Een studie om het effect van nierinsufficiëntie op JNJ-64417184 en zijn twee minder belangrijke metabolieten JNJ-68294291 en JNJ-65201526 bij volwassen deelnemers te evalueren

Inclusiecriteria:

• Deelnemers met een normale nierfunctie:

moet een normale nierfunctie hebben, gedefinieerd als: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) groter dan of gelijk aan (>=) 90 milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/1,73 m ^ 2 (berekend door de wijziging van het dieet bij nierziekte [MDRD] formule)

• Gezond op basis van lichamelijk onderzoek, medische en chirurgische geschiedenis en vitale functies uitgevoerd bij screening. Als er afwijkingen zijn, kan de deelnemer alleen worden opgenomen als de onderzoeker oordeelt dat de afwijkingen niet klinisch significant zijn of geschikt en redelijk zijn voor de onderzochte populatie. Deze vaststelling dient in de brondocumenten van de deelnemer te worden vastgelegd en door de onderzoeker te worden geparafeerd
• Deelnemers met matige of ernstige nierinsufficiëntie:

moet voldoen aan de volgende aanvullende inclusiecriteria om in het onderzoek te worden opgenomen: moet verder gezond zijn, afgezien van de nierfunctiestoornis en de onderliggende ziektetoestanden en milde comorbiditeiten, en de deelnemer moet medisch stabiel zijn op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en klinische laboratoriumtests uitgevoerd bij screening. Als er afwijkingen of resultaten zijn die buiten de normale referentiebereiken vallen, mag de deelnemer alleen worden opgenomen als de onderzoeker oordeelt dat de afwijkingen of afwijkingen van normaal niet klinisch significant zijn of geschikt en redelijk zijn voor de onderzochte populatie. Deze vaststelling dient in de brondocumenten van de deelnemer te worden vastgelegd en door de onderzoeker te worden geparafeerd

• Deelnemers met nierziekte in het eindstadium (ESRD): moeten bij screening een hematocriet hebben van meer dan of gelijk aan (>=) 30 procent (%)
• Mag niet meer dan 10 sigaretten of 2 sigaren of 2 pijpen per dag roken vanaf 3 maanden voorafgaand aan de screening tot het einde van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van een ziekte (niet gerelateerd aan nierfunctiestoornis of de onderliggende ziekte ervan, naargelang het geval) die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een bijkomend risico zou kunnen vormen bij het toedienen van het onderzoeksgeneesmiddel aan de deelnemer. Dit omvat mogelijk, maar is niet beperkt tot, een voorgeschiedenis van relevante geneesmiddelen- of voedselallergieën, een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen of aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante pathologie, chronische huidziekte of voorgeschiedenis van psychische aandoeningen.
• Bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor JNJ-64417184 of een van de hulpstoffen
• Voorgeschiedenis van klinisch significante hartritmestoornissen (bijvoorbeeld extrasystole, tachycardie in rust), voorgeschiedenis van risicofactoren voor Torsade de Pointes-syndroom (bijvoorbeeld hypokaliëmie, familiegeschiedenis van lang QT-syndroom)
• Elk bewijs van klinisch significant hartblok of bundeltakblok bij screening
• Huidige infectie met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) of hiv-2 (bevestigd door antilichamen) bij screening
• Voorgeschiedenis van hepatitis A-, B- of C-infectie, of huidige hepatitis A-infectie (bevestigd door hepatitis A-antilichaam immunoglobuline M [IgM]), of hepatitis B-virus (HBV)-infectie (bevestigd door hepatitis B-oppervlakteantigeen), of hepatitis C-virus (HCV)-infectie (bevestigd door HCV-antilichaam) bij screening