Egyetlen vagy többfrakciós SRS-betegek immunterápiában (MIGRAINE)

Bevételi kritériumok:

én. Felnőtt betegek (≥ 18 évesek), akiknek ECOG Performance Statusa 0-2 és várható élettartamuk legalább 3 hónap.

ii. Szövettanilag igazolt szisztémás rosszindulatú daganat gadolínium kontrasztanyagos MRI vizsgálattal, amely 1-10 újonnan diagnosztizált intraparenchymális agyi metasztázist mutatott ki.

iii. Jól körülírt, mérhető intraparenchymális agyi metasztázis(ok), maximális tumorátmérővel ≤3,0 cm. Ha több metasztázis is jelen van, a többi átmérője nem haladhatja meg a 3,0 cm-t. Legalább egy áttétnek ≥ 0,5 cm átmérőjűnek kell lennie ahhoz, hogy mérhető betegségnek minősüljön.

iv. Negatív vizelet vagy szérum terhességi teszt ≤ 21 nappal a CT-szimuláció előtt, csak fogamzóképes nők számára.

v. Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.

vi. Immunterápiában (PD-1/PD-L1 és/vagy CTLA-4 gátló(k)) kell részesülnie az elmúlt 6 hónapban, vagy a következő 1 hónapon belül immunterápiát kell kapnia.

vii. Gustave Roussy Immun Score (GRIm-Score) értéke 0 vagy 1 (neutrofil-limfocita arány > 6 = 1 pont, LDH > normálérték felső határa = 1 pont, és albumin < 3,5 g/dl = 1 pont) .

Kizárási kritériumok:

én. Csírasejtes daganat vagy hematológiai rosszindulatú daganat diagnosztizálása. ii. Áttétek az agytörzsben, a középagyban, a hídon, a velőben vagy a látóidegek 7 mm-es körzetében (látóidegek, látóidegek és látóizom).

iii. Leptomeningealis betegség diagnózisa. iv. SRS előtt egy közvetlenül szomszédos, érdeklődésre számot tartó lézió(k)hoz vagy az aktuális, érdeklődésre számot tartó lézió(k)hoz.

v. A kórtörténetben előfordult pszeudoprogresszió vagy radionekrózis a koponyasugárkezelésből.

vi. Egy idegsebészeti reszekciós üreg, amelyet a sugáronkológus túl nagynak ítélt ahhoz, hogy a sztereotaxiás sugársebészet egyetlen frakciójával kezeljék.

vii. A gadolínium kontrasztanyagos MRI ellenjavallatai (pl. nem kompatibilis pacemaker, eGFR <30, gadolínium allergia).

viii. A Gustave Roussy Immun Score (GRIm-Score) > 1 (neutrofil-limfocita arány > 6 = 1 pont, LDH > normálérték felső határa = 1 pont és albumin < 3,5 g/dl = 1 pont).