Sie erhielten die Zusicherung, dass die erhaltenen Daten nur für wissenschaftliche Zwecke verwendet werden und ihre Verarbeitung vollständig anonym erfolgt.

Unter 202 Studenten der Poznań University of Physical Education, die auf die Einladung zum Studienprojekt geantwortet haben, wurde ein Interview geführt, in dessen Folge 22 Personen aufgrund von Disqualifikationskriterien von weiteren Maßnahmen ausgeschlossen wurden. Dann wurden Iliosakral-Mobilitätstests durchgeführt, die es ermöglichten, bei 72 Personen eine Hypomobilität zu erkennen. Aus der Gruppe der Personen mit Hypomobilität wurden 36 Personen zufällig ausgewählt und in die E-Gruppe aufgenommen. Aus den Personen ohne Hypomobilität wurden 31 Personen zufällig für die C-Gruppe ausgewählt. Bei der Ziehung wurde eine Zufallszahlentabelle verwendet. Die Probanden kannten keine Gruppe, der sie zugeordnet waren.

Anschließend bestand die Untersuchung jedes Projektteilnehmers aus der Durchführung von podometrischen Messungen und der SIJs-Mobilisierung in der E-Gruppe oder Placebo in der C-Gruppe und der erneuten Durchführung von Funktionstests und Podometrie in beiden Gruppen nach dem Eingriff. In der Phase der Datenanalyse lehnten 8 Personen ab, die die angenommenen Kriterien nicht erfüllten, so dass es schließlich 30 Personen in der Versuchsgruppe und 29 in der Kontrollgruppe gab.

Funktionstests

Die Qualifizierung der Probanden für die E- und C-Gruppe wurde von einem Forscher durchgeführt, der sieben Jahre Erfahrung in der Anwendung manueller Therapietechniken hatte. Die folgenden Tests der SIG-Mobilität wurden durchgeführt:

  1. Vorwärtsbeugungstest im Stehen: Die Symmetrie der Verschiebung der Spina iliaca posterior superior (PSIS) während der Vorwärtsbeugung wird bewertet. Bei Verspannungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur kann das Ergebnis falsch positiv sein, daher sollte es im Sitzen oder mit leicht gebeugten Knien wiederholt werden.
  2. Einbeinstand / Stork / Gillet-Test: Das Hüftgelenk ist im Stehen gebeugt, die Abwärts- und Medialverschiebung von PSIS in Bezug auf S2 wird beobachtet.
  3. Messung des Derbolowsky-Symptoms (Pidellou-Symptom / Test des langen Sitzens): wurde durchgeführt, wie von Bemis und Daniel bestimmt. Es ermöglicht die Bestimmung der dysfunktionalen Seite und der Rotation des Beckenknochens. Beobachtet wird die Höhe der medialen Sprunggelenke beim Anheben des Oberkörpers aus der Rückenlage in den geraden Sitz bei gleichzeitiger Traktion der Beine.
  4. Adduktionstest der unteren Extremitäten: Der Patient liegt zurück, eine Stabilisierung der oberen vorderen Beckenwirbelsäule (ASIS) ist erforderlich. Darauf folgt die Adduktion der am Hüft- und Kniegelenk gebeugten unteren Extremität. Auf der eingeschränkten Seite ist der Adduktionswinkel kleiner als auf der gesunden Seite. Der Test hat Screeningcharakter, da es bei Hüftübermobilität zu einer Blockade des Gelenks ohne Adduktionseinschränkung kommen kann, ist aber aufgrund der einfachen Durchführung ein wertvoller Indikator.

Die Mehrheit der SIJ-Mobilitätstests sind mit Genauigkeits- und Zuverlässigkeitsfehlern in Situationen belastet, wenn sie einzeln durchgeführt werden. Die Durchführung von mehr Tests erhöht jedoch die Genauigkeit der Diagnose. Aus diesem Grund wurden vier SIJ-Mobilitätstests sowie ergänzende Messungen der PSIS-, ASIS- und Beckenkammwerte vor (PRE) und nach (POST) der Behandlung durchgeführt, um die Wirksamkeit zu bestimmen.

