Pazienti con SRS singola vs multifrazione in immunoterapia (MIGRAINE)

Criterio di inclusione:

io. Pazienti adulti (≥ 18 anni) con un Performance Status ECOG 0-2 e un'aspettativa di vita di 3 mesi o più.

ii. Malignità sistemica istologicamente confermata con risonanza magnetica con mezzo di contrasto al gadolinio che dimostra 1-10 metastasi cerebrali intraparenchimali di nuova diagnosi.

iii. Metastasi cerebrali intraparenchimali ben circoscritte e misurabili con diametro massimo del tumore ≤3,0 cm. Se sono presenti più metastasi, le altre non devono superare i 3,0 cm di diametro massimo. Almeno una metastasi deve avere un diametro massimo ≥ 0,5 cm per essere considerata malattia misurabile.

iv. Test di gravidanza su siero o urina negativo eseguito ≤ 21 giorni prima della simulazione TC, solo per donne in età fertile.

v. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

VI. Deve aver ricevuto l'immunoterapia (inibitore/i PD-1/PD-L1 e/o CTLA-4) negli ultimi 6 mesi o pianificare di ricevere l'immunoterapia entro il mese successivo.

vii. Deve avere un Gustave Roussy Immune Score (GRIm-Score) di 0 o 1 (rapporto neutrofili-linfociti > 6 = 1 punto, LDH > limite superiore del normale = 1 punto e albumina < 3,5 g/dL = 1 punto) .

Criteri di esclusione:

io. Diagnosi di tumore a cellule germinali o malignità ematologica. ii. Metastasi nel tronco encefalico, nel mesencefalo, nel ponte, nel midollo o entro 7 mm dall'apparato ottico (nervi ottici, chiasma e tratti ottici).

iii. Diagnosi di malattia leptomeningea. iv. Precedente SRS a una/e lesione/i di interesse immediatamente adiacente/i o alla/e lesione/i di interesse attuale.

v. Storia precedente di pseudoprogressione o radionecrosi da radioterapia cranica.

VI. Una cavità di resezione neurochirurgica ritenuta troppo grande dal radioterapista per essere trattata con una singola frazione di radiochirurgia stereotassica.

vii. Controindicazioni alla RM con mezzo di contrasto al gadolinio (p. es., pacemaker non compatibile, eGFR <30, allergia al gadolinio).

viii. A Gustave Roussy Immune Score (GRIm-Score) > 1 (rapporto neutrofili-linfociti > 6 = 1 punto, LDH > limite superiore della norma = 1 punto e albumina < 3,5 g/dL = 1 punto).