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体の静的バランスに対する仙腸関節の操作の影響

2020年5月13日 更新者:Małgorzata Waszak、Poznan University of Physical Education

仙腸関節マニピュレーションが静的身体バラン​​スを維持する過程における圧力中心値の変化に及ぼす影響

この研究は、準無作為化されたコントロールを使用した実験的研究として識別できます。 ブロックされた仙腸関節 (SIJ) に対する HVLA 操作で構成され、圧力中心 (COP) を決定する適切なパラメーターに影響するかどうかを確認しました。 パラメーターの値は、操作前 (PRE) と操作後 (POST) の 2 回調べました。 その結果を、シャム操作を行った対照群(低運動性 SIJ のない人)と比較し、COP パラメータ(PRE および POST)を 2 回測定しました。 さらに、PRE と POST の結果をグループ内で比較しました。つまり、実験群 (E) と対照群 (C) で別々に比較して、HVLA 操作とプラセボ操作の効果を確認しました。

最初の仮説は、実験群に属する人は、操作前の COP パラメータの値が、対照群の値よりも有意に高いことを特徴としていると仮定しています。 2 番目の仮説は、実験群で行われた仙腸関節可動化の結果として、COP パラメータが正常化すると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、静的な身体のバランスを維持する上での HVLA 操作の有効性を判断することでした。 それを実装するには、SIJの可動性低下を持つ人々にHVLA操作を実行し、それがCOPパラメーターに影響を与えるかどうかを確認することからなる実験を実施する必要がありました. これらのパラメータを 2 回 (前 (PRE) および後 (POST) 操作) 測定し、C グループ (偽操作) の測定値と比較することが想定されていました。

調査を強化するために必要なサンプル サイズは、G * Power 3.1.9 を使用してテスト計画段階で決定されました。 ソフトウェア。 標準しきい値 α = .05 設立された; 1-β の許容可能な検出力レベル = .90 テストと期待される中程度の効果サイズ η2 = .30 間相互作用について決定した。 サンプルの計算された合計予想サイズは N = 32、つまり、1 つの研究グループに 16 人の被験者であり、研究中にその数が減少しないと仮定します。 検定力が高い場合 1-β = .95 観測された効果サイズ η2 = .25 に対して中程度の達成結果、 サンプルは、サブグループごとに 26 人の被験者で構成する必要があります。 誤ったデータを除外する可能性があるため、わずかに多くの利用可能なエンティティを調べることにしました。

ポズナン体育大学の学生は、電子的に研究に招待されました。 調査を開始する前に、彼らは調査を行う目的と方法、および使用される方法の種類について知らされました。 実験への参加は任意で自由でした。 参加者は、いつでも研究への協力を辞退することができます。 彼らは、得られたデータが科学的目的にのみ使用され、その処理が完全に匿名化されるという保証を得ました.

研究プロジェクトへの招待に応じたポズナン体育大学の202人の学生のうち、22人が失格基準により今後の行動から除外されました。 その後、仙腸関節の可動性テストが実施され、72 人の低可動性を認識することが可能になりました。 運動機能低下者のグループから、36 人が無作為に選択され、E グループに含められました。 運動機能低下のない人の中から無作為に選ばれた 31 人が C グループに選ばれました。 抽選には乱数表を使用しました。 被験者は自分が割り当てられたグループを知りませんでした。

その後、各プロジェクト参加者の検査は、EグループまたはCグループのプラセボでポドメトリー測定とSIJ動員を実行し、手順後に両方のグループで機能テストとポドメトリクスを再実行することで構成されていました。 データ分析の段階で、想定基準を満たさない8人を棄却し、最終的に実験群30人、対照群29人となった。