Podometrische Messung Nach der Durchführung von Funktionstests wurden die Studienteilnehmer zu einer podometrischen Messung geleitet, die zweimal durchgeführt wurde - PRE und POST. Die Messung wurde mit der PEL 38-Plattform von Medicapteurs durchgeführt, die sowohl statische als auch dynamische Messungen ermöglicht und mit der TWINN-Software in Windows zusammenarbeitet. Die Geräte wurden in führenden medizinischen Zentren in Europa entwickelt und getestet und in den USA von Physical Support Systems eingesetzt. Die Plattform verfügt über 1024 Sensoren mit einer Gesamtmessfläche von 320 x 320 [mm] und der entsprechenden Auflösung, um die Verteilung des Fußdrucks zu testen und die Position des COP zu verfolgen. Die Plattform wurde automatisch entsprechend dem Körpergewicht jedes Teilnehmers kalibriert und die Messung wurde in einer stehenden (Frankfurter) Position mit frei hängenden oberen Gliedmaßen durchgeführt. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine stabile Position ohne unnötige Bewegungen beizubehalten und auf Augenhöhe geradeaus zu schauen. Während der Studie hatten die Patienten keinen visuellen Zugriff auf eine grafische Aufzeichnung der durchgeführten Messung, um Versuche zu vermeiden, die Körperhaltung zu korrigieren. Jede Messung wurde 30 Sekunden lang durchgeführt, wobei die aktuelle COP-Position mit einer Frequenz von 10 Bildern pro Sekunde aufgezeichnet wurde.

Experimentelle Manipulation Personen mit ein- oder beidseitig blockiertem ISG, die eine E-Gruppe bilden, wurden an den blockierten Gelenken manipuliert. Menschen ohne blockierte SIJs bildeten eine C-Gruppe, die einer Placebo-Manipulation unterzogen wurde.

Das Verfahren der experimentellen Manipulation: Der Patient lag auf der gesunden Seite mit geraden unteren Gliedmaßen, und der Oberkörper war zur dysfunktionalen Seite gedreht, deren untere Extremität im Hüft- und Kniegelenk gebeugt war, und die Hände ruhten auf den unteren Rippen auf der gleiche Seite. Der Therapeut ließ die anfängliche Lockerung des Gewebes zu und wählte mit seiner stabilisierenden Hand die Bewegungsbarriere. Dann führte er mit der Behandlungshand den HVLA-Schub durch das Beckenbein nach unten ein, während das Beckenbein eine posteriore oder anteriore Rotation erhielt – also das Gegenteil der auftretenden Dysfunktion. Wenn während der Manipulation kein Kavitationsgeräusch zu hören war, wurde der HVLA-Schub einmal wiederholt. In der C-Gruppe war das Placebo-Verfahren das gleiche, aber es wurde keine externe Kraft in Form eines therapeutischen Impulses eingeführt.

Statistische Methoden Die erhobenen Daten wurden in einem Statistikprogramm Statistica Version 13 ausgewertet. Die Normalverteilung aller gemessenen Variablen auf der quantitativen Skala in beiden Gruppen wurde durch den Shapiro-Wilk-Test überprüft.

Um die Auswirkung der Manipulation auf die gemessenen Variablen zu untersuchen, wurde eine quantitative Varianzanalyse mit wiederholten Messungen durchgeführt, plus eine Reihe von Vergleichen unter Verwendung des Student's t-Tests für abhängige und unabhängige Versuche und in einigen Fällen für die Merkmale deren Verteilung vom Standard abwich - unter Verwendung von nichtparametrischem Mann-Whitney-U-Test für unabhängige Paare oder Wilcoxon-Test für abhängige Paare. Das Cohen d-Effektleistungsmaß wurde auch bei der Datenanalyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student an der Poznan University of Physical Education;
  • Alter 19-24;
  • Asymptomatizität in Form von keinen Schmerzsymptomen im LS-Segment der Wirbelsäule;
  • schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie;
  • keine Disqualifikationskriterien aufweisen;
  • keine gesundheitlichen Kontraindikationen für Manipulationen;
  • keine Hypomobilität der SI-Gelenke, negatives Mobilitätstestergebnis PRE (zur Kontrollgruppe);
  • Auftreten einer ein- oder beidseitigen Hypomobilität des ISG PRE (zur Versuchsgruppe);
  • das Geräusch der Kavitation während des Verfahrens bemerken (in der Versuchsgruppe);
  • Bestätigung einer Behandlungswirksamkeit durch Feststellung negativer Ergebnisse von ISG-Mobilitätstests POST (in der Versuchsgruppe).

