Roemeens Niertransplantatie Cardiovasculair Risicoregister (ROKET-CV)

• Patiënten:

De inclusiecriteria zijn:

1. leeftijd>18 jaar;
2. KT-ontvanger.

De uitsluitingscriteria zijn:

1. metalen gewrichtsprothesen, cardiale stent of pacemakers, gedecompenseerde cirrose, zwangerschap en amputaties van ledematen (vanwege beperkingen van de bio-impedantietechniek);
2. geen voorafgaande diagnose van longfibrose, pneumectomie of massale pleurale effusie (vanwege longechografiebeperkingen);
3. actieve systemische infecties (vanwege moeilijkheden bij de interpretatie van niet-specifieke ontstekingsbiomarkers bij dit type patiënten);
4. afwezigheid van aangeboren hartafwijkingen;
5. eGFR lager dan 30 ml/min/1,73 m2;

6. KT vintage van minimaal 6 maanden.

   • methoden:

Alle patiënten zullen een volledige klinische en paraklinische evaluatie ondergaan:

• Persoonsgegevens (leeftijd, geslacht, lengte);
• Cardiovasculaire risicofactoren (roken, gewicht, body mass index);
• Medicatie (inclusief immunosuppressie);
• Niertransplantatiegegevens (datum van transplantatie, type - levende of dode donor, mismatch-nummer, type inductietherapie);
• Dialyse vintage (vóór KT)
• Comorbiditeiten (diabetes, hypertensie, beroerte, coronaire hartziekte, enz.);
• Lichamelijk onderzoek (bloeddruk, gekraak, pedaaloedeem enz.);
• Evaluatie van de nierfunctie (serumureum en creatinine, serumelektrolyten - K, Na, Cl)
• Evaluatie van de voedingsstatus: serumeiwit, cholesterol, triglyceriden;
• Ontstekingsevaluatie: CRP;
• Serumglucose en urinezuur;
• hemoleucogram;
• Elektrocardiogram.

Bio-impedantiespectroscopie-analyse Deze analyse wordt bij baseline uitgevoerd met behulp van het draagbare multifrequentie bio-impedantieanalyse-apparaat voor het hele lichaam (BCM®Body Composition Monitor - Fresenius Medical Care D GmbH). De techniek omvat het bevestigen van elektroden aan de onderarm en ipsilaterale enkel van de patiënt, met de patiënt in rugligging. De BCM® meet de lichaamsweerstand en reactantie op elektrische stromen van 50 discrete frequenties, variërend tussen 5 en 1000 kHz. Op basis van een vloeistofmodel met behulp van deze weerstanden worden het extracellulaire water (ECW), het intracellulaire water (ICW) en het totale lichaamsvocht (TBW) berekend. Deze volumes worden vervolgens gebruikt om de hoeveelheid vloeistofoverbelasting te bepalen. Alle berekeningen worden automatisch uitgevoerd door de software van het BCM®-apparaat. Absolute vloeistofoverbelasting (AFO) wordt gedefinieerd als het verschil tussen het ECW van de verwachte patiënt onder normale fysiologische omstandigheden en het daadwerkelijke ECW, terwijl de relatieve vloeistofoverbelasting (RFO) wordt gedefinieerd als de verhouding absolute vloeistofoverbelasting AFO/ECW. Normohydratie wordt gedefinieerd wanneer EVO tussen het 10e en het 90e percentiel ligt voor gezonde, qua leeftijd en geslacht gematchte personen uit de referentiepopulatie, d.w.z. tussen -1,1 en +1,1 L, terwijl volumes onder en boven dit bereik respectievelijk onderhydratie en overhydratie definiëren . Bovendien levert deze analyse de LTI en FTI op voor de geïncludeerde patiënten.

Echocardiografie Echocardiografische evaluaties zullen worden gemaakt bij elke patiënt bij baseline. Alle echocardiografische metingen zullen worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de American Society of Echocardiography door een waarnemer die niet op de hoogte is van de longechografie en bio-impedantieresultaten. Echocardiografische evaluatie geeft informatie over de anatomie van het hart (bijv. volumes, geometrie, massa) en functie (bijv. linkerventrikelfunctie en wandbeweging, klepfunctie, rechterventrikelfunctie, longslagaderdruk, pericardium).

Longecho Onderzoek vindt plaats in rugligging. Het scannen van de voorste en laterale borstkas wordt uitgevoerd aan beide zijden van de borstkas, van de tweede tot de vierde (aan de rechterzijde tot de vijfde) intercostale ruimte, op parasternale tot mid-axillaire lijnen. B-lijnen worden opgenomen in elke intercostale ruimte en werden gedefinieerd als een hyperechoïsche, coherente US-bundel op een smalle basis die loopt van de transducer tot aan de rand van het scherm. B-lijnen vanaf de pleurale lijn kunnen gelokaliseerd of verspreid zijn over de hele long en aanwezig zijn als geïsoleerde of meerdere artefacten. De som van de B-lijnen levert een score op die de mate van wateraccumulatie in de longen weergeeft (0 is geen detecteerbare B-lijn).

Arteriële stijfheid Beoordeling van de arteriële stijfheid zal worden uitgevoerd door middel van applanatietonometrie (SphygmoCorTM; PWV Inc., Westmead, Sydney, Australië) waarbij de patiënt ligt, 10 minuten voordat de metingen werden uitgevoerd. De halsslagader- en dijbeenpuls worden sequentieel verkregen door applanatie-tonometrie, waardoor een enkele operator de meting kan verkrijgen. De transittijd van de R-golf van het gelijktijdig verkregen elektrocardiogram naar de voet van de halsslagader en de dijbeenpols wordt gemeten. Het verkregen verschil op het elektrocardiogram met de voet van de halsslagader en de pols van het dijbeen wordt gemeten. Het verschil tussen deze 2 transittijden wordt gedeeld door afstanden gemeten vanaf het lichaamsoppervlak om de lengte van het arteriële pad te schatten om de halsslagader-femorale PWV te berekenen. De SphygmoCor PWV is in de literatuur opgenomen als vergelijkingsreferentie vanwege de rijkdom aan populatiegegevens en gezonde populatiereferentiewaarden. De onderzoekers zullen voor elke patiënt twee PWV's bepalen en de media gebruiken voor de statistische analyse. Als het verschil tussen deze twee metingen groter is dan 0,5 m/s, wordt een andere bepaling uitgevoerd en wordt de mediaan gebruikt voor analyse.