Einzel- vs. Multifraktions-SRS-Patienten unter Immuntherapie (MIGRAINE)

Einschlusskriterien:

ich. Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit einem ECOG-Leistungsstatus von 0-2 und einer Lebenserwartung von 3 Monaten oder mehr.

ii. Histologisch bestätigte systemische Malignität mit Gadolinium-kontrastverstärktem MRT-Scan, der 1-10 neu diagnostizierte intraparenchymale Hirnmetastasen zeigt.

iii. Gut umschriebene, messbare intraparenchymale Hirnmetastase(n) mit maximalem Tumordurchmesser ≤ 3,0 cm. Wenn mehrere Metastasen vorhanden sind, dürfen die anderen einen maximalen Durchmesser von 3,0 cm nicht überschreiten. Mindestens eine Metastase muss einen maximalen Durchmesser von ≥ 0,5 cm haben, um als messbare Erkrankung zu gelten.

iv. Negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum, durchgeführt ≤ 21 Tage vor der CT-Simulation, nur für Frauen im gebärfähigen Alter.

v. Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

vi. Muss innerhalb der letzten 6 Monate eine Immuntherapie (PD-1 / PD-L1- und / oder CTLA-4-Inhibitor(en)) erhalten haben oder planen, innerhalb des nächsten 1-Monats eine Immuntherapie zu erhalten.

vii. Muss einen Gustave Roussy Immune Score (GRIm-Score) von 0 oder 1 haben (Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis > 6 = 1 Punkt, LDH > Upper Limit of Normal = 1 Punkt und Albumin < 3,5 g/dL = 1 Punkt) .

Ausschlusskriterien:

ich. Diagnose eines Keimzelltumors oder einer hämatologischen Malignität. ii. Metastasen im Hirnstamm, Mittelhirn, Pons, Medulla oder innerhalb von 7 mm des Sehapparates (Sehnerven, Chiasma und Sehbahnen).

iii. Diagnose der leptomeningealen Erkrankung. iv. Vor SRS zu einer oder mehreren unmittelbar angrenzenden Läsionen von Interesse oder zu der/den aktuellen Läsion(en) von Interesse.

v. Vorgeschichte von Pseudoprogression oder Radionekrose durch kraniale Strahlentherapie.

vi. Eine neurochirurgische Resektionshöhle, die vom Radioonkologen als zu groß erachtet wird, um mit einer einzelnen Fraktion der stereotaktischen Radiochirurgie behandelt zu werden.

vii. Kontraindikationen für eine gadoliniumkontrastverstärkte MRT (z. B. nicht kompatibler Herzschrittmacher, eGFR < 30, Gadoliniumallergie).

VIII. Ein Gustave Roussy Immune Score (GRIm-Score) > 1 (Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis > 6 = 1 Punkt, LDH > Upper Limit of Normal = 1 Punkt und Albumin < 3,5 g/dL = 1 Punkt).