Kardiovaskuläres Risikoregister für rumänische Nierentransplantationen (ROKET-CV)

• Patienten:

Die Einschlusskriterien sind:

1. Alter > 18 Jahre;
2. KT-Empfänger.

Die Ausschlusskriterien sind:

1. metallische Gelenkprothesen, Herzstents oder Herzschrittmacher, dekompensierte Zirrhose, Schwangerschaft und Gliedmaßenamputationen (aufgrund von Einschränkungen der Bioimpedanztechnik);
2. keine vorherige Diagnose von Lungenfibrose, Pneumektomie oder massivem Pleuraerguss (aufgrund von Einschränkungen bei der Lungensonographie);
3. aktive systemische Infektionen (aufgrund von Schwierigkeiten bei der Interpretation nespezifischer Entzündungsbiomarker bei dieser Art von Patienten);
4. Fehlen angeborener Herzfehler;
5. eGFR unter 30 ml/min/1,73 m2;

6. KT-Jahrgang von mindestens 6 Monaten.

   • Methoden:

Alle Patienten werden einer vollständigen klinischen und paraklinischen Untersuchung unterzogen:

• Persönliche Daten (Alter, Geschlecht, Größe);
• Herz-Kreislauf-Risikofaktoren (Rauchen, Gewicht, Body-Mass-Index);
• Medikamente (einschließlich Immunsuppression);
• Nierentransplantationsdaten (Datum der Transplantation, Typ - lebender oder toter Spender, Missmatch-Nummer, Art der Induktionstherapie);
• Dialysejahrgang (vor KT)
• Komorbiditäten (Diabetes, Bluthochdruck, Schlaganfall, koronare Herzkrankheit usw.);
• Körperliche Untersuchung (Blutdruck, Knistern, Pedalödem usw.);
• Beurteilung der Nierenfunktion (Serumharnstoff und -kreatinin, Serumelektrolyte - K, Na, Cl)
• Bewertung des Ernährungsstatus: Serumprotein, Cholesterin, Triglyceride;
• Entzündungsbewertung: CRP;
• Serumglukose und Harnsäure;
• Hämolukogramm;
• Elektrokardiogramm.

Bioimpedanz-Spektroskopie-Analyse Diese Analyse wird zu Studienbeginn mit dem tragbaren Ganzkörper-Multifrequenz-Bioimpedanz-Analysegerät (BCM® Body Composition Monitor - Fresenius Medical Care D GmbH) durchgeführt. Bei dieser Technik werden Elektroden am Unterarm und am ipsilateralen Knöchel des Patienten angebracht, wobei sich der Patient in Rückenlage befindet. Das BCM® misst den Körperwiderstand und die Reaktanz gegenüber elektrischen Strömen mit 50 diskreten Frequenzen im Bereich zwischen 5 und 1000 kHz. Basierend auf einem Flüssigkeitsmodell, das diese Widerstände verwendet, werden das extrazelluläre Wasser (ECW), das intrazelluläre Wasser (ICW) und das Gesamtkörperwasser (TBW) berechnet. Diese Volumina werden dann verwendet, um das Ausmaß der Flüssigkeitsüberlastung zu bestimmen. Alle Berechnungen werden automatisch von der Software des BCM®-Geräts durchgeführt. Die absolute Flüssigkeitsüberladung (AFO) ist definiert als die Differenz zwischen dem erwarteten ECW des Patienten unter normalen physiologischen Bedingungen und dem tatsächlichen ECW, während die relative Flüssigkeitsüberladung (RFO) als das Verhältnis der absoluten Flüssigkeitsüberladung von AFO zu ECW definiert ist. Normohydratation ist definiert, wenn AFO zwischen dem 10. und 90. Perzentil für gesunde, alters- und geschlechtsgleiche Personen aus der Referenzpopulation liegt, d. h. zwischen -1,1 und +1,1 l, während Volumina unterhalb und oberhalb dieses Bereichs Unterhydratation bzw. Überhydratation definieren . Darüber hinaus liefert diese Analyse den LTI und FTI für die eingeschlossenen Patienten.

Echokardiographie Echokardiographische Auswertungen werden bei jedem Patienten zu Studienbeginn durchgeführt. Alle echokardiographischen Messungen werden gemäß den Empfehlungen der American Society of Echocardiography von einem Beobachter durchgeführt, der die Ergebnisse des Lungenultraschalls und der Bioimpedanz nicht kennt. Die echokardiographische Auswertung liefert Informationen über die Herzanatomie (z. Volumen, Geometrie, Masse) und Funktion (z.B. linksventrikuläre Funktion und Wandbewegung, Klappenfunktion, rechtsventrikuläre Funktion, Pulmonalarteriendruck, Perikard).

Lungensonographie Untersuchungen werden in Rückenlage durchgeführt. Das Scannen des vorderen und seitlichen Brustkorbs wird auf beiden Seiten des Brustkorbs durchgeführt, vom zweiten bis zum vierten (auf der rechten Seite bis zum fünften) Interkostalraum, an parasternalen bis mittleren Axillarlinien. B-Linien werden in jedem Interkostalraum aufgezeichnet und wurden als echoreiches, kohärentes US-Bündel auf schmaler Basis definiert, das vom Schallkopf bis zur Grenze des Bildschirms reicht. B-Linien, die von der Pleuralinie ausgehen, können entweder lokalisiert oder über die gesamte Lunge verstreut sein und als isolierte oder multiple Artefakte vorhanden sein. Die Summe der B-Linien ergibt einen Score, der das Ausmaß der Lungenwasseransammlung widerspiegelt (0 bedeutet keine nachweisbare B-Linie).

Arterielle Steifheit Die Beurteilung der arteriellen Steifheit wird 10 Minuten vor Durchführung der Messungen durch Applanationstonometrie (SphygmoCorTM; PWV Inc., Westmead, Sydney, Australien) bei liegendem Patient durchgeführt. Der Karotis- und Femurpuls werden nacheinander durch Applanationstonometrie erfasst, sodass ein einzelner Bediener die Messung erfassen kann. Gemessen wird die Laufzeit von der R-Zacke des gleichzeitig aufgenommenen Elektrokardiogramms bis zum Fuß der Halsschlagader und dem femoralen Puls. Die Differenz des erworbenen Elektrokardiogramms zum Fuß der Halsschlagader und des femoralen Pulses wird gemessen. Die Differenz zwischen diesen beiden Laufzeiten wird durch die von der Körperoberfläche gemessenen Entfernungen dividiert, um die arterielle Weglänge abzuschätzen und die Carotis-femorale PWV zu berechnen. Der SphygmoCor PWV hat sich aufgrund der Fülle an Populationsdaten und Referenzwerten für gesunde Populationen als Vergleichsreferenz in der Literatur etabliert. Die Prüfärzte werden für jeden Patienten zwei PWV bestimmen und die Medien für die statistische Analyse verwenden. Wenn die Differenz zwischen diesen beiden Messungen größer als 0,5 m/s ist, wird eine weitere Bestimmung durchgeführt und der Median für die Analyse verwendet.