機能テスト

EおよびCグループへの被験者の資格認定は、手動療法技術の使用で7年間の経験を持つ研究者によって行われました. SIJ 可動性の次のテストが実行されました。

  1. 立位前方屈曲テスト: 前方屈曲中の上後腸骨棘 (PSIS) 変位の対称性が評価されます。 ハムストリングスの緊張の場合、結果は偽陽性になる可能性があるため、座位または膝を少し曲げた状態で繰り返す必要があります。
  2. 片脚立位/コウノトリ/ジレ試験:立位で股関節を曲げ、S2 に対する PSIS の下方および内側への変位を観察します。
  3. Derbolowsky 症状の測定 (Pidellou 症状 / 長時間座っているテスト): Bemis と Daniel によって決定されたように実行されました。 腸骨の機能障害側と回転を決定することができます。 仰臥位から​​直立姿勢に胴体を持ち上げ、同時に脚を牽引する際の内側足首のレベルを観察します。
  4. 下肢内転検査: 患者は仰向けになり、上前腸骨棘の安定化 (ASIS) が必要です。 股関節・膝関節下肢の屈曲部の内転がそれに続きます。 制限側では、健康側に比べて内転角が小さくなります。 股関節の過可動性の場合、内転の制限なしに関節の閉塞が発生する可能性があるため、テストにはスクリーニングの特徴がありますが、実装が簡単であるため、貴重な指標です。

SIJ モビリティ テストの大部分は、個別に実行される状況での精度と信頼性のエラーに悩まされています。 ただし、より多くのテストを実行すると、診断の精度が向上します。 このため、4 つの SIJ 可動性テストと、その有効性を判断するための治療前 (PRE) および治療後 (POST) の PSIS、ASIS、および腸骨稜レベルの補完的な測定が行われました。

ポドメトリ測定 機能テストを実施した後、研究参加者はポドメトリ測定に導かれ、PRE と POST の 2 回実施されました。 測定は、静的測定と動的測定の両方を実行できる Medicapteurs PEL 38 プラットフォームを使用して実行され、Windows の TWINN ソフトウェアと連携します。 この機器は、ヨーロッパの主要な医療センターで設計およびテストされ、米国では Physical Support Systems によって使用されています。 プラットフォームには、合計測定面が 320x320 [mm] の 1024 個のセンサーがあり、足圧の分布をテストし、COP の位置を追跡するのに適切な解像度を備えています。 プラットフォームは各参加者の体重に応じて自動的に調整され、測定は上肢を自由に垂らした立位 (フランクフルト) で行われました。 参加者は、不必要な動きをせずに安定した姿勢を維持し、目の高さでまっすぐ前を見るように求められました. 研究中、患者は体位を正そうとする試みを避けるために実施された測定のグラフ記録に視覚的にアクセスできませんでした。 各測定は 30 秒間行われ、現在の COP 位置が毎秒 10 フレームの頻度で記録されました。

実験的操作 E グループを構成する片側または両側でブロックされた SIJ を持つ人は、ブロックされた関節で操作されました。 ブロックされた SIJ のない人々は、プラセボ操作を受けた C グループを構成しました。

実験的操作の手順: 患者は健康な側に横たわり、下肢はまっすぐになり、胴体は機能不全の側に向き、下肢は股関節と膝関節で曲がり、手は腰の下の肋骨に置かれます。同じ側​​。 セラピストは、組織の最初の弛緩を許可し、安定させる手で動きの障壁を選択しました. 次に、治療用の手で、腸骨を後方または前方に回転させながら、HVLA スラストを腸骨から底に向かって導入しました。 操作中にキャビテーション音が聞こえなかった場合は、HVLA スラストを 1 回繰り返しました。 Cグループでは、プラセボ手順は同じでしたが、治療衝動の形で外力が導入されませんでした.

