Single versus Multifraction SRS-patiënten op immunotherapie (MIGRAINE)

Inclusiecriteria:

i. Volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud) met een ECOG Performance Status 0-2 en een levensverwachting van 3 maanden of meer.

ii. Histologisch bevestigde systemische maligniteit met gadolinium contrastversterkte MRI-scan die 1-10 nieuw gediagnosticeerde intraparenchymale hersenmetastasen aantoont.

iii. Goed omschreven, meetbare intraparenchymale hersenmetastase(s) met maximale tumordiameter ≤3,0 cm. Als er meerdere metastasen aanwezig zijn, mogen de andere niet groter zijn dan 3,0 cm in diameter. Ten minste één metastase moet een maximale diameter van ≥ 0,5 cm hebben om als meetbare ziekte te worden beschouwd.

iv. Negatieve urine- of serumzwangerschapstest gedaan ≤ 21 dagen voorafgaand aan CT-simulatie, alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

v. Begrijpelijkheid en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

vi. Moet in de afgelopen 6 maanden immunotherapie (PD-1/PD-L1 en/of CTLA-4-remmer(s)) hebben gekregen of ben van plan om binnen de komende 1 maand immunotherapie te krijgen.

vii. Moet een Gustave Roussy Immune Score (GRIm-Score) van 0 of 1 hebben (verhouding neutrofielen tot lymfocyten > 6 = 1 punt, LDH > bovengrens van normaal = 1 punt en albumine < 3,5 g/dl = 1 punt) .

Uitsluitingscriteria:

i. Diagnose van kiemceltumor of hematologische maligniteit. ii. Metastasen in de hersenstam, middenhersenen, pons, medulla of binnen 7 mm van het optische apparaat (oogzenuwen, chiasma en optische tractus).

iii. Diagnose van leptomeningeale ziekte. iv. Voorafgaande SRS aan een direct aangrenzende laesie(s) van belang of aan de huidige laesie(s) van belang.

v. Voorgeschiedenis van pseudoprogressie of radionecrose door craniale radiotherapie.

vi. Een neurochirurgische resectieholte die door de radiotherapeut-oncoloog te groot wordt geacht om te worden behandeld met een enkele fractie stereotactische radiochirurgie.

vii. Contra-indicaties voor contrastversterkte MRI met gadolinium (bijv. niet-compatibele pacemaker, eGFR <30, gadoliniumallergie).

viii. Een Gustave Roussy Immune Score (GRIm-Score) > 1 (neutrofielen-tot-lymfocyten ratio > 6 = 1 punt, LDH > bovengrens van normaal = 1 punt, en albumine < 3,5 g/dL = 1 punt).