Ausschlusskriterien:

Personen, die durch LBP, neurologische Symptome, rheumatische Probleme, orthopädische oder laufende Behandlungen im Bereich der Lendenwirbelsäule und des Beckens gekennzeichnet waren, wurden ausgeschlossen. Schwangerschaft und der anatomische Unterschied in der Länge der unteren Extremitäten von mehr als 5 mm waren ebenfalls ein Ausschlusskriterium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Versuchsgruppe (Studenten mit hypomobilen ISG)
Das Verfahren der experimentellen Manipulation: Der Patient lag auf der gesunden Seite mit geraden unteren Gliedmaßen, und der Oberkörper war zur dysfunktionalen Seite gedreht, deren untere Extremität im Hüft- und Kniegelenk gebeugt war, und die Hände ruhten auf den unteren Rippen auf der gleiche Seite. Der Therapeut ließ die anfängliche Lockerung des Gewebes zu und wählte mit seiner stabilisierenden Hand die Bewegungsbarriere. Dann führte er mit der Behandlungshand den HVLA-Schub durch das Beckenbein nach unten ein, während das Beckenbein eine posteriore oder anteriore Rotation erhielt – also das Gegenteil der auftretenden Dysfunktion. Wenn während der Manipulation kein Kavitationsgeräusch zu hören war, wurde der HVLA-Schub einmal wiederholt.
Andere Namen:
  • manuelle Therapie
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (Studenten ohne hypomobile SIG)
Das Scheinverfahren war das gleiche, aber es wurde keine äußere Kraft in Form eines therapeutischen Impulses eingebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COP X PRE
Zeitfenster: PRE (unmittelbar vor dem Eingriff)
Auslenkung des COP in der X-Achse vor der Manipulation
PRE (unmittelbar vor dem Eingriff)
COP X POST
Zeitfenster: POST (unmittelbar nach dem Eingriff)
Auslenkung des COP in der X-Achse nach Manipulation
POST (unmittelbar nach dem Eingriff)
VORHER KOPIEREN
Zeitfenster: PRE (unmittelbar vor dem Eingriff)
Auslenkung des COP in der Y-Achse vor der Manipulation
PRE (unmittelbar vor dem Eingriff)
POST KOPIEREN
Zeitfenster: POST (unmittelbar nach dem Eingriff)
Auslenkung des COP in der Y-Achse nach Manipulation
POST (unmittelbar nach dem Eingriff)
COP Länge PRE
Zeitfenster: PRE (unmittelbar vor dem Eingriff)
zurückgelegter Weg des COP vor der Manipulation;
PRE (unmittelbar vor dem Eingriff)
COP Länge POST
Zeitfenster: POSt (unmittelbar nach dem Eingriff)
zurückgelegter Weg des COP nach Manipulation;
POSt (unmittelbar nach dem Eingriff)
COP-Bereich PRE
Zeitfenster: PRE (unmittelbar vor dem Eingriff)
COP-Bereich vor Manipulation
PRE (unmittelbar vor dem Eingriff)
COP-Bereich POST
Zeitfenster: POST (unmittelbar nach dem Eingriff)
COP-Bereich nach Manipulation
POST (unmittelbar nach dem Eingriff)
COP Av.Q-Geschwindigkeit PRE
Zeitfenster: PRE (unmittelbar vor dem Eingriff)
die durchschnittliche COP-Geschwindigkeit vor der Manipulation
PRE (unmittelbar vor dem Eingriff)
COP Av.Q-Geschwindigkeit POST
Zeitfenster: POST (unmittelbar nach dem Eingriff)
die durchschnittliche COP-Geschwindigkeit nach der Manipulation
POST (unmittelbar nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Małgorzata Waszak, PhD, Poznań University of Physical Education
  • Hauptermittler: Michał Posłuszny, MSc, Poznań University of Physical Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HVLA manipulations

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD-Sharing-Plattform der Universität ist in Vorbereitung. Alle Daten werden den Forschern auch über die E-Mail-Adresse des Studienleiters (waszak@awf.poznan.pl) zur Verfügung stehen. oder Research Gate-Website.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab Juni 2020 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verfügbar für alle Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HVLA-Manipulationen

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