統計方法 収集されたデータは、統計プログラム Statistica バージョン 13 で分析されました。 両方のグループの定量的スケールでのすべての測定変数の分布の正規性は、Shapiro-Wilk テストによってチェックされました。

測定された変数に対する操作の効果を研究するために、反復測定による定量的分散分析と、依存試行と独立試行のスチューデントの t 検定を使用した多数の比較、および場合によっては特性の比較が行われました。その分布は標準とは異なりました - 独立したペアのノンパラメトリックマン・ホイットニー U 検定または従属ペアのウィルコクソン検定を使用して。 Cohen d 効果パワー測定もデータ分析に使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wielkopolska
      • Poznań、Wielkopolska、ポーランド、61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~24年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ポズナン体育大学の学生。
  • 19 歳から 24 歳。
  • 脊椎のLSセグメントに痛みの症状がないという形の無症候性;
  • 研究に参加するための書面による同意;
  • 失格基準を示さない;
  • 操作を実行するための健康上の禁忌はありません。
  • SI関節の可動性低下なし、可動性試験の結果はPRE(対照群に対して)陰性。
  • PREの片側または両側でのSI関節の可動性低下の発生(実験群に対して);
  • (実験グループで) 手順中のキャビテーションの音に注意してください。
  • SI 関節可動性テスト POST (実験群) の否定的な結果に注目することによる治療効果の確認。

除外基準:

LBP、神経学的症状、リウマチ性の問題、整形外科、または腰椎および骨盤領域の進行中の治療を特徴とする人は除外されました。 妊娠および下肢の長さの解剖学的差異が5mmを超えることも除外基準でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループ(低可動性SIJの学生)
実験的操作の手順: 患者は健康な側に横たわり、下肢はまっすぐになり、胴体は機能不全の側に向き、下肢は股関節と膝関節で曲がり、手は腰の下の肋骨に置かれます。同じ側​​。 セラピストは、組織の最初の弛緩を許可し、安定させる手で動きの障壁を選択しました. 次に、治療用の手で、腸骨を後方または前方に回転させながら、HVLA スラストを腸骨から底に向かって導入しました。 操作中にキャビテーション音が聞こえなかった場合は、HVLA スラストを 1 回繰り返しました。
他の名前:
  • 手技療法
SHAM_COMPARATOR:対照群
対照群 (低可動性 SIJ のない学生)
偽の手順は同じでしたが、治療衝動の形で外力は導入されませんでした.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COP X PRE
時間枠:PRE(介入直前)
操作前の X 軸の COP のたわみ
PRE(介入直前)
警官Xポスト
時間枠:POST (介入直後)
操作後の X 軸の COP のたわみ
POST (介入直後)
COP Y PRE
時間枠:PRE(介入直前)
操作前の Y 軸の COP のたわみ
PRE(介入直前)
投稿をコピー
時間枠:POST (介入直後)
操作後の Y 軸の COP のたわみ
POST (介入直後)
COP 長さ PRE
時間枠:PRE(介入直前)
操作前に COP が移動した経路。
PRE(介入直前)
COP 長さ POST
時間枠:POSt (介入直後)
操作後に COP が移動した経路。
POSt (介入直後)
COP エリア PRE
時間枠:PRE(介入直前)
操作前の COP エリア
PRE(介入直前)
COPエリアポスト
時間枠:POST (介入直後)
操作後のCOPエリア
POST (介入直後)
COP Av.Q-speed PRE
時間枠:PRE(介入直前)
操作前の COP の平均速度
PRE(介入直前)
COP Av.Q-speed POST
時間枠:POST (介入直後)
操作後のCOPの平均速度
POST (介入直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Małgorzata Waszak, PhD、Poznan University of Physical Education
  • 主任研究者:Michał Posłuszny, MSc、Poznan University of Physical Education

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月15日

一次修了 (実際)

2019年10月15日

研究の完了 (実際)

2019年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月9日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月13日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HVLA manipulations

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

大学 IPD 共有プラットフォームは準備中です。 すべてのデータは、研究責任者の電子メール (waszak@awf.poznan.pl) を介して研究者にも提供されます。 またはリサーチゲートのウェブサイト。

IPD 共有時間枠

データは 2020 年 6 月から利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

すべての研究者が利用可能

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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