En undersøgelse til evaluering af virkningen af ​​nedsat nyrefunktion på JNJ-64417184 og dens to mindre metabolitter JNJ-68294291 og JNJ-65201526 hos voksne deltagere

Inklusionskriterier:

• Deltagere med normal nyrefunktion:

skal have normal nyrefunktion defineret som: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) større end eller lig med (>=) 90 milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73) m^2 (beregnet ved ændring af kosten ved nyresygdom [MDRD] formel)

• Sund på baggrund af fysisk undersøgelse, medicinsk og kirurgisk historie og vitale tegn udført ved screening. Hvis der er abnormiteter, kan deltageren kun inkluderes, hvis investigator vurderer, at abnormiteterne ikke er klinisk signifikante eller at være passende og rimelige for den undersøgte population. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af investigator
• Deltagere med moderat eller svær nyreinsufficiens:

skal opfylde følgende yderligere inklusionskriterier for at blive optaget i undersøgelsen: skal i øvrigt være sund med undtagelse af nyrefunktionsnedsættelsen og dens underliggende sygdomstilstande og milde komorbiditeter, og deltageren skal være medicinsk stabil på basis af fysisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn, 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorietest udført ved screening. Hvis der er abnormiteter eller resultater uden for de normale referenceintervaller, kan deltageren kun inkluderes, hvis investigator vurderer, at abnormiteterne eller afvigelserne fra normalen ikke er klinisk signifikante eller at være passende og rimelige for den undersøgte population. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af investigator

• Deltagere med nyresygdom i slutstadiet (ESRD): skal have en hæmatokrit ved screening på mere end eller lig med (>=) 30 procent (%)
• Må ikke ryge mere end 10 cigaretter eller 2 cigarer eller 2 piber om dagen fra inden for 3 måneder før screening indtil afslutningen af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med enhver sygdom (ikke relateret til nyreinsufficiens eller dens underliggende sygdom, alt efter hvad der er relevant), som efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko ved at administrere forsøgslægemidlet til deltageren. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til, historie med relevante lægemidler eller fødevareallergier, historie med kardiovaskulær eller centralnervesystemsygdom, historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikant patologi, kronisk hudsygdom eller mental sygdom.
• Kendte allergier, overfølsomhed eller intolerance over for JNJ-64417184 eller nogen af ​​dets hjælpestoffer
• Tidligere klinisk signifikante hjertearytmier (eksempel ekstrasystoli, takykardi i hvile), historie med risikofaktorer for Torsade de Pointes syndrom (eksempel hypokaliæmi, familiehistorie med lang QT-syndrom)
• Ethvert tegn på klinisk signifikant hjerteblok eller bundtgrenblok ved screening
• Aktuel human immundefekt virus type 1 (HIV-1) eller HIV-2 infektion (bekræftet af antistoffer) ved screening
• Anamnese med hepatitis A-, B- eller C-infektion eller nuværende hepatitis A-infektion (bekræftet af hepatitis A-antistof immunoglobulin M [IgM]), eller hepatitis B-virus (HBV) infektion (bekræftet af hepatitis B overfladeantigen) eller hepatitis C-virus (HCV) infektion (bekræftet af HCV-antistof) ved screening