Пациенты с однократной и многофракционной SRS, получающие иммунотерапию (MIGRAINE)

Критерии включения:

я. Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с рабочим статусом ECOG 0-2 и ожидаемой продолжительностью жизни 3 месяца или более.

II. Гистологически подтвержденное системное злокачественное новообразование с помощью МРТ с контрастированием гадолинием, демонстрирующее 1-10 недавно диагностированных интрапаренхиматозных метастазов в головной мозг.

III. Хорошо очерченные, поддающиеся измерению внутрипаренхиматозные метастазы головного мозга с максимальным диаметром опухоли ≤3,0 см. При наличии множественных метастазов максимальный диаметр других метастазов не должен превышать 3,0 см. По крайней мере, один метастаз должен быть ≥ 0,5 см в максимальном диаметре, чтобы болезнь считалась измеримой.

IV. Отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность, проведенный ≤ 21 дня до имитации КТ, только для женщин детородного возраста.

v. Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии.

ви. Должен пройти иммунотерапию (ингибитор(ы) PD-1/PD-L1 и/или CTLA-4)) в течение последних 6 месяцев или планировать получение иммунотерапии в течение следующего 1 месяца.

vii. Должен иметь шкалу оценки иммунитета Гюстава Русси (GRIm-Score) 0 или 1 (отношение нейтрофилов к лимфоцитам > 6 = 1 балл, ЛДГ > Верхний предел нормы = 1 балл и альбумин < 3,5 г/дл = 1 балл) .

Критерий исключения:

я. Диагностика герминогенной опухоли или гематологического злокачественного новообразования. II. Метастазы в ствол головного мозга, средний мозг, мост, продолговатый мозг или в пределах 7 мм от зрительного аппарата (зрительные нервы, хиазма и зрительные тракты).

III. Диагностика лептоменингеальной болезни. IV. Предыдущая SRS непосредственно примыкающего интересующего очага (образований) или текущего интересующего очага поражения.

v. В анамнезе псевдопрогрессирование или радионекроз после краниальной лучевой терапии.

ви. Нейрохирургическая резекционная полость, которую онколог-радиолог считает слишком большой для лечения одной фракцией стереотаксической радиохирургии.

vii. Противопоказания к МРТ с контрастированием гадолинием (например, несовместимый кардиостимулятор, рСКФ <30, аллергия на гадолиний).

VIII. Иммунная шкала Гюстава Русси (GRIm-Score) > 1 (отношение нейтрофилов к лимфоцитам > 6 = 1 балл, ЛДГ > Верхний предел нормы = 1 балл и альбумин <3,5 г/дл = 1 